Aivojen ja suoliston plastisiteetti lievässä TBI:ssä tai postakuutissa COVID-oireyhtymässä kasvuhormonihoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat koehenkilöitä (18–70-vuotiaita), joilla on ollut lievä TBI (n=25), SARS-CoV-2:n (PASC) akuutteja jälkitauteja (n=25) ja terveitä kontrolleja (n=25). . mTBI-potilaille tehdään 6 kuukauden rhGH-hoito. PASC-potilaille tehdään 9 kuukauden rhGH-hoito. Kontrollit pyydetään osallistumaan kyselyihin, verikokeisiin (aminohappoanalyysi) ja ulostenäytteenottoon (GI-mikrobiomianalyysi). Kontrollit eivät saa mitään kasvuhormonihoitoa.
mTBI-ryhmä
Kaikille potilaille, joilla on aiempi mTBI, suoritetaan puhelinesikatselu, joka sisältää Brief Fatigue Inventory (BFI) -kysymykset 1–3. Jos he saavat ≥ 3 missä tahansa BFI-kysymyksessä 1-3 ja ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, heille määrätään muodollinen suostumus ja lääketieteellinen seulonta UTMB Clinical Research Centerissä (CRC). Lääkärintarkastuksen aikana kelpoisuus varmistetaan ja tehdään glukagonistimulaatiotesti (GST). Ilmoittautumiseen vaaditaan glukagonistimulaatio, jonka kasvuhormonin huippu on <10 ng/ml.
PASC ryhmä
Kaikille PASC:tä sairastaville potilaille tehdään puhelinesikatselu, joka sisältää lyhyen väsymyskartoituksen (BFI) kysymykset 1-3. Jos he saavat ≥ 3 missä tahansa BFI-kysymyksessä 1-3 ja ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, heille määrätään muodollinen suostumus ja lääketieteellinen seulonta UTMB Clinical Research Centerissä (CRC). Lääkärintarkastuksen aikana kelpoisuus varmistetaan ja tehdään glukagonistimulaatiotesti (GST). Ilmoittautumiseen vaaditaan glukagonistimulaatio, jonka kasvuhormonin huippu on <10 ng/ml.
Kontrolliryhmä
Kaikille kontrolleille tehdään puhelimen esitarkastus, ja jos ne ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, niille järjestetään virallinen suostumus ja lääketieteellinen seulonta UTMB Clinical Research Centerissä (CRC).
Kokeellinen pöytäkirja.
mTBI Group
Ennen rhGH-interventiota ja sen päätyttyä (kuukausi 6) mTBI:n koehenkilöt ilmoittavat UTMB Institute for Translational Sciences (ITS) kliinisen tutkimuskeskuksen (CRC) testattavaksi, joka koostuu kognitiivisten toimintojen arvioinnista (MoCA) ja aivojen määrityksestä. morfologia ja liitettävyys fMRI:llä, vähärasvaisen massan ja rasvamassan määrittäminen DEXA:lla, lepoenergiankulutus, toiminnalliset testaukset, mukaan lukien jalkojen voimakkuus ja 6 minuutin kävelytesti, väsymysmittaukset ja mielialan ja elämänlaadun, ruoansulatuskanavan terveyden, unen ja ruoan kyselyt mieltymykset. Verinäytteet aminohappotasojen, hormonien ja metaboliittien mittaamiseksi otetaan ennen standardoitua ateriaa ja 90 minuuttia (+/- 10 minuuttia) sen jälkeen. Lisäksi ulostenäytteitä GI-mikrobiomin analysointia varten kerätään kuukausittain tutkimuksen ajan. Insuliinin kasvutekijä 1:n (IGF-1) tasoja seurataan kuukauden 1 turvallisuuskäynnillä kaikille mTBI-potilaille. Kuukauden 1 turvallisuuskäynti tapahtuu +/- 5 päivää odotetusta päivämäärästä perustuen perustutkimuskäyntiin. Kuukausittainen ulostenäytteenotto tapahtuu +/- 7 päivää odotetusta päivämäärästä perustuen perustutkimuskäyntiin. Kuudes kuukausi tutkimuksen jälkeinen tapahtuu +/- 7 päivää odotetusta päivämäärästä perustuen perustutkimuskäynnille. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä tutkittavaan kuukausittain koordinoidakseen ulostenäytteen kuljetusta UTMB:hen, tarkistaakseen haittatapahtumat ja yleisen hyvinvoinnin sekä varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden ja jatkuvan suostumuksen.
PASC-ryhmä
Ennen rhGH-interventiota ja kuudennen kuukauden kohdalla PASC-potilaat ilmoittavat UTMB Institute for Translational Sciences (ITS) kliinisen tutkimuskeskuksen (CRC) testausta varten, joka koostuu kognitiivisten toimintojen arvioinnista (MoCA), vähärasvaisen massan ja rasvan määrittämisestä. massa DEXA:lla, lepoenergiankulutus, toiminnalliset testaukset mukaan lukien jalkojen vahvuus ja 6 minuutin kävelytesti, väsymysmittaukset sekä mielialan ja elämänlaadun, ruoansulatuskanavan terveyden, unen ja ruokamieltymysten kyselyt. Verinäytteet aminohappotasojen, hormonien ja metaboliittien mittaamiseksi otetaan ennen standardoitua ateriaa ja 90 minuuttia (+/- 10 minuuttia) sen jälkeen. Lisäksi ulostenäytteitä GI-mikrobiomin analysointia varten kerätään kuukausittain tutkimuksen ajan. Insuliinin kasvutekijä 1:n (IGF-1) tasoja seurataan kuukauden 1 turvallisuuskäynnillä kaikille mTBI-potilaille. Kuukauden 1 turvallisuuskäynti tapahtuu +/- 5 päivää odotetusta päivämäärästä perustuen perustutkimuskäyntiin. Kuukausittainen ulostenäytteenotto tapahtuu +/- 7 päivää odotetusta päivämäärästä perustuen perustutkimuskäyntiin. Kuudes kuukausi tutkimuksen jälkeinen tapahtuu +/- 7 päivää odotetusta päivämäärästä perustuen perustutkimuskäynnille. PASC-potilaat jatkavat rhGH-hoitoa vielä 3 kuukautta. GI-mikrobiomin näytteenotto ja kyselylomakkeet suoritetaan kuukausina 9 ja kuukautena 12. PASC-potilaille tehdään toistuva glukagonistimulaatiotesti (GST) kasvuhormonin tilan määrittämiseksi 12. kuukaudella. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä tutkittavaan kuukausittain koordinoidakseen ulostenäytteen kuljetusta UTMB:hen, tarkistaakseen haittatapahtumat ja yleisen hyvinvoinnin sekä varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden ja jatkuvan suostumuksen.
Kontrolliryhmä
Ennen ja 6. kuukaudessa kontrollit raportoivat UTMB Institute for Translational Sciences (ITS) kliiniseen tutkimuskeskukseen (CRC) testattavaksi, joka koostuu ruokamieltymyksiä ja ruoansulatuskanavan terveyttä koskevista kyselylomakkeista sekä verinäytteitä aminohappotason ja hormonien mittaamiseksi. ja metaboliitit, jotka otetaan ennen standardoitua ateriaa ja 90 minuuttia (+/10 minuuttia) sen jälkeen. Lisäksi kerätään ulostenäytteitä GI-mikrobiomin analysointia varten kuukausittain tutkimuksen ajan sekä maha-suolikanavan terveyttä arvioiva kyselylomake. Kuukausittainen ulostenäytteenotto tapahtuu +/- 7 päivää odotetusta päivämäärästä perustuen perustutkimuskäyntiin. Tutkimuksen jälkeinen tutkimus (kuukausi 6) tapahtuu +/- 7 päivää odotetusta päivämäärästä perustuen perustutkimuskäyntiin. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä tutkittavaan kuukausittain koordinoidakseen ulostenäytteen kuljetusta UTMB:hen, tarkistaakseen haittatapahtumat ja yleisen hyvinvoinnin sekä varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden ja jatkuvan suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
mTBI:n sisällyttämiskriteerit
- Mies tai nainen, jolla on diagnosoitu lievä TBI.
- Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen.
- Ikäraja 18-70 vuotta.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
mTBI:n poissulkemiskriteerit
- Ei pysty kävelemään ilman apua.
- Merkittävä sydämen, maksan, munuaisten, veren tai hengityselinten sairaus.
- Aiempi rintakipu tai sepelvaltimotauti.
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Mikä tahansa äskettäin (12 kuukautta) diagnosoitu syöpä, muu kuin ihosyöpä (paitsi melanooma).
- Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) hoito anabolisilla steroideilla tai kortikosteroideilla.
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Premorbid-historia psykiatrista häiriötä.
- Premorbid-historia päävamman.
- Raskaus tai tulla raskaaksi kokeen aikana.
- Coumadin verenvuotoriskin vuoksi päivittäisillä rhGH-injektioilla.
- Koehenkilöt, joilla on kortisolin tai kilpirauhasen puutos seulonnassa, suljetaan pois, kunnes hormonihäiriöt on korjattu.
- Huumausaineilla hoidettavat kroonista kipua sairastavat henkilöt suljetaan pois, koska keskushermostoa lamaavien aineiden vaikutukset voivat häiritä tutkimustuloksia.
- Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai aktiivinen divertikulaarinen sairaus.
- Muu lääketieteellinen tila tai lääkkeen antaminen, jonka tutkimuksen tutkijat pitävät poissulkevana.
Kontrollin sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja 18-70 vuotta.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Ohjauspoissulkemiskriteerit
- Merkittävä sydämen, maksan, munuaisten, veren tai hengityselinten sairaus.
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Mikä tahansa äskettäin (12 kuukautta) diagnosoitu syöpä, muu kuin ihosyöpä (paitsi melanooma).
- Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) hoito anabolisilla steroideilla tai kortikosteroideilla.
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Premorbid-historia psykiatrista häiriötä.
- Premorbid-historia päävamman.
- Raskaus tai tulla raskaaksi kokeen aikana.
- Potilaat, joilla on seulonnassa kilpirauhasen vajaatoiminta, suljetaan pois, kunnes kilpirauhashormoni vaihdetaan.
- Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai aktiivinen divertikulaarinen sairaus.
- Muu lääketieteellinen tila tai lääkkeen antaminen, jonka tutkimuksen tutkijat pitävät poissulkevana.
PASC:n sisällyttämiskriteerit
- Mies tai nainen, jolla on ollut COVID-tauti ja diagnoosi on vahvistettu PCR-testillä.
- Vähintään 6 kuukautta COVID-diagnoosista PCR-testillä.
- Ikäraja 18-70 vuotta.
- Pistemäärä 3 tai korkeampi mistä tahansa lyhyen väsymyskartoituksen (BFI) kyselylomakkeen kysymyksistä 1-3.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
PASC:n poissulkemiskriteerit
- Nykyinen COVID-infektio.
- Ei pysty kävelemään ilman apua.
- Merkittävä sydämen, maksan, munuaisten, veren tai hengityselinten sairaus päätutkijan määrittämänä.
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Mikä tahansa äskettäin (12 kuukautta) diagnosoitu syöpä, muu kuin ihosyöpä (paitsi melanooma).
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Psykoosin historia.
- Raskaus tai tulla raskaaksi kokeen aikana.
- Koehenkilöt, joita hoidetaan huumeilla, suljetaan pois, koska keskushermostoa lamaavien aineiden vaikutukset voivat häiritä tutkimustuloksia.
- Muu lääketieteellinen tila tai lääkkeen antaminen, jonka tutkimuksen tutkijat pitävät poissulkevana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mTBI-aiheet
mTBI-potilaat saavat rekombinanttia ihmisen kasvuhormonikorvaushoitoa päivittäin 6 kuukauden ajan. Lääke: rekombinantti ihmisen kasvuhormoni (rhgH); somatropiini, genotropiini Annos: kuukausi 0 - kuukausi 1 annostellaan 0,4 mg / vrk Kuukausi 1 - kuukausi 6 annostellaan 0,6 mg / vrk |
Genotropin annetaan injektiona
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kotitalouksien valvonta-aiheet
kotitalousvalvontakohteet eivät saa mitään väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: PASC-aiheet
PASC-potilaat saavat rekombinanttia ihmisen kasvuhormonikorvaushoitoa päivittäin 9 kuukauden ajan. Lääke: rekombinantti ihmisen kasvuhormoni (rhgH); somatropiini, genotropiini Annos: kuukausi 0 - kuukausi 1 annostellaan 0,4 mg / vrk. kuukausi 1 - kuukausi 9 annostellaan 0,6 mg / vrk |
Genotropin annetaan injektiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassa mitattuna Dual Energy X-Ra -absorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
GE Lunar iDEXA mittaa rasvamassan mTBI- ja PASC-potilaista lähtötilanteessa.
|
perusviiva
|
|
Kaksinkertaisella energian röntgen-absorptiometrialla (DEXA) mitattuna kehon massalla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lean -kehon massa mitataan MTBI: ssä ja PASC -kohteissa GE Lunar IDEXA: lla lähtötilanteessa.
|
lähtökohta
|
|
Kaksinkertaisella energialla X-RA-absorptiometrialla (DEXA) mitattuna kehon massalla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GE Lunar Idexa mitataan Lean -kehon massalla MTBI: ssä ja PASC -henkilöissä 6 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Rasvamassa mitattuna kaksinkertaisella energialla X-RA-absorptiometrialla (DEXA) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rasvamassa mitataan MTBI: ssä ja PASC -koehenkilöissä GE Lunar IDEXA: lla 6 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusmetabolinen nopeus mitattuna lepoenergiamenoihin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lepoenergiamenot mitataan vangitsemalla MTBI: n ja PASC: n henkilöiden vanhentunut hengitys, kun taas levossa aineenvaihduntakärryssä 30 minuutin ajanjakson aikana.
Tiedot ilmoitetaan kilokalorina/päivä.
|
lähtökohta
|
|
Perusmetabolinen nopeus mitattuna lepoenergiamenot 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lepoenergiamenot mitataan vangitsemalla MTBI: n ja PASC: n henkilöiden vanhentunut hengitys, kun taas levossa aineenvaihduntakärryssä 30 minuutin ajanjakson aikana.
Tiedot ilmoitetaan kilokalorina/päivä.
Tämä mitataan 6 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen vain MTBI: n ja PASC: n henkilöillä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen näkemys väsymyksestä mitattuna moniulotteisella väsymysoireluettelolla - Lyhyt lomake lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Etelä-Floridan yliopiston Moffitt Cancer Centerin moniulotteinen väsymysoireiden inventaarin lyhyt lomake (MFSI-SF) MFSI-SF on 30 kysymyksen arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen pääasiallisia ilmentymiä. Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään 5 alaasteikkoa. Ala-asteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + tunne + henkinen) - elinvoima = kokonaispisteet. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on -24 - 96, ja mitä suurempi luku tarkoittaa enemmän väsymystä. MFSI mitataan lähtötilanteessa. |
perusviiva
|
|
Mieliala mitattuna lähtötilanteen mielialatilojen profiililla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Profile of Mood States (POMS) on MultiHealth Systemsin kyselylomake, joka mittaa mielialaa.
Tässä 65 kohdan kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tunteitaan lausetta kohtaan 0-4, jolloin 0 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin".
On 6 alaasteikkoa, jotka sisältävät jännitys-ahdistus, masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Tässä raportoitujen mielialahäiriöiden kokonaismäärän laskemiseksi lasketaan yhteen ala-asteikot jännitys-ahdistuneisuus, masennus, viha-vihamielisyys, väsymys ja sekavuus ja elinvoima vähennetään.
Mielialahäiriön asteikkoalue on 200 (pahin) - -32 (paras).
POMS mitataan lähtötilanteessa vain mTBI- ja PASC-potilailla.
|
perusviiva
|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) käytetään arvioimaan kognitiota lähtötilanteessa vain MTBI: n ja PASC: n kohteissa. Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on nopea kognition arviointi. MOCA koostuu 9 kysymyksestä seuraavilla alaluokilla: visospatiaalinen/toimeenpaneva, nimeäminen, muisti, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntaus. MOCA: ta on käytetty laajasti kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi monissa olosuhteissa, mukaan lukien pään trauma. Versio 7.1 käytetään kuukauden 0 testauksessa ja versiota 7.2 käytetään kuukauden 6 testauksessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet ovat parempi tulos. |
lähtökohta
|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) käytetään kognition arviointiin 6 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen vain MTBI: ssä ja PASC: n kohteissa. Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on nopea kognition arviointi. MOCA koostuu 9 kysymyksestä seuraavilla alaluokilla: visospatiaalinen/toimeenpaneva, nimeäminen, muisti, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntaus. MOCA: ta on käytetty laajasti kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi monissa olosuhteissa, mukaan lukien pään trauma. Versio 7.1 käytetään kuukauden 0 testauksessa ja versiota 7.2 käytetään kuukauden 6 testauksessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet ovat parempi tulos. |
6 kuukautta
|
|
Globaali väsymyspiste mitattuna lyhyellä väsymysvarastolla (BFI) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lyhyt väsymysvarasto on 9 esineiden kyselylomake, joka arvioi havainnollista väsymystä ja väsymyshäiriöitä (esim.
Häiriöt elämästä), "0" ei ole väsymystä ja "10" niin paha kuin voit kuvitella.
Globaali väsymyspiste lasketaan keskimäärin kaikkien kysymysten vastaukset.
Lyhyt väsymysvarasto mitataan MTBI- ja PASC -kohteilla lähtötilanteessa.
|
lähtökohta
|
|
Globaali väsymyspiste mitattuna lyhyellä väsymysvarastolla (BFI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt väsymysvarasto on 9 esineiden kyselylomake, joka arvioi havainnollista väsymystä ja väsymyshäiriöitä (esim.
Häiriöt elämästä), "0" ei ole väsymystä ja "10" niin paha kuin voit kuvitella.
Globaali väsymyspiste lasketaan keskimäärin kaikkien kysymysten vastaukset.
Lyhyt väsymysvarasto mitataan MTBI- ja PASC -henkilöillä 6 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Globaali väsymyspiste mitattuna lyhyellä väsymysvarastolla (BFI) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lyhyt väsymysvarasto on 9 esineiden kyselylomake, joka arvioi havainnollista väsymystä ja väsymyshäiriöitä (esim.
Häiriöt elämästä), "0" ei ole väsymystä ja "10" niin paha kuin voit kuvitella.
Globaali väsymyspiste lasketaan keskimäärin kaikkien kysymysten vastaukset.
Lyhyt väsymysvarasto mitataan PASC -henkilöillä 9 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen.
|
9 kuukautta
|
|
Globaali väsymyspiste mitattuna lyhyellä väsymysvarastolla (BFI) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhyt väsymysvarasto on 9 esineiden kyselylomake, joka arvioi havainnollista väsymystä ja väsymyshäiriöitä (esim.
Häiriöt elämästä), "0" ei ole väsymystä ja "10" niin paha kuin voit kuvitella.
Globaali väsymyspiste lasketaan keskimäärin kaikkien kysymysten vastaukset.
Lyhyt väsymysvarasto mitataan PASC -henkilöillä 9 kuukauden kasvuhormonihoidon ja 3 kuukauden vapauden jälkeen (kokonaisaika: 12 kuukautta).
|
12 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen käsitys väsymyksestä mitattuna moniulotteisella väsymyksen oirevarastolla - lyhyt muoto 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Moniulotteinen väsymysoireiden varaston lyhyt muoto (MFSI-SF) Moffitt Cancer Centeristä, Etelä-Floridan yliopistosta. MFSI-SF on 30 kyselyarviointi, jonka tarkoituksena on arvioida väsymyksen tärkeimmät ilmenemismuodot. Siellä 5 ala -asteikkoa käytettiin kokonaispistemäärän laskemiseen. Aliasteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + emotionaalinen + henkinen) - Vigor = kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärän alue on -24 -96, mitä suurempi lukumäärä tarkoittaa enemmän väsymystä. MFSI mitataan 6 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen. |
6 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen käsitys väsymyksestä mitattuna moniulotteisella väsymyksen oirevarastolla - lyhyt muoto 9 kuukaudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Moniulotteinen väsymysoireiden varaston lyhyt muoto (MFSI-SF) Moffitt Cancer Centeristä, Etelä-Floridan yliopistosta. MFSI-SF on 30 kyselyarviointi, jonka tarkoituksena on arvioida väsymyksen tärkeimmät ilmenemismuodot. Siellä 5 ala -asteikkoa käytettiin kokonaispistemäärän laskemiseen. Aliasteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja voima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + emotionaalinen + henkinen) - Vigor = kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärän alue on -24 -96, mitä suurempi lukumäärä tarkoittaa enemmän väsymystä. MFSI mitataan 9 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen vain PASC -henkilöillä. |
9 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen käsitys väsymyksestä mitattuna moniulotteisella väsymyksen oirevarastolla - lyhyt muoto 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Moniulotteinen väsymysoireiden varaston lyhyt muoto (MFSI-SF) Moffitt Cancer Centeristä, Etelä-Floridan yliopistosta. MFSI-SF on 30 kyselyarviointi, jonka tarkoituksena on arvioida väsymyksen tärkeimmät ilmenemismuodot. Siellä 5 ala -asteikkoa käytettiin kokonaispistemäärän laskemiseen. Aliasteikot ovat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja voima (arvio potilaan energiatasosta). Kokonaispistemäärä lasketaan yhtälöllä: (yleinen + fyysinen + emotionaalinen + henkinen) - Vigor = kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärän alue on -24 -96, mitä suurempi lukumäärä tarkoittaa enemmän väsymystä. MFSI mitataan 9 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen ja sitten 3 kuukautta ilman hoitoa (yhteensä 12 kuukautta) vain PASC -henkilöillä. |
12 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys mitattuna maha -suolikanavan oireiden asteikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (GSRS) on erityinen 15-kappaleinen kyselylomake.
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään subjektiiviset oireet numeerisesti asteikolla 1-7 (1 = ei ollenkaan epämukavuutta; 7 = erittäin vakava epämukavuus).
Kaikkien 15 kohteen pisteiden keskiarvoa pidetään GSRS -kokonaispistemääräksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat yhdestä (paras tulos) - 75 (pahin lopputulos).
GSR: t mitataan kuukausittain MTBI-, PASC- ja kontrollikohteilla.
|
lähtökohta
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys mitattuna maha -suolikanavan oireiden asteikolla 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (GSRS) on erityinen 15-kappaleinen kyselylomake.
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään subjektiiviset oireet numeerisesti asteikolla 1-7 (1 = ei ollenkaan epämukavuutta; 7 = erittäin vakava epämukavuus).
Kaikkien 15 kohteen pisteiden keskiarvoa pidetään GSRS -kokonaispistemääräksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat yhdestä (paras tulos) 7: een (pahin lopputulos).
GSR: t mitataan kuukausittain kaikilla koehenkilöillä.
|
6 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys mitattuna maha -suolikanavan oireiden asteikolla 9 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (GSRS) on erityinen 15-kappaleinen kyselylomake.
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään subjektiiviset oireet numeerisesti asteikolla 1-7 (1 = ei ollenkaan epämukavuutta; 7 = erittäin vakava epämukavuus).
Kaikkien 15 kohteen pisteiden keskiarvoa pidetään GSRS -kokonaispistemääräksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat yhdestä (paras tulos) 7: een (pahin lopputulos).
GSR: t mitataan kuukaudessa 9 vain PASC -henkilöillä.
|
9 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys mitattuna maha -suolikanavan oireiden asteikolla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (GSRS) on erityinen 15-kappaleinen kyselylomake.
Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään subjektiiviset oireet numeerisesti asteikolla 1-7 (1 = ei ollenkaan epämukavuutta; 7 = erittäin vakava epämukavuus).
Kaikkien 15 kohteen pisteiden keskiarvoa pidetään GSRS -kokonaispistemääräksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat yhdestä (paras tulos) 7: een (pahin lopputulos).
GSR: t mitataan kuukaudessa 12 vain PASC -henkilöillä.
|
12 kuukautta
|
|
Mieliala mitattu mielialatilan profiililla 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mielialatilojen profiili (POMS) on monenterveysjärjestelmien kyselylomake, joka mittaa mielialaa.
Tässä 65 esineiden kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tunteensa 0-4: n lausuntoon, ja 0 on "ei ollenkaan" ja 4 "erittäin".
On olemassa 6 ala-asteikkoa, joihin kuuluvat jännitys ahdistuneisuus, masennus, vihanhosteus, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Kokonaishäiriöiden kokonaishäiriöiden laskemiseksi, mikä on tässä ilmoitettu, ala-asteikkojen jännitys-ahdistuneisuus, masennus, vihanhosteus, väsymys ja sekavuus summataan ja voima on vähennetty.
Kokonaishäiriöiden asteikko on 200 (pahin) -32 (paras).
POM: t mitataan 6 kuukauden kasvun hormonin hoidon jälkeen vain MTBI: n ja PASC: n henkilöillä.
|
6 kuukautta
|
|
Mieliala mitattu mielialatilan profiililla 9 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mielialatilojen profiili (POMS) on monenterveysjärjestelmien kyselylomake, joka mittaa mielialaa.
Tässä 65 esineiden kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tunteensa 0-4: n lausuntoon, ja 0 on "ei ollenkaan" ja 4 "erittäin".
On olemassa 6 ala-asteikkoa, joihin kuuluvat jännitys ahdistuneisuus, masennus, vihanhosteus, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Kokonaishäiriöiden kokonaishäiriöiden laskemiseksi, mikä on tässä ilmoitettu, ala-asteikkojen jännitys-ahdistuneisuus, masennus, vihanhosteus, väsymys ja sekavuus summataan ja voima on vähennetty.
Kokonaishäiriöiden asteikko on 200 (pahin) -32 (paras).
POM: t mitataan 9 kuukauden kasvun hormonin hoidon jälkeen vain PASC -henkilöillä.
|
9 kuukautta
|
|
Mieliala mitattu mielialatilojen profiililla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mielialatilojen profiili (POMS) on monenterveysjärjestelmien kyselylomake, joka mittaa mielialaa.
Tässä 65 esineiden kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tunteensa 0-4: n lausuntoon, ja 0 on "ei ollenkaan" ja 4 "erittäin".
On olemassa 6 ala-asteikkoa, joihin kuuluvat jännitys ahdistuneisuus, masennus, vihanhosteus, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Kokonaishäiriöiden kokonaishäiriöiden laskemiseksi, mikä on tässä ilmoitettu, ala-asteikkojen jännitys-ahdistuneisuus, masennus, vihanhosteus, väsymys ja sekavuus summataan ja voima on vähennetty.
Kokonaishäiriöiden asteikko on 200 (pahin) -32 (paras).
POM: t mitataan 9 kuukauden hoidon jälkeen kasvuhormonihoidolla ja 3 kuukautta ilman hoitoa (yhteensä 12 kuukautta) vain PASC -henkilöillä.
|
12 kuukautta
|
|
Unenlaatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itsearvioitu kysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden ajanjakson aikana.
Minimipiste = 0 (parempi); Suurin pistemäärä = 21 (pahempaa).
Tulkinta: Yhteensä <5 liittyy hyvään unen laatuun.
Yhteensä> 5 liittyy huonoon unen laatuun.
PSQI mitataan lähtötilanteessa vain MTBI: n ja PASC: n kohteilla.
|
lähtökohta
|
|
Unenlaatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itsearvioitu kysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden ajanjakson aikana.
Minimipiste = 0 (parempi); Suurin pistemäärä = 21 (pahempaa).
Tulkinta: Yhteensä <5 liittyy hyvään unen laatuun.
Yhteensä> 5 liittyy huonoon unen laatuun.
PSQI mitataan 6 kuukauden kasvun hormonin hoidon jälkeen vain MTBI: n ja PASC: n henkilöillä.
|
6 kuukautta
|
|
Unen laatu mitataan Pittsburghin unen laatuindeksi 9 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itsearvioitu kysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden ajanjakson aikana.
Minimipiste = 0 (parempi); Suurin pistemäärä = 21 (pahempaa).
Tulkinta: Yhteensä <5 liittyy hyvään unen laatuun.
Yhteensä> 5 liittyy huonoon unen laatuun.
PSQI mitataan 9 kuukauden kasvun hormonin hoidon jälkeen vain PASC -henkilöillä.
|
9 kuukautta
|
|
Unenlaatu mitattu Pittsburghin unen laatuindeksi 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itsearvioitu kysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden ajanjakson aikana.
Minimipiste = 0 (parempi); Suurin pistemäärä = 21 (pahempaa).
Tulkinta: Yhteensä <5 liittyy hyvään unen laatuun.
Yhteensä> 5 liittyy huonoon unen laatuun.
PSQI mitataan 9 kuukauden hoidon jälkeen kasvuhormonilla ja 3 kuukautta ilman hoitoa (yhteensä 12 kuukautta) vain PASC -henkilöillä.
|
12 kuukautta
|
|
Kysely -elämänlaadulla mitattu kasvuhormonin puutteen oireet - kasvuhormonien epätarkkuuden arviointi aikuisilla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kasvuhormonin puutteen oireet mitataan MTBI- ja PASC -henkilöillä, jotka käyttävät elämänlaatua - kasvuhormonin puutoksen arviointi aikuisilla (Qol -Aghda).
Tämä 25 kappaleen kyselylomake mittaa erityisiä oireita, jotka liittyvät kasvuhormonin puutokseen, pistemäärä on 0-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia oireita.
Qol-Adgha mitataan lähtötilanteessa vain MTBI: n ja PASC: n kohteilla.
|
lähtökohta
|
|
Kyselylomakkeella mitattu kasvuhormonin puutteen oireet - kasvuhormonin puutoksen arviointi aikuisilla 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvuhormonin puutteen oireet mitataan MTBI- ja PASC -henkilöillä, jotka käyttävät elämänlaatua - kasvuhormonin puutoksen arviointi aikuisilla (Qol -Aghda).
Tämä 25 kappaleen kyselylomake mittaa erityisiä oireita, jotka liittyvät kasvuhormonin puutokseen, pistemäärä on 0-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia oireita.
QoL-Adgha mitataan 6 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen vain MTBI: n ja PASC: n henkilöillä.
|
6 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeella mitattu kasvuhormonin puutteen oireet - kasvuhormonin puutoksen arviointi aikuisilla 9 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kasvuhormonin puutteen oireet mitataan PASC -henkilöillä, jotka käyttävät elämänlaatua - kasvuhormonin puutoksen arviointi aikuisilla (Qol -Aghda).
Tämä 25 kappaleen kyselylomake mittaa erityisiä oireita, jotka liittyvät kasvuhormonin puutokseen, pistemäärä on 0-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia oireita.
Qol-Adgha mitataan 9 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen vain PASC-henkilöillä.
|
9 kuukautta
|
|
Kysely -elämänlaadulla mitattu kasvuhormonin puutteen oireet - kasvuhormonin puutoksen arviointi aikuisilla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kasvuhormonin puutteen oireet mitataan PASC -henkilöillä, jotka käyttävät elämänlaatua - kasvuhormonin puutoksen arviointi aikuisilla (Qol -Aghda).
Tämä 25 kappaleen kyselylomake mittaa erityisiä oireita, jotka liittyvät kasvuhormonin puutokseen, pistemäärä on 0-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia oireita.
Qol-Adgha mitataan 9 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen ja sitten 3 kuukautta ilman hoitoa (yhteensä 12 kuukautta) vain PASC-henkilöillä.
|
12 kuukautta
|
|
Beck Masennuksen inventaario-II mitattu masennus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Beck masennusvarasto- II arvioi masennusoireiden vakavuutta.
BDI-II koostuu 21 yksittäisestä esineestä, jotka heijastavat masennuksen erityisiä kognitiivisia, afektiivisiä ja fyysisiä oireita.
Jokainen esine sisältää neljä lausuntoa, jotka vaihtelevat vakavuuden oireen kuvauksessa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 3, pisteet "3", mikä osoittaa vakavat oireet ja pistemäärä "0", mikä osoittaa, että masennusoireiden erityinen näkökohta ei ole huolestuttavaa.
Kokonaispistemäärä on kaikkien hyväksyttyjen lausuntojen summa.
Suurin kokonaispistemäärä on 63.
BDI-II-käsikirja määrittelee seuraavat RAW-pisteet Masennuksen vakavuus: ≤13 = minimaalinen; 14-19 = lievä; 20-28 = kohtalainen; ≥ 29 = vakava.
BDI mitataan lähtötilanteessa vain MTBI: n ja PASC: n kohteilla.
|
lähtökohta
|
|
Beck Masennuksen inventaario-II mitattu masennus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Beck masennusvarasto- II arvioi masennusoireiden vakavuutta.
BDI-II koostuu 21 yksittäisestä esineestä, jotka heijastavat masennuksen erityisiä kognitiivisia, afektiivisiä ja fyysisiä oireita.
Jokainen esine sisältää neljä lausuntoa, jotka vaihtelevat vakavuuden oireen kuvauksessa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 3, pisteet "3", mikä osoittaa vakavat oireet ja pistemäärä "0", mikä osoittaa, että masennusoireiden erityinen näkökohta ei ole huolestuttavaa.
Kokonaispistemäärä on kaikkien hyväksyttyjen lausuntojen summa.
Suurin kokonaispistemäärä on 63.
BDI-II-käsikirja määrittelee seuraavat RAW-pisteet Masennuksen vakavuus: ≤13 = minimaalinen; 14-19 = lievä; 20-28 = kohtalainen; ≥ 29 = vakava.
BDI mitataan 6 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen vain MTBI: n ja PASC: n henkilöillä.
|
6 kuukautta
|
|
Beck Masennuksen inventaario-II mitattu masennus 9 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Beck masennusvarasto- II arvioi masennusoireiden vakavuutta.
BDI-II koostuu 21 yksittäisestä esineestä, jotka heijastavat masennuksen erityisiä kognitiivisia, afektiivisiä ja fyysisiä oireita.
Jokainen esine sisältää neljä lausuntoa, jotka vaihtelevat vakavuuden oireen kuvauksessa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 3, pisteet "3", mikä osoittaa vakavat oireet ja pistemäärä "0", mikä osoittaa, että masennusoireiden erityinen näkökohta ei ole huolestuttavaa.
Kokonaispistemäärä on kaikkien hyväksyttyjen lausuntojen summa.
Suurin kokonaispistemäärä on 63.
BDI-II-käsikirja määrittelee seuraavat RAW-pisteet Masennuksen vakavuus: ≤13 = minimaalinen; 14-19 = lievä; 20-28 = kohtalainen; ≥ 29 = vakava.
BDI mitataan 9 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen vain PASC -henkilöillä.
|
9 kuukautta
|
|
Beck Masennuksen inventaario-II mitattu masennus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Beck masennusvarasto- II arvioi masennusoireiden vakavuutta.
BDI-II koostuu 21 yksittäisestä esineestä, jotka heijastavat masennuksen erityisiä kognitiivisia, afektiivisiä ja fyysisiä oireita.
Jokainen esine sisältää neljä lausuntoa, jotka vaihtelevat vakavuuden oireen kuvauksessa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 3, pisteet "3", mikä osoittaa vakavat oireet ja pistemäärä "0", mikä osoittaa, että masennusoireiden erityinen näkökohta ei ole huolestuttavaa.
Kokonaispistemäärä on kaikkien hyväksyttyjen lausuntojen summa.
Suurin kokonaispistemäärä on 63.
BDI-II-käsikirja määrittelee seuraavat RAW-pisteet Masennuksen vakavuus: ≤13 = minimaalinen; 14-19 = lievä; 20-28 = kohtalainen; ≥ 29 = vakava.
BDI mitataan 9 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen ja 3 kuukautta ilman hoitoa (yhteensä 12 kuukautta) vain PASC -henkilöillä.
|
12 kuukautta
|
|
Kävelymatkan päässä 25%: n havainnollisesta ponnistelusta mitattuna kävelykokeella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kävely suorituskyky arvioidaan MTBI: n ja PASC -potilailla 6 minuutin kävelyn aikana pitkillä käytävä käytävillä.
Tämä on standardi testi kävely suorituskyvystä, joka on validoitu samanlaisissa tutkimuksissa.
Tässä testiä muutetaan hiukan, ja koehenkilöitä pyydetään kävelemään 25%: n havaitulla ponnisteluilla minuutista 0 - 2, 50%: lla havaittuna minuutista 2 - 4 ja 100%: lla (niin nopeasti kuin he voivat turvallisesti kävellä ilman juoksua) minuutista 4-6.
Jokaiselle 2 minuutin luokalle kulkeva etäisyys kirjataan.
6 minuutin kävelykoe suoritetaan lähtötilanteessa.
Mitattu vain MTBI- ja PASC -kohteilla.
|
lähtökohta
|
|
Kävelymatkan päässä 25%: n havainnollisesta ponnisteluista, jotka mitataan kävelykokeella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävely suorituskyky arvioidaan MTBI: n ja PASC -potilailla 6 minuutin kävelyn aikana pitkillä käytävä käytävillä.
Tämä on standardi testi kävely suorituskyvystä, joka on validoitu samanlaisissa tutkimuksissa.
Tässä testiä muutetaan hiukan, ja koehenkilöitä pyydetään kävelemään 25%: n havaitulla ponnisteluilla minuutista 0 - 2, 50%: lla havaittuna minuutista 2 - 4 ja 100%: lla (niin nopeasti kuin he voivat turvallisesti kävellä ilman juoksua) minuutista 4-6.
Jokaiselle 2 minuutin luokalle kulkeva etäisyys kirjataan.
6 minuutin kävelykoe saadaan päätökseen kuukaudessa 6.
Mitattu vain MTBI- ja PASC -kohteilla.
|
6 kuukautta
|
|
Kävelymatkan päässä 50%: n havainnollisesta ponnisteluista, jotka mitataan kävelykokeella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kävely suorituskyky arvioidaan MTBI: n ja PASC -potilailla 6 minuutin kävelyn aikana pitkillä käytävä käytävillä.
Tämä on standardi testi kävely suorituskyvystä, joka on validoitu samanlaisissa tutkimuksissa.
Tässä testiä muutetaan hiukan, ja koehenkilöitä pyydetään kävelemään 25%: n havaitulla ponnisteluilla minuutista 0 - 2, 50%: lla havaittuna minuutista 2 - 4 ja 100%: lla (niin nopeasti kuin he voivat turvallisesti kävellä ilman juoksua) minuutista 4-6.
Jokaiselle 2 minuutin luokalle kulkeva etäisyys kirjataan.
6 minuutin kävelykoe suoritetaan lähtötilanteessa.
Mitattu vain MTBI- ja PASC -kohteilla.
|
lähtökohta
|
|
Kävelymatkan päässä 50%: n havainnollisesta ponnisteluista, jotka mitataan kävelykokeella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävely suorituskyky arvioidaan MTBI: n ja PASC -potilailla 6 minuutin kävelyn aikana pitkillä käytävä käytävillä.
Tämä on standardi testi kävely suorituskyvystä, joka on validoitu samanlaisissa tutkimuksissa.
Tässä testiä muutetaan hiukan, ja koehenkilöitä pyydetään kävelemään 25%: n havaitulla ponnisteluilla minuutista 0 - 2, 50%: lla havaittuna minuutista 2 - 4 ja 100%: lla (niin nopeasti kuin he voivat turvallisesti kävellä ilman juoksua) minuutista 4-6.
Jokaiselle 2 minuutin luokalle kulkeva etäisyys kirjataan.
6 minuutin kävelykoe saadaan päätökseen kuukaudessa 6.
Mitattu vain MTBI- ja PASC -kohteilla.
|
6 kuukautta
|
|
Kävelymatkan päässä 100%: lla mitattuna kävelykokeella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kävely suorituskyky arvioidaan MTBI: n ja PASC -potilailla 6 minuutin kävelyn aikana pitkillä käytävä käytävillä.
Tämä on standardi testi kävely suorituskyvystä, joka on validoitu samanlaisissa tutkimuksissa.
Tässä testiä muutetaan hiukan, ja koehenkilöitä pyydetään kävelemään 25%: n havaitulla ponnisteluilla minuutista 0 - 2, 50%: lla havaittuna minuutista 2 - 4 ja 100%: lla (niin nopeasti kuin he voivat turvallisesti kävellä ilman juoksua) minuutista 4-6.
Jokaiselle 2 minuutin luokalle kulkeva etäisyys kirjataan.
6 minuutin kävelykoe suoritetaan lähtötilanteessa.
Mitattu vain MTBI- ja PASC -kohteilla.
|
lähtökohta
|
|
Kävelymatkan päässä 100%: n ponnisteluista kävelykokeella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävely suorituskyky arvioidaan MTBI: n ja PASC -potilailla 6 minuutin kävelyn aikana pitkillä käytävä käytävillä.
Tämä on standardi testi kävely suorituskyvystä, joka on validoitu samanlaisissa tutkimuksissa.
Tässä testiä muutetaan hiukan, ja koehenkilöitä pyydetään kävelemään 25%: n havaitulla ponnisteluilla minuutista 0 - 2, 50%: lla havaittuna minuutista 2 - 4 ja 100%: lla (niin nopeasti kuin he voivat turvallisesti kävellä ilman juoksua) minuutista 4-6.
Jokaiselle 2 minuutin luokalle kulkeva etäisyys kirjataan.
6 minuutin kävelykoe saadaan päätökseen kuukaudessa 6.
Mitattu vain MTBI- ja PASC -kohteilla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Randall J Urban, MD, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Keuhkosairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- COVID-19
- Aivovammat, traumaattiset
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Väsymys
- Aivovammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .