Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollinen terapeuttinen vaste urogenitaalisissa kasvaimissa (Avatar)

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Leonardo Oliveira Reis, University of Campinas, Brazil

Mahdollinen terapeuttinen vaste urogenitaalisissa kasvaimissa: Ex-Ovo linnun alkiopotilas Avatar

Urogenitaalisen karsinooman prekliiniset mallit ovat tulleet esiin keinona määrittää ennalta lääkeresistenssi ennen hoidon kohdentamista. Kasvainnäytteiden istuttaminen kanan alkion korioallantoiskalvoon (CAM) johtaa erittäin tehokkaaseen siirteeseen, mikä mahdollistaa laajamittaiset "kasvainavatarin" tutkimukset. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää kasvainviljelyalusta hoidon arviointiin. Biopsiat kerätään potilaiden primaarisista kasvaimista ja siirretään kanan alkioiden korioallantoiskalvolle. Kasvaimen istutuksen jälkeen CAM:iin kasvaimen kasvuun liittyy kuvantaminen, joka määrittää kasvaimen verisuonituksen, kasvaimen tilavuuden ja kasvaimen verenvirtauksen. Kasvaimen kasvun jälkeen "avatarit" jaetaan erilaisiin hoitomuotoihin. Käyttämällä "kasvainavatar" -mallia yhdessä potilaan kasvainten kanssa, tutkijat voivat tarkkailla yksilöllistä kasvainvastetta kullekin potilaalle hoitokontekstissa sekä määrittää kussakin tapauksessa mahdollisesti käytettävän lääkkeen. Nämä tulokset voivat tukea fenotyyppiin perustuvaa lukemaa 7-10 päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

  1. Fenotyyppinen arviointimalli

    Vuonna 1874 William Roberts ja John Tyndall havaitsivat solujen kasvun estymisen agarmaljalla. 1940-luvulla Heatley ehdotti antimikrobiaalisia liuoksia sisältävien suodatinpaperilevyjen käyttöä ja esitteli "radiaalilevymenetelmän".

    WHO julkaisi vuonna 1975 raportin metodologiasta ja vertailumenetelmästä, jotka tukevat kansainvälistä Clinical Laboratory Standards -standardia. Mikro-organismien fenotyyppivaste antibioottihoidolle, pesäkkeiden lisääntymisen vertaaminen, saattaa tarjota perusteluja tässä ehdotetulle kasvainhoitovasteen fenotyyppialustalle (potilaasta peräisin oleva kasvain avatar).

  2. Syövän hoito potilasperäisillä ksenografteilla (PDX)

    Yksilöllisen hoidon ehdottamiseksi on tarpeen tietää kasvainhoitovasteen fenotyyppi, joka vaihtelee isännästä riippuen. Ksenografteja käyttäviä tutkimuksia käytetään tiettyjen lääkkeiden vasteen ennustamiseen.

  3. Korioallantoinen kalvo

Chorioallantoic membraani (CAM) -määritystä on käytetty nopeana, toistettavana menetelmänä kasvainlääkkeiden testaamiseen in vivo. Tätä määritystä on käytetty laajalti angiogeneesin tutkimuksessa, ja sitä on myös kehitetty menestyksekkäästi ksenograft-kasvainmallissa, mukaan lukien urogenitaaliset kasvaimet, koska alkion lymfoidijärjestelmä ei ole täysin kehittynyt. Uusia tekniikoita on tutkittu, minkä seurauksena on luotu uusia protokollia. Suurin haaste ksenograftimallille CAM:ssa on suhteellisen korkea alkiokuoleman esiintyminen munasolun poistamisen jälkeen, kuolleisuusasteella 25-50 %.

Kananmunia käytetään, koska ne tarjoavat suotuisan verisuonittumisympäristön. CAM:n kasvun jälkeen, joka on 8 päivän munahedelmöityksen jälkeen, pääsy verisuoniin helpottuu suuresti, jolloin niitä voidaan manipuloida ja tarkkailla. Tämän ansiosta se pystyy ylläpitämään järjestelmiä ja soluja tavalla, jolla monimutkaisia ​​syöpätutkimuksia voidaan tehdä.

Verisuonet sen lisäksi, että se ruokkii -allon ja ksenograftien kehittymistä, se määritteli uudelleen tukevan ympäristön, joka on ainutlaatuinen kasvainsolujen intravasaatiolle ja leviämiselle.

CAM on erittäin verisuonittunut, mikä tekee siitä rikkaan kasvualustan kasvaimen implantaatioon muiden tekijöiden, kuten proteiinien, lisäksi. Tämä tuki päätyy yksinomaan kasvainsolujen tunkeutumiseen, leviämiseen ja vaskularisaatioon.

Urogenitaalisten kasvainten hoito ei ole vielä yksilöllistä kasvainten suuren heterogeenisyyden vuoksi. Potilaan saaman hoidon valinta määräytyy populaatiotutkimuksilla, jotka osoittavat riittämättömyyttä siirrettäessä yksilöllisen hoidon kontekstiin.

Soluviljelmä ja organoidit ovat helppokäyttöinen malli, jolla on alhaiset kustannukset ja nopeat tulokset. Kuitenkin, kun menetelmää sovelletaan kasvainten tutkimukseen, tulokset eivät edusta kasvainympäristön olosuhteita, mikä pakottaa solut mukautumaan, mikä häiritsee niiden kasvua ja vastetta hoitokuvioihin. Siten ksenograftimallit ylittävät joitain kulttuurin rajoituksia, joten puitteet ovat vakaat sen kehitykselle. Sitä vastoin ksenograftiprotokollan luomisesta tulee monimutkaisempaa, mutta se on edustavampi menetelmä syöpää varten sen luonnollisessa ympäristössä. CAM:ia tutkittiin kahdella osa-alueella, in-ovo ja ex-ovo. In-ovo-tutkimuksissa protokolla paljastettiin leikkaamalla munankuori.

Ex ovo -tutkimukset keskittyvät CAM:n ja alkion saavutettavuuden parantamiseen, mikä mahdollistaa sen dokumentoinnin ja manipuloinnin.

Äskettäin on kuvattu munuaisten kasvainten ja lääkeresistenssin välinen korrelaatio käyttämällä eksogeenistä CAM-ksenograftimallia. Tämä saa aikaan muita näkökohtia, joita seurataan, tutkitaan ja parannetaan, erityisesti mitä tulee angiogeneesiin ja kasvaimien tutkimukseen.

Hypoteesi

On yhä enemmän näyttöä siitä, että potilaiden ja syövän monimuotoisuus ovat heidän hoidonsa suurin haaste, mikä oikeuttaa sellaisen kliinisen työkalun etsimisen, joka pystyy tarjoamaan tietoa hoitovasteen fenotyypistä käyttämällä korioallantoiskasvaimen (CTA) alustaa/avataria.

Kuten kliinisessä käytännössä jo vakiintunut antibiogrammi ennakoi bakteerien herkkyyttä antibiooteille, on olemassa tilaa yksilölliselle hoidolle, joka voi parantaa syövän tuloksia, elämänlaatua ja kustannustehokkuutta.

Paras hoito ("kasvainkemogrammi") määritetään ja ennakoidaan kullekin urogenitaalisyöpäpotilaalle käyttämällä hoitovasteen fenotyyppialustaa, koska kasvaimen avatar korioallantoiskalvossa voi muuttaa kliinistä käytäntöä.

Tavoitteet

  • Tuoreen (välittömän) ja pakastetun kudoksen kylvötehokkuuden tarkistaminen -80 astetta (24 ja 48 tunnin aikana) strategiana ensikylvön epäonnistuessa;
  • Arvioida neoplastisen kudoksen stabiilius ja sen ominaisuuksien (genominen, proteominen, metabolinen ja fenotyyppinen) säilyminen ehdotetulla alustalla;
  • Arvioida vastefenotyyppi urogenitaalisten karsinoomien hoitoon ksenograftissa.
  • Tutkia ehdotetun alustan toteutuksen vaikutusta yksilölliseen hoitoon, sen kustannuksia ja tuloksia (onkologisia ja toiminnallisia) potilailla, joilla on urogenitaaliset karsinoomat.

Ehdotettu menetelmä

Prospektiivinen havainnointitutkimus, johon sisältyi 30 biopsiaa urogenitaalisista kasvaimista vastaavien sairaaloiden potilailta. Jokainen biopsia tuottaa jopa 12 kasvaineksplanttia, joiden koko on 1-2 mm2, jotka istutetaan yksittäin 1 kanan alkion korioallantoiskalvolle 10 ehdotetun lääkkeen ja 2 kontrollimunan testaamiseksi.

Siksi jokaista biopsiaa varten tarvitaan 12 alkiota. "Hospital das Clínicas da Unicamp" ja "Hospital Municipal de Paulínia" keräävät potilaiden urogenitaalisten primaaristen kasvainten biopsiat suostumuksen saatuaan.

Materiaali kerätään ja asetetaan elatusaineeseen (McCoy) ja pidetään jäissä 24 tunnin sisällä resektiosta. Osa kudosfragmenteista jäädytetään nopeasti ja säilytetään -80 oC:ssa jatkotutkimuksia varten.

Se varataan turvanäyte ihanteellisissa jäähdytysolosuhteissa pelastuksen kylvöä varten, jos edellinen yritys epäonnistuu. Näytteet jaetaan mahdollisuuksien mukaan seuraavasti:

  • Tuore kasvain: mitokondriomääritys, viljely, Western blot
  • Kasvainformol: histopatologia, immunohistokemia
  • Kasvainviljelmä: korioallantoinen kalvo, jäädytetty Kasvainbiopsian siirrettä varten CAM:ia käytetään, kun alkiot ovat 8–10 päivän ikäisiä.

Ensin CAM-kerros murretaan varovasti pihdeillä, sitten kasvaimen biopsia asetetaan lähelle verisuonen Y-muotoista haarautumaa. Kasvaimen sijoittamisen jälkeen asetetaan 200 ui PBS:ää kontaminaation estämiseksi. Sen jälkeen, kun siirrännäinen on kosketuksissa CAM:n vaskularisaatioon, kasvaimen kasvua seurataan 3-4 päivän ajan.

Tämä prosessi arvioidaan ja jos kasvain kasvaa, järjestelmä siirtyy hoitovaiheeseen. Koska kasvain kasvoi, hoidot suoritetaan 17 päivän kuluttua alkiosta. Käytetyt hoidot ovat seuraavien lääkkeiden annoksia: sisplatiini, gemsitabiini, paklitakseli, doksorubisiini, karboplatiini, patsopanibi, sunitinibi, sorafenibi, metotreksaatti ja vinblastiini. Lääkkeiden väkevöintiä varten ne sijoitetaan suodatinpaperin viereen kasvainalueille. Tämä hoito kestää 3–4 päivää, minkä jälkeen suoritetaan analyysit kunkin lääkkeen potentiaalin määrittämiseksi.

Alkion eutanasia tapahtuu katkaisemalla (CEUA 4874-1 / 2018 hyväksytyn protokollan mukaan), koska sillä on jo kehittynyt kipujärjestelmä.

Saksi leikattiin CAM:n läpi kiinnitetyn siirteen ympäriltä, ​​siirrettiin petrimaljalle PBS:n kanssa. Ylimääräinen CAM poistetaan sitten, jolloin vain siirrännäinen analysoidaan histopatologialla, immunohistokemialla, Western blottauksella ja mitokondrioiden arvioinnilla.

Riskit

Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvät riskit ovat minimaaliset, koska tutkimuskohteen hoitoon ei puututa, vain pieni osa leikkauksessa vedetystä materiaalista, joka toimitetaan käytettäväksi laboratoriossa. saadaksesi vielä enemmän tietoa taudista, määritä tarvittaessa erityisesti tulevat hoidot, joilla on parhaat mahdollisuudet saada tuloksia.

Edut

Tämä tutkimus mahdollistaa paremman tietämyksen taudista ja mahdollistaa hyödyn tulevien hoitojen valinnassa muuttamatta mitään nykyisen hoidon näkökohtaa, jota tutkittavana saa (paras saatavilla oleva standardihoito tuolloin).

Tietojen analysointimenetelmät

Primaaristen kasvainryhmien ja ksenograftissa viljeltyjen ryhmien vertailut suoritetaan käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa post hoc Bonferroni -testin kanssa. Tiedot analysoidaan Studentin t-testeillä tai ANOVA-toistetuilla mittauksilla (Bonferroni post hoc -testi). Prism 5:llä (GraphPad-ohjelmisto) merkitsevyystasoksi määritetään alle 0,05.

Ensisijaiset tulokset

  • Alustan tehokkuus (kasvaimen kasvu prosentteina)
  • Alustan edustavuus (samankaltaisuus tuoreen ja viljellyn kasvaimen välillä)

Toissijaiset tulokset

  • Tuumorivasteen fenotyypin määrittely erilaisille hoitovaihtoehdoille.
  • Ehdotetun alustan toteutuksen vaikutus yksilölliseen hoitoon, sen kustannuksiin ja tuloksiin (onkologinen ja toiminnallinen)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13083-887
        • Hospital das Clínicas Unicamp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 potilasta, joilla on diagnosoitu urogenitaaliset kasvaimet, joille tehtiin kasvainleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urogenitaalinen kasvain
  • Suorita biopsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Terapeuttinen kasvainvasteen fenotyyppi
Aikaikkuna: 7 päivää
lääkeherkkyys
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Alustan tehokkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
kasvainten määrä prosentteina
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonardo O Reis, MD, MSc, PhD, University of Campinas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Avatar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tutkimus päättyy, kun tiedot julkaistaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tulokset jaettu julkaisussa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa