Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyczność mózgu i jelit w łagodnym TBI lub po ostrym zespole COVID po terapii hormonem wzrostu

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Pacjenci z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI) w wywiadzie lub ostrymi następstwami SARS-CoV-2 (PASC) i nieprawidłowym wydzielaniem hormonu wzrostu, mierzonym testem stymulacji glukagonem, będą leczeni zastępczą terapią hormonem wzrostu przez okres 6 miesięcy (mTBI) lub 9 miesięcy (PASC). Badania funkcji poznawczych, ćwiczeń fizycznych, zmęczenia, aktywacji i morfologii mózgu, składu ciała oraz pomiary jakości życia zostaną przeprowadzone przed i po okresie leczenia. Pobieranie próbek kału w celu scharakteryzowania mikrobiomu przewodu pokarmowego będzie odbywać się co miesiąc w okresie leczenia. Osoby kontrolne zostaną zarejestrowane i będą dostarczać próbki kału co miesiąc przez 6 miesięcy. Mikrobiomy przewodu pokarmowego zostaną porównane między pacjentami z mTBI, pacjentami z PASC i grupą kontrolną na początku badania, jak również w okresie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą badać osoby (w wieku 18-70 lat) z historią łagodnego TBI (n=25), po ostrych następstwach SARS-CoV-2 (PASC) (n=25) oraz zdrową grupę kontrolną (n=25). . Osoby z mTBI przejdą 6-miesięczną interwencję terapii rhGH. Pacjenci z PASC przejdą 9-miesięczną interwencję terapii rhGH. Osoby kontrolne zostaną poproszone o udział w kwestionariuszach, pobieraniu krwi (analiza aminokwasów) i pobieraniu próbek kału (analiza mikrobiomu przewodu pokarmowego). Kontrole nie otrzymają żadnego leczenia hormonem wzrostu.

grupa mTBI

Wszyscy pacjenci zgłaszający się z wcześniejszym mTBI zostaną poddani telefonicznemu wstępnemu badaniu przesiewowemu obejmującemu pytania 1-3 do Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI). Jeśli uzyskają ≥ 3 na pytania 1-3 BFI i są zainteresowani udziałem w badaniu, zostaną zaplanowani na formalną zgodę i badanie medyczne w Centrum Badań Klinicznych UTMB (CRC). Podczas badania lekarskiego potwierdzona zostanie kwalifikacja i wykonany zostanie test stymulacji glukagonem (GST). Stymulacja glukagonem ze szczytowym stężeniem hormonu wzrostu <10 ng/ml jest wymagana do zakwalifikowania do rejestracji.

grupa PASC

Wszyscy pacjenci zgłaszający się z PASC zostaną poddani telefonicznemu wstępnemu badaniu przesiewowemu obejmującemu pytania 1-3 do Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (ang. Brief Fatigue Inventory, BFI). Jeśli uzyskają ≥ 3 na pytania 1-3 BFI i są zainteresowani udziałem w badaniu, zostaną zaplanowani na formalną zgodę i badanie medyczne w Centrum Badań Klinicznych UTMB (CRC). Podczas badania lekarskiego potwierdzona zostanie kwalifikacja i wykonany zostanie test stymulacji glukagonem (GST). Stymulacja glukagonem ze szczytowym stężeniem hormonu wzrostu <10 ng/ml jest wymagana do zakwalifikowania do rejestracji.

Grupa kontrolna

Wszystkie grupy kontrolne zostaną poddane wstępnej weryfikacji telefonicznej, a jeśli są zainteresowane udziałem w badaniu, zostaną zaplanowane na formalną zgodę i badanie medyczne w Centrum Badań Klinicznych UTMB (CRC).

Eksperymentalny protokół.

Grupa mTBI

Przed i po zakończeniu (6. miesiąc) interwencji rhGH osoby z mTBI będą zgłaszać się do Centrum Badań Klinicznych (CRC) Instytutu Nauk Translacyjnych (ITS) UTMB w celu wykonania badań, które będą polegały na ocenie funkcji poznawczych (MoCA), określeniu morfologia i łączność za pomocą fMRI, określenie masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej za pomocą DEXA, spoczynkowy wydatek energetyczny, testy funkcjonalne, w tym test siły nóg i 6-minutowy test marszu, pomiary zmęczenia oraz kwestionariusze nastroju i jakości życia, zdrowia przewodu pokarmowego, snu i jedzenia preferencje. Próbki krwi do pomiaru poziomu aminokwasów, hormonów i metabolitów będą pobierane przed i 90 minut (+/- 10 minut) po standaryzowanym posiłku. Ponadto próbki kału do analizy mikrobiomu przewodu pokarmowego będą pobierane co miesiąc przez czas trwania badania. Poziomy czynnika wzrostu insuliny 1 (IGF-1) będą monitorowane podczas 1-miesięcznej wizyty kontrolnej u wszystkich pacjentów z mTBI. Wizyta bezpieczeństwa w miesiącu 1 odbędzie się +/- 5 dni od przewidywanej daty na podstawie podstawowej wizyty studyjnej. Miesięczne pobieranie próbek kału będzie miało miejsce +/- 7 dni od przewidywanej daty ustalonej na podstawie podstawowej wizyty studyjnej. Miesiąc po zakończeniu badania nastąpi +/- 7 dni od przewidywanej daty w oparciu o wyjściową wizytę studyjną. Członek zespołu badawczego będzie kontaktował się z pacjentem co miesiąc w celu skoordynowania transportu próbki kału do UTMB, sprawdzenia zdarzeń niepożądanych i ogólnego samopoczucia oraz zapewnienia zgodności i stałej zgody.

Grupa PASC

Przed i w 6. miesiącu interwencji rhGH osoby z PASC zgłoszą się do Centrum Badań Klinicznych (CRC) Instytutu Nauk Translacyjnych (ITS) UTMB w celu przeprowadzenia badań, które będą obejmowały ocenę funkcji poznawczych (MoCA), określenie beztłuszczowej masy ciała i tkanki tłuszczowej masy ciała za pomocą DEXA, spoczynkowego wydatku energetycznego, testów funkcjonalnych, w tym testu siły nóg i testu 6-minutowego marszu, pomiarów zmęczenia oraz kwestionariuszy nastroju i jakości życia, zdrowia przewodu pokarmowego, snu i preferencji żywieniowych. Próbki krwi do pomiaru poziomu aminokwasów, hormonów i metabolitów będą pobierane przed i 90 minut (+/- 10 minut) po standaryzowanym posiłku. Ponadto próbki kału do analizy mikrobiomu przewodu pokarmowego będą pobierane co miesiąc przez czas trwania badania. Poziomy czynnika wzrostu insuliny 1 (IGF-1) będą monitorowane podczas 1-miesięcznej wizyty kontrolnej u wszystkich pacjentów z mTBI. Wizyta bezpieczeństwa w miesiącu 1 odbędzie się +/- 5 dni od przewidywanej daty na podstawie podstawowej wizyty studyjnej. Miesięczne pobieranie próbek kału będzie miało miejsce +/- 7 dni od przewidywanej daty ustalonej na podstawie podstawowej wizyty studyjnej. Miesiąc po zakończeniu badania nastąpi +/- 7 dni od przewidywanej daty w oparciu o wyjściową wizytę studyjną. Pacjenci z PASC będą kontynuować leczenie rhGH przez dodatkowe 3 miesiące. Pobieranie próbek mikrobiomu przewodu pokarmowego i kwestionariusze będą miały miejsce w 9. i 12. miesiącu. Osoby z PASC zostaną poddane powtórnemu testowi stymulacji glukagonem (GST) w celu określenia statusu hormonu wzrostu w 12. miesiącu. Członek zespołu badawczego będzie kontaktował się z pacjentem co miesiąc w celu skoordynowania transportu próbki kału do UTMB, sprawdzenia zdarzeń niepożądanych i ogólnego samopoczucia oraz zapewnienia zgodności i stałej zgody.

Grupa kontrolna

Przed i w 6 miesiącu grupa kontrolna zostanie zgłoszona do Centrum Badań Klinicznych (CRC) Instytutu Nauk Translacyjnych UTMB (ITS) w celu przeprowadzenia testów, które będą składać się z kwestionariuszy dotyczących preferencji żywieniowych i zdrowia przewodu pokarmowego oraz pobrania krwi w celu pomiaru poziomu aminokwasów, hormonów , oraz metabolity, które zostaną pobrane przed i 90 minut (+/10 minut) po standaryzowanym posiłku. Ponadto co miesiąc przez czas trwania badania będą pobierane próbki kału do analizy mikrobiomu przewodu pokarmowego, a także kwestionariusz oceniający stan przewodu pokarmowego. Miesięczne pobieranie próbek kału będzie miało miejsce +/- 7 dni od przewidywanej daty ustalonej na podstawie podstawowej wizyty studyjnej. Badanie po badaniu (miesiąc 6) nastąpi +/- 7 dni od przewidywanej daty na podstawie podstawowej wizyty studyjnej. Członek zespołu badawczego będzie kontaktował się z pacjentem co miesiąc w celu skoordynowania transportu próbki kału do UTMB, sprawdzenia zdarzeń niepożądanych i ogólnego samopoczucia oraz zapewnienia zgodności i stałej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

mTBI Kryteria włączenia

  1. Mężczyzna lub kobieta z rozpoznaniem łagodnego TBI.
  2. Co najmniej 6 miesięcy po urazie.
  3. Wiek od 18 do 70 lat.
  4. Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia mTBI

  1. Niezdolny do samodzielnego chodzenia.
  2. Poważna choroba serca, wątroby, nerek, krwi lub układu oddechowego.
  3. Historia bólu w klatce piersiowej lub choroby niedokrwiennej serca.
  4. Niekontrolowana cukrzyca.
  5. Jakakolwiek historia niedawno (12 miesięcy) zdiagnozowanego raka innego niż rak skóry (z wyłączeniem czerniaka).
  6. Niedawne (w ciągu 6 miesięcy) leczenie sterydami anabolicznymi lub kortykosteroidami.
  7. Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  8. Przedchorobowa historia zaburzeń psychicznych.
  9. Przedchorobowa historia urazów głowy.
  10. Ciąża lub zajście w ciążę podczas badania.
  11. Coumadin ze względu na ryzyko krwawienia przy codziennych wstrzyknięciach rhGH.
  12. Pacjenci z niedoborem kortyzolu lub tarczycy podczas badania przesiewowego zostaną wykluczeni do czasu skorygowania nieprawidłowości hormonalnych.
  13. Pacjenci z przewlekłym bólem leczeni narkotykami zostaną wykluczeni, ponieważ działanie leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może zakłócać wyniki badań.
  14. Pacjenci z chorobą zapalną jelit w wywiadzie, celiakią lub czynną chorobą uchyłkową.
  15. Inny stan chorobowy lub podawanie leków uznane przez badaczy za wykluczające.

Kryteria włączenia kontroli

  1. Wiek od 18 do 70 lat.
  2. Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia kontroli

  1. Poważna choroba serca, wątroby, nerek, krwi lub układu oddechowego.
  2. Niekontrolowana cukrzyca.
  3. Jakakolwiek historia niedawno (12 miesięcy) zdiagnozowanego raka innego niż rak skóry (z wyłączeniem czerniaka).
  4. Niedawne (w ciągu 6 miesięcy) leczenie sterydami anabolicznymi lub kortykosteroidami.
  5. Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  6. Przedchorobowa historia zaburzeń psychicznych.
  7. Przedchorobowa historia urazów głowy.
  8. Ciąża lub zajście w ciążę podczas badania.
  9. Pacjenci z niedoborem tarczycy podczas badania przesiewowego zostaną wykluczeni do czasu wymiany hormonu tarczycy.
  10. Pacjenci z chorobą zapalną jelit w wywiadzie, celiakią lub czynną chorobą uchyłkową.
  11. Inny stan chorobowy lub podawanie leków uznane przez badaczy za wykluczające.

PASC Kryteria włączenia

  1. Mężczyzna lub kobieta z historią COVID z diagnozą potwierdzoną testem PCR.
  2. Minimum 6 miesięcy od diagnozy COVID za pomocą testu PCR.
  3. Wiek od 18 do 70 lat.
  4. Wynik 3 lub wyższy na dowolne pytanie 1-3 kwestionariusza Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI).
  5. Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia PASC

  1. Obecna infekcja COVID.
  2. Niezdolny do samodzielnego chodzenia.
  3. Poważna choroba serca, wątroby, nerek, krwi lub układu oddechowego, określona przez głównego badacza.
  4. Niekontrolowana cukrzyca.
  5. Jakakolwiek historia niedawno (12 miesięcy) zdiagnozowanego raka innego niż rak skóry (z wyłączeniem czerniaka).
  6. Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  7. Historia psychozy.
  8. Ciąża lub zajście w ciążę podczas badania.
  9. Osoby leczone narkotykami zostaną wykluczone, ponieważ działanie środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może zakłócać wyniki badań.
  10. Inny stan chorobowy lub podawanie leków uznane przez badaczy za wykluczające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: osoby z mTBI

Pacjenci z mTBI będą codziennie otrzymywać terapię zastępczą rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu przez 6 miesięcy.

Lek: rekombinowany ludzki hormon wzrostu (rhgH); somatropina, genotropina

Dawka: miesiąc 0 – miesiąc 1 będzie dawkowany w dawce 0,4 mg/dzień, miesiąc 1 – miesiąc 6 będzie dawkowany w dawce 0,6 mg/dzień
Lek: Somatropina
Genotropina podawana we wstrzyknięciu
Inne nazwy:
  • Genotropina
Brak interwencji: Przedmioty kontroli gospodarstwa domowego
gospodarstwa domowe objęte kontrolą nie otrzymają żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Przedmioty PASC

Pacjenci z PASC będą codziennie otrzymywać terapię zastępczą rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu przez 9 miesięcy.

Lek: rekombinowany ludzki hormon wzrostu (rhgH); somatropina, genotropina

Dawka: miesiąc 0 – miesiąc 1 będzie dawkowany w dawce 0,4 mg/dzień, miesiąc 1 – miesiąc 9 będzie dawkowany w dawce 0,6 mg/dzień
Lek: Somatropina
Genotropina podawana we wstrzyknięciu
Inne nazwy:
  • Genotropina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczu zmierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Masa tkanki tłuszczowej będzie mierzona u pacjentów mTBI i PASC za pomocą GE Lunar iDEXA na początku badania.
linia bazowa
Szczupła masa ciała mierzona za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Szczupła masa ciała będzie mierzona u osób MTBI i PASC przez Ge Lunar IDEXA na początku.
linia bazowa
Szczupła masa ciała mierzona za pomocą absorptiometrii X-RA (DEXA) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szczupła masa ciała będzie mierzona u osób MTBI i PASC przez GE Lunar IDEXA po 6 miesiącach leczenia hormonu wzrostu.
6 miesięcy
Masa tłuszczu mierzona za pomocą absorptiometrii X-RA (DEXA) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa tłuszczu będzie mierzona u osób MTBI i PASC przez GE Lunar IDEXA po 6 miesiącach leczenia hormonu wzrostu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa tempo metabolizmu mierzona przez spoczynkowe wydatki energetyczne na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Wydatki na energię spoczynkową zostaną zmierzone poprzez uchwycenie wygasłego oddechu MTBI i PASC, w spoczynku z wózkiem metabolicznym w ciągu 30 minut. Dane będą zgłaszane jako kilokalorie/dzień.
linia bazowa
Podstawowa stawka metaboliczna mierzona przez spoczynkowe wydatki energetyczne po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydatki na energię spoczynkową zostaną zmierzone poprzez uchwycenie wygasłego oddechu MTBI i PASC, w spoczynku z wózkiem metabolicznym w ciągu 30 minut. Dane będą zgłaszane jako kilokalorie/dzień. Zostanie to zmierzone po 6 miesiącach leczenia hormonu wzrostu tylko u osób z MTBI i PASC.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osobiste postrzeganie zmęczenia mierzone za pomocą wielowymiarowego kwestionariusza objawów zmęczenia — formularz skrócony na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa

Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia.

Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik.

Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie.

MFSI mierzy się na początku badania.
linia bazowa
Nastrój mierzony przez profil stanów nastroju na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Profile of Mood States (POMS) to kwestionariusz firmy MultiHealth Systems, który mierzy nastrój. W tym kwestionariuszu składającym się z 65 pozycji, osoby badane proszone są o ocenę swoich uczuć w stosunku do stwierdzenia w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”. Istnieje 6 podskal, które obejmują napięcie-lęk, depresję, złość-wrogość, wigor, zmęczenie i dezorientację. Aby obliczyć całkowite zaburzenie nastroju, które jest tutaj opisane, podskale napięcia-lęku, depresji, złości-wrogości, zmęczenia i dezorientacji są sumowane i odejmowane wigor. Zakres skali dla całkowitego zaburzenia nastroju wynosi od 200 (najgorszy) do -32 (najlepszy). POMS będzie mierzony na początku badania tylko u pacjentów z mTBI i PASC.
linia bazowa
Funkcja poznawcza mierzona za pomocą oceny poznawczej Montrealu na początku
Ramy czasowe: linia bazowa

Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) zostanie wykorzystana do oceny poznania na początku tylko u osób MTBI i PASC.

Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest szybką oceną poznania. MOCA składa się z 9 pytań z następującymi podkategoriami: wizualoprzestrzenny/wykonawczy, nazywanie, pamięć, język, abstrakcja, opóźnione przywołanie i orientacja. MOCA został szeroko stosowany do wykrywania zaburzeń poznawczych w wielu warunkach, w tym urazie głowy. Wersja 7.1 będzie używana w teście 0 miesiącu, a wersja 7.2 zostanie użyta w testach 6 miesiąca. Wyniki wahają się od 0 do 30, wyższy wynik jest lepszym wynikiem.
linia bazowa
Funkcja poznawcza mierzona metodą poznawczą Montrealu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) zostanie wykorzystana do oceny poznania po 6 miesiącach leczenia hormonu wzrostu tylko u pacjentów z MTBI i PASC.

Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest szybką oceną poznania. MOCA składa się z 9 pytań z następującymi podkategoriami: wizuowo -przestrzenne/wykonawcze, nazywanie, pamięć, język, abstrakcja, opóźnione przywołanie i orientacja. MOCA został szeroko stosowany do wykrywania zaburzeń poznawczych w wielu warunkach, w tym urazie głowy. Wersja 7.1 będzie używana w teście 0 miesiącu, a wersja 7.2 zostanie użyta w testach 6 miesiąca. Wyniki wahają się od 0 do 30, wyższy wynik jest lepszym wynikiem.
6 miesięcy
Globalny wynik zmęczenia mierzony przez krótkie zapasy zmęczeniowe (BFI) na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Krótki zapas zmęczeniowy to 9 -elementowy kwestionariusz, który ocenia zmęczenie percepcyjne, a także zakłócenia zmęczeniowe (np. ingerencja w przyjemność z życia), przy czym „0” nie jest zmęczeniem, a „10” jest tak złe, jak możesz sobie wyobrazić. Globalny wynik zmęczenia jest obliczany przez uśrednienie odpowiedzi wszystkich pytań. Krótkie zapasy zmęczeniowe mierzy się u osób MTBI i PASC na początku.
linia bazowa
Globalny wynik zmęczenia mierzony przez krótkie zapasy zmęczeniowe (BFI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótki zapas zmęczeniowy to 9 -elementowy kwestionariusz, który ocenia zmęczenie percepcyjne, a także zakłócenia zmęczeniowe (np. ingerencja w przyjemność z życia), przy czym „0” nie jest zmęczeniem, a „10” jest tak złe, jak możesz sobie wyobrazić. Globalny wynik zmęczenia jest obliczany przez uśrednienie odpowiedzi wszystkich pytań. Krótkie zapasy zmęczeniowe mierzy się u osób MTBI i PASC po 6 miesiącach leczenia hormonu wzrostu.
6 miesięcy
Globalny wynik zmęczenia mierzony przez krótkie zapasy zmęczeniowe (BFI) po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Krótki zapas zmęczeniowy to 9 -elementowy kwestionariusz, który ocenia zmęczenie percepcyjne, a także zakłócenia zmęczeniowe (np. ingerencja w przyjemność z życia), przy czym „0” nie jest zmęczeniem, a „10” jest tak złe, jak możesz sobie wyobrazić. Globalny wynik zmęczenia jest obliczany przez uśrednienie odpowiedzi wszystkich pytań. Krótkie zapasy zmęczeniowe mierzy się u osób z PASC po 9 miesiącach leczenia hormonu wzrostu.
9 miesięcy
Globalny wynik zmęczenia mierzony przez krótkie zapasy zmęczeniowe (BFI) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótki zapas zmęczeniowy to 9 -elementowy kwestionariusz, który ocenia zmęczenie percepcyjne, a także zakłócenia zmęczeniowe (np. ingerencja w przyjemność z życia), przy czym „0” nie jest zmęczeniem, a „10” jest tak złe, jak możesz sobie wyobrazić. Globalny wynik zmęczenia jest obliczany przez uśrednienie odpowiedzi wszystkich pytań. Krótkie zapasy zmęczeniowe mierzy się u osób z PASC po 9 miesiącach leczenia hormonu wzrostu i 3 miesiącach leczenia (całkowity czas: 12 miesięcy).
12 miesięcy
Osobiste postrzeganie zmęczenia mierzone przez wielowymiarowe zapasy objawów zmęczeniowych - krótka postać po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Krótka forma zapasów wielowymiarowych objawów zmęczeniowych (MFSI-SF) z Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF to 30-pytająca ocena zaprojektowana w celu oceny głównych objawów zmęczenia.

Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia całkowitego wyniku. Podskale to: ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmęczenie emocjonalne, zmęczenie psychiczne i wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + mentalny) - Wigor = całkowity wynik.

Zakres całkowitego wyniku wynosi -24 do 96, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie.

MFSI mierzy się po 6 miesiącach leczenia hormonu wzrostu.
6 miesięcy
Osobiste postrzeganie zmęczenia mierzone przez wielowymiarowe zapasy objawów zmęczeniowych - krótka postać po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Krótka forma zapasów wielowymiarowych objawów zmęczeniowych (MFSI-SF) z Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF to 30-pytająca ocena zaprojektowana w celu oceny głównych objawów zmęczenia.

Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia całkowitego wyniku. Podskale to: ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmęczenie emocjonalne, zmęczenie psychiczne i wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + mentalny) - Wigor = całkowity wynik.

Zakres całkowitego wyniku wynosi -24 do 96, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie.

MFSI mierzy się po 9 miesiącach leczenia hormonu wzrostu tylko u pacjentów z PASC.
9 miesięcy
Osobiste postrzeganie zmęczenia mierzone przez wielowymiarowe zapasy objawów zmęczeniowych - krótka postać po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Krótka forma zapasów wielowymiarowych objawów zmęczeniowych (MFSI-SF) z Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF to 30-pytająca ocena zaprojektowana w celu oceny głównych objawów zmęczenia.

Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia całkowitego wyniku. Podskale to: ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmęczenie emocjonalne, zmęczenie psychiczne i wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + mentalny) - Wigor = całkowity wynik.

Zakres całkowitego wyniku wynosi -24 do 96, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie.

MFSI mierzy się po 9 miesiącach leczenia hormonu wzrostu, a następnie 3 miesiące bez leczenia (łącznie 12 miesięcy) tylko u osób z PASC.
12 miesięcy
Zdrowie przewodu pokarmowego mierzone przez skalę ocen objawów przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala oceny objawów przewodu pokarmowego (GSR) jest specyficznym 15-elementowym kwestionariuszem. Badani proszeni są o liczbowe oceny swoich subiektywnych objawów w skali 1-7 (1 = w ogóle brak dyskomfortu; 7 = bardzo ciężki dyskomfort). Średnia wyników dla wszystkich 15 pozycji jest uważana za całkowity wynik GSRS. Całkowite wyniki wahają się od 1 (najlepszy wynik) do 75 (najgorszy wynik). GSR będą mierzone co miesiąc na początku MTBI, PASC i kontroli.
linia bazowa
Zdrowie przewodu pokarmowego mierzone przez skalę ocen objawów przewodu pokarmowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny objawów przewodu pokarmowego (GSR) jest specyficznym 15-elementowym kwestionariuszem. Badani proszeni są o liczbowe oceny swoich subiektywnych objawów w skali 1-7 (1 = w ogóle brak dyskomfortu; 7 = bardzo ciężki dyskomfort). Średnia wyników dla wszystkich 15 pozycji jest uważana za całkowity wynik GSRS. Całkowite wyniki wahają się od 1 (najlepszy wynik) do 7 (najgorszy wynik). GSR będą mierzone co miesiąc we wszystkich przedmiotach.
6 miesięcy
Zdrowie przewodu pokarmowego mierzone przez skalę ocen objawów przewodu pokarmowego po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala oceny objawów przewodu pokarmowego (GSR) jest specyficznym 15-elementowym kwestionariuszem. Badani proszeni są o liczbowe oceny swoich subiektywnych objawów w skali 1-7 (1 = w ogóle brak dyskomfortu; 7 = bardzo ciężki dyskomfort). Średnia wyników dla wszystkich 15 pozycji jest uważana za całkowity wynik GSRS. Całkowite wyniki wahają się od 1 (najlepszy wynik) do 7 (najgorszy wynik). GSR będą mierzone w 9 miesiącu tylko u osób z PASC.
9 miesięcy
Zdrowie przewodu pokarmowego mierzone przez skalę ocen objawów przewodu pokarmowego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala oceny objawów przewodu pokarmowego (GSR) jest specyficznym 15-elementowym kwestionariuszem. Badani proszeni są o liczbowe oceny swoich subiektywnych objawów w skali 1-7 (1 = w ogóle brak dyskomfortu; 7 = bardzo ciężki dyskomfort). Średnia wyników dla wszystkich 15 pozycji jest uważana za całkowity wynik GSRS. Całkowite wyniki wahają się od 1 (najlepszy wynik) do 7 (najgorszy wynik). GSR będą mierzone w 12 miesiącu tylko u osób z PASC.
12 miesięcy
Nastrój mierzony przez profil stanów nastroju po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Profil stanów nastroju (POMS) jest kwestionariuszem systemów wielofunkcyjnych, który mierzy nastrój. W tym kwestionariuszu 65 pozycji badani proszeni są o ocenę swoich uczuć wobec oświadczenia z 0-4, przy czym 0 to „wcale”, a 4 jest „wyjątkowo”. Istnieje 6 podskal, które obejmują, napięcie-anxiety, depresję, hostalność gniewu, energię, zmęczenie i zamieszanie. Aby obliczyć całkowite zaburzenia nastroju, co jest tutaj zgłaszane, podskalowe napięcie-anxiety, depresja, hostalność gniewu, zmęczenie i zamieszanie są sumowane i odejmuje się wigor. Zakres skali dla całkowitego zaburzenia nastroju wynosi 200 (najgorsze) do -32 (najlepsze). POM będą mierzone po 6 miesiącach leczenia hormonem wzrostu tylko u osób z MTBI i PASC.
6 miesięcy
Nastrój mierzony profil stanów nastroju po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Profil stanów nastroju (POMS) jest kwestionariuszem systemów wielofunkcyjnych, który mierzy nastrój. W tym kwestionariuszu 65 pozycji badani proszeni są o ocenę swoich uczuć wobec oświadczenia z 0-4, przy czym 0 to „wcale”, a 4 jest „wyjątkowo”. Istnieje 6 podskal, które obejmują, napięcie-anxiety, depresję, hostalność gniewu, energię, zmęczenie i zamieszanie. Aby obliczyć całkowite zaburzenia nastroju, co jest tutaj zgłaszane, podskalowe napięcie-anxiety, depresja, hostalność gniewu, zmęczenie i zamieszanie są sumowane i odejmuje się wigor. Zakres skali dla całkowitego zaburzenia nastroju wynosi 200 (najgorsze) do -32 (najlepsze). POM zostaną mierzone po 9 miesiącach leczenia hormonem wzrostu tylko u osób z PASC.
9 miesięcy
Nastrój mierzony profil stanów nastroju po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Profil stanów nastroju (POMS) jest kwestionariuszem systemów wielofunkcyjnych, który mierzy nastrój. W tym kwestionariuszu 65 pozycji badani proszeni są o ocenę swoich uczuć wobec oświadczenia z 0-4, przy czym 0 to „wcale”, a 4 jest „wyjątkowo”. Istnieje 6 podskal, które obejmują, napięcie-anxiety, depresję, hostalność gniewu, energię, zmęczenie i zamieszanie. Aby obliczyć całkowite zaburzenia nastroju, co jest tutaj zgłaszane, podskalowe napięcie-anxiety, depresja, hostalność gniewu, zmęczenie i zamieszanie są sumowane i odejmuje się wigor. Zakres skali dla całkowitego zaburzenia nastroju wynosi 200 (najgorsze) do -32 (najlepsze). POM będą mierzone po 9 miesiącach leczenia leczeniem hormonu wzrostu i 3 miesięcy bez leczenia (łącznie 12 miesięcy) tylko u osób z PASC.
12 miesięcy
Jakość snu mierzona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to samooceny kwestionariusz, który ocenia jakość snu i zaburzenia w odstępie 1 miesiąca. Minimalny wynik = 0 (lepszy); Maksymalny wynik = 21 (gorszy). Interpretacja: całkowita <5 związana z dobrą jakością snu. Razem> 5 związane ze słabą jakością snu. PSQI będzie mierzone na początku u pacjentów MTBI i PASC.
linia bazowa
Jakość snu mierzona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to samooceny kwestionariusz, który ocenia jakość snu i zaburzenia w odstępie 1 miesiąca. Minimalny wynik = 0 (lepszy); Maksymalny wynik = 21 (gorszy). Interpretacja: całkowita <5 związana z dobrą jakością snu. Razem> 5 związane ze słabą jakością snu. PSQI będzie mierzone po 6 miesiącach leczenia hormonem wzrostu tylko u osób z MTBI i PASC.
6 miesięcy
Jakość snu mierzona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to samooceny kwestionariusz, który ocenia jakość snu i zaburzenia w odstępie 1 miesiąca. Minimalny wynik = 0 (lepszy); Maksymalny wynik = 21 (gorszy). Interpretacja: całkowita <5 związana z dobrą jakością snu. Razem> 5 związane ze słabą jakością snu. PSQI będzie mierzone po 9 miesiącach leczenia hormonem wzrostu tylko u pacjentów z PASC.
9 miesięcy
Jakość snu mierzona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to samooceny kwestionariusz, który ocenia jakość snu i zaburzenia w odstępie 1 miesiąca. Minimalny wynik = 0 (lepszy); Maksymalny wynik = 21 (gorszy). Interpretacja: całkowita <5 związana z dobrą jakością snu. Razem> 5 związane ze słabą jakością snu. PSQI będzie mierzone po 9 miesiącach leczenia hormonem wzrostu i 3 miesięcy bez leczenia (łącznie 12 miesięcy) tylko u osób z PASC.
12 miesięcy
Objawy niedoboru hormonu wzrostu mierzone przez jakość życia kwestionariusza - ocena zabezpieczenia hormonu wzrostu u dorosłych na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Objawy niedoboru hormonu wzrostu będą mierzone u osób MTBI i PASC, stosując jakość życia - ocenę niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych (QOL -AGHDA). Ten 25-elementowy kwestionariusz mierzy specyficzne objawy związane z niedoborem hormonu wzrostu, z zakresem wyników od 0 do 25, z wyższym wynikiem wskazującym gorsze objawy. QOL-Adgha będzie mierzona na początku tylko u osób MTBI i PASC.
linia bazowa
Objawy niedoboru hormonu wzrostu mierzone przez jakość życia kwestionariusza - ocena niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objawy niedoboru hormonu wzrostu będą mierzone u osób MTBI i PASC, stosując jakość życia - ocenę niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych (QOL -AGHDA). Ten 25-elementowy kwestionariusz mierzy specyficzne objawy związane z niedoborem hormonu wzrostu, z zakresem wyników od 0 do 25, z wyższym wynikiem wskazującym gorsze objawy. QOL-Adgha zostanie zmierzona po 6 miesiącach leczenia hormonu wzrostu tylko u osób z MTBI i PASC.
6 miesięcy
Objawy niedoboru hormonu wzrostu mierzone przez jakość życia kwestionariusza - ocena niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Objawy niedoboru hormonu wzrostu będą mierzone u osób z PASC, stosując jakość życia - ocena niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych (QOL -AGHDA). Ten 25-elementowy kwestionariusz mierzy specyficzne objawy związane z niedoborem hormonu wzrostu, z zakresem wyników od 0 do 25, z wyższym wynikiem wskazującym gorsze objawy. QOL-ADGHA zostanie zmierzona po 9 miesiącach leczenia hormonu wzrostu tylko u pacjentów z PASC.
9 miesięcy
Objawy niedoboru hormonu wzrostu mierzone przez jakość życia kwestionariusza - ocena niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Objawy niedoboru hormonu wzrostu będą mierzone u osób z PASC, stosując jakość życia - ocena niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych (QOL -AGHDA). Ten 25-elementowy kwestionariusz mierzy specyficzne objawy związane z niedoborem hormonu wzrostu, z zakresem wyników od 0 do 25, z wyższym wynikiem wskazującym gorsze objawy. QOL-Adgha zostanie zmierzona po 9 miesiącach leczenia hormonu wzrostu, a następnie 3 miesiącach bez leczenia (łącznie 12 miesięcy) tylko u osób z PASC.
12 miesięcy
Depresja mierzona przez Inwentaryzację Depresji Beck-II na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz depresji Beck- II ocenia nasilenie objawów depresyjnych. BDI-II składa się z 21 pojedynczych elementów odzwierciedlających specyficzne objawy poznawcze, afektywne i fizyczne depresji. Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia, które różnią się opisem objawu nasilenia. Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na ciężkie objawy i wynik „0” wskazujący na brak obaw o ten szczególny aspekt objawów depresyjnych. Całkowity wynik jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń. Maksymalny wynik wynosi 63. Podręcznik BDI-II określa następujące klasyfikacje Sur Score Classifications Drustość depresji: ≤13 = minimalna; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki. BDI będzie mierzone na początku u pacjentów MTBI i PASC.
linia bazowa
Depresja mierzona przez Inwentaryzację Depresji Beck-II po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz depresji Beck- II ocenia nasilenie objawów depresyjnych. BDI-II składa się z 21 pojedynczych elementów odzwierciedlających specyficzne objawy poznawcze, afektywne i fizyczne depresji. Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia, które różnią się opisem objawu nasilenia. Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na ciężkie objawy i wynik „0” wskazujący na brak obaw o ten szczególny aspekt objawów depresyjnych. Całkowity wynik jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń. Maksymalny wynik wynosi 63. Podręcznik BDI-II określa następujące klasyfikacje Sur Score Classifications Drustość depresji: ≤13 = minimalna; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki. BDI będzie mierzone po 6 miesiącach leczenia hormonu wzrostu tylko u pacjentów z MTBI i PASC.
6 miesięcy
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Inwentarz depresji Beck- II ocenia nasilenie objawów depresyjnych. BDI-II składa się z 21 pojedynczych elementów odzwierciedlających specyficzne objawy poznawcze, afektywne i fizyczne depresji. Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia, które różnią się opisem objawu nasilenia. Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na ciężkie objawy i wynik „0” wskazujący na brak obaw o ten szczególny aspekt objawów depresyjnych. Całkowity wynik jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń. Maksymalny wynik wynosi 63. Podręcznik BDI-II określa następujące klasyfikacje Sur Score Classifications Drustość depresji: ≤13 = minimalna; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki. BDI będzie mierzone po 9 miesiącach leczenia hormonu wzrostu tylko u pacjentów z PASC.
9 miesięcy
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Inwentarz depresji Beck- II ocenia nasilenie objawów depresyjnych. BDI-II składa się z 21 pojedynczych elementów odzwierciedlających specyficzne objawy poznawcze, afektywne i fizyczne depresji. Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia, które różnią się opisem objawu nasilenia. Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na ciężkie objawy i wynik „0” wskazujący na brak obaw o ten szczególny aspekt objawów depresyjnych. Całkowity wynik jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń. Maksymalny wynik wynosi 63. Podręcznik BDI-II określa następujące klasyfikacje Sur Score Classifications Drustość depresji: ≤13 = minimalna; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki. BDI będzie mierzone po 9 miesiącach leczenia hormonu wzrostu i 3 miesiącach bez leczenia (łącznie 12 miesięcy) tylko u osób z PASC.
12 miesięcy
Odległość spaceru przy 25% wysiłku percepcyjnym, mierzonym testem chodzenia na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Wydajność chodzenia zostanie oceniona u pacjentów z MTBI i PASC podczas 6 minut chodzenia na korytarzach korytarza. Jest to standardowy test wydajności chodzenia, który został zatwierdzony w podobnych badaniach. Tutaj test zostanie nieznacznie zmodyfikowany, a badani poprosili o spacer z 25% postrzeganym wysiłkiem od minuty 0–2, przy 50% postrzeganym wysiłku od minuty 2-4 i przy 100% wysiłku (tak szybko, jak mogą bezpiecznie chodzić bez biegania) od minuty 4-6. Zostanie zarejestrowana odległość przebywająca dla każdej 2-minutowej kategorii. 6-minutowy test chodzenia zostanie zakończony na początku. Mierzone tylko u osób MTBI i PASC.
linia bazowa
Odległość spaceru przy 25% wysiłku percepcyjnym mierzonym testem chodzenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydajność chodzenia zostanie oceniona u pacjentów z MTBI i PASC podczas 6 minut chodzenia na korytarzach korytarza. Jest to standardowy test wydajności chodzenia, który został zatwierdzony w podobnych badaniach. Tutaj test zostanie nieznacznie zmodyfikowany, a badani poprosili o spacer z 25% postrzeganym wysiłkiem od minuty 0–2, przy 50% postrzeganym wysiłku od minuty 2-4 i przy 100% wysiłku (tak szybko, jak mogą bezpiecznie chodzić bez biegania) od minuty 4-6. Zostanie zarejestrowana odległość przebywająca dla każdej 2-minutowej kategorii. 6-minutowy test chodzenia zostanie zakończony w 6 miesiącu. Mierzone tylko u osób MTBI i PASC.
6 miesięcy
Odległość spaceru przy 50% wysiłku percepcyjnym, mierzonym testem chodzenia na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Wydajność chodzenia zostanie oceniona u pacjentów z MTBI i PASC podczas 6 minut chodzenia na korytarzach korytarza. Jest to standardowy test wydajności chodzenia, który został zatwierdzony w podobnych badaniach. Tutaj test zostanie nieznacznie zmodyfikowany, a badani poprosili o spacer z 25% postrzeganym wysiłkiem od minuty 0–2, przy 50% postrzeganym wysiłku od minuty 2-4 i przy 100% wysiłku (tak szybko, jak mogą bezpiecznie chodzić bez biegania) od minuty 4-6. Zostanie zarejestrowana odległość przebywająca dla każdej 2-minutowej kategorii. 6-minutowy test chodzenia zostanie zakończony na początku. Mierzone tylko u osób MTBI i PASC.
linia bazowa
Odległość spaceru przy 50% wysiłku percepcyjnym, mierzonym testem chodzenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydajność chodzenia zostanie oceniona u pacjentów z MTBI i PASC podczas 6 minut chodzenia na korytarzach korytarza. Jest to standardowy test wydajności chodzenia, który został zatwierdzony w podobnych badaniach. Tutaj test zostanie nieznacznie zmodyfikowany, a badani poprosili o spacer z 25% postrzeganym wysiłkiem od minuty 0–2, przy 50% postrzeganym wysiłku od minuty 2-4 i przy 100% wysiłku (tak szybko, jak mogą bezpiecznie chodzić bez biegania) od minuty 4-6. Zostanie zarejestrowana odległość przebywająca dla każdej 2-minutowej kategorii. 6-minutowy test chodzenia zostanie zakończony w 6 miesiącu. Mierzone tylko u osób MTBI i PASC.
6 miesięcy
Odległość spaceru przy 100% wysiłku mierzonym testem chodzenia na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Wydajność chodzenia zostanie oceniona u pacjentów z MTBI i PASC podczas 6 minut chodzenia na korytarzach korytarza. Jest to standardowy test wydajności chodzenia, który został zatwierdzony w podobnych badaniach. Tutaj test zostanie nieznacznie zmodyfikowany, a badani poprosili o spacer z 25% postrzeganym wysiłkiem od minuty 0–2, przy 50% postrzeganym wysiłku od minuty 2-4 i przy 100% wysiłku (tak szybko, jak mogą bezpiecznie chodzić bez biegania) od minuty 4-6. Zostanie zarejestrowana odległość przebywająca dla każdej 2-minutowej kategorii. 6-minutowy test chodzenia zostanie zakończony na początku. Mierzone tylko u osób MTBI i PASC.
linia bazowa
Odległość spaceru przy 100% wysiłku mierzonym testem chodzenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydajność chodzenia zostanie oceniona u pacjentów z MTBI i PASC podczas 6 minut chodzenia na korytarzach korytarza. Jest to standardowy test wydajności chodzenia, który został zatwierdzony w podobnych badaniach. Tutaj test zostanie nieznacznie zmodyfikowany, a badani poprosili o spacer z 25% postrzeganym wysiłkiem od minuty 0–2, przy 50% postrzeganym wysiłku od minuty 2-4 i przy 100% wysiłku (tak szybko, jak mogą bezpiecznie chodzić bez biegania) od minuty 4-6. Zostanie zarejestrowana odległość przebywająca dla każdej 2-minutowej kategorii. 6-minutowy test chodzenia zostanie zakończony w 6 miesiącu. Mierzone tylko u osób MTBI i PASC.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Randall J Urban, MD, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj