Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasticitet i hjärnan och tarmen vid mild TBI eller postakut covid-syndrom efter tillväxthormonbehandling

18 januari 2024 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Patienter med en historia av mild traumatisk hjärnskada (mTBI) eller postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2 (PASC) och onormal utsöndring av tillväxthormon, mätt med glukagonstimuleringstest, kommer att behandlas med ersättningstillväxthormonbehandling under en period av 6 månader (mTBI) eller 9 månader (PASC). Testning av kognition, träning, trötthet, hjärnaktivering och morfologi, kroppssammansättning och mätningar av livskvalitet kommer att utföras före och efter behandlingsperioden. Fekal provtagning för karakterisering av GI-mikrobiomet kommer att ske månadsvis under behandlingsperioden. Kontrollpersoner kommer att registreras och kommer att ge fekala prover varje månad i 6 månader. GI-mikrobiomer kommer att jämföras mellan mTBI-patienter, PASC-patienter och kontroller vid baslinjen såväl som under behandlingsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att studera försökspersoner (i åldern 18-70 år) med en historia av mild TBI (n=25), postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2 (PASC) (n=25) och friska kontroller (n=25) . mTBI-personer kommer att genomgå en 6-månaders intervention av rhGH-terapi. PASC-personer kommer att genomgå en 9-månaders intervention av rhGH-terapi. Kontroller kommer att uppmanas att delta i frågeformulär, blodtagningar (aminosyraanalys) och fekal provtagning (GI mikrobiomanalys). Kontroller kommer inte att få någon behandling med tillväxthormon.

mTBI-gruppen

Alla patienter som uppvisar en tidigare mTBI kommer att genomgå en förhandsgranskning av telefonen inklusive frågorna 1-3 i Brief Fatigue Inventory (BFI). Om de får ≥ 3 på någon av BFI-frågorna 1-3 och är intresserade av att delta i studien kommer de att schemaläggas för ett formellt samtycke och medicinsk screening vid UTMB Clinical Research Center (CRC). Under den medicinska screeningen kommer behörighet att bekräftas och ett glukagonstimuleringstest (GST) kommer att utföras. En glukagonstimulering med en tillväxthormontopp på <10 ng/ml krävs för att kvalificera sig för inskrivning.

PASC grupp

Alla patienter som presenterar sig med PASC kommer att genomgå en telefonförhandsgranskning inklusive frågorna 1-3 för kort trötthetsinventering (BFI). Om de får ≥ 3 på någon av BFI-frågorna 1-3 och är intresserade av att delta i studien kommer de att schemaläggas för ett formellt samtycke och medicinsk screening vid UTMB Clinical Research Center (CRC). Under den medicinska screeningen kommer behörighet att bekräftas och ett glukagonstimuleringstest (GST) kommer att utföras. En glukagonstimulering med en tillväxthormontopp på <10 ng/ml krävs för att kvalificera sig för inskrivning.

Kontrollgrupp

Alla kontroller kommer att genomgå en förhandsgranskning av telefonen och om de är intresserade av att delta i studien kommer de att planeras för ett formellt samtycke och medicinsk screening vid UTMB Clinical Research Center (CRC).

Experimentellt protokoll.

mTBI Group

Före och vid slutförandet (månad 6) av rhGH-interventionen kommer mTBI-personer att rapportera till UTMB Institute for Translational Sciences (ITS) Clinical Research Center (CRC) för testning, som kommer att bestå av kognitiv funktionsbedömning (MoCA), bestämning av hjärnan morfologi och anslutningsmöjligheter med fMRI, bestämning av mager massa och fettmassa med DEXA, viloenergiförbrukning, funktionstestning inklusive benstyrka och 6 minuters promenadtest, trötthetsmätningar och frågeformulär om humör och livskvalitet, mag-tarmhälsa, sömn och mat preferenser. Blodprov för mätning av aminosyranivåer, hormoner och metaboliter kommer att tas före och 90 minuter (+/- 10 minuter) efter en standardiserad måltid. Dessutom kommer fekala prover för analys av GI-mikrobiomet att samlas in varje månad under hela studien. Nivåerna av insulintillväxtfaktor 1 (IGF-1) kommer att övervakas vid ett säkerhetsbesök en månad för alla mTBI-personer. Säkerhetsbesöket för månad 1 kommer att ske +/- 5 dagar från det förväntade datumet baserat på studiebesöket vid baslinjen. Den månatliga fekala provtagningen kommer att ske +/- 7 dagar från det förväntade datumet baserat på studiebesöket vid baslinjen. Månad 6 efter studien kommer att ske +/- 7 dagar från det förväntade datumet baserat på studiebesöket vid baslinjen. En medlem av studieteamet kommer att kontakta försökspersonen varje månad för att koordinera transport av fekal prov till UTMB, kontrollera om det finns negativa händelser och allmänt välbefinnande samt säkerställa efterlevnad och fortlöpande samtycke.

PASC-gruppen

Före och vid månad 6 av rhGH-interventionen kommer PASC-personer att rapportera till UTMB Institute for Translational Sciences (ITS) Clinical Research Center (CRC) för testning, som kommer att bestå av kognitiv funktionsbedömning (MoCA), bestämning av mager massa och fett massa med DEXA, viloenergiförbrukning, funktionstestning inklusive benstyrka och 6 minuters promenadtest, trötthetsmätningar och frågeformulär om humör och livskvalitet, mag-tarmhälsa, sömn och matpreferenser. Blodprov för mätning av aminosyranivåer, hormoner och metaboliter kommer att tas före och 90 minuter (+/- 10 minuter) efter en standardiserad måltid. Dessutom kommer fekala prover för analys av GI-mikrobiomet att samlas in varje månad under hela studien. Nivåerna av insulintillväxtfaktor 1 (IGF-1) kommer att övervakas vid ett säkerhetsbesök en månad för alla mTBI-personer. Säkerhetsbesöket för månad 1 kommer att ske +/- 5 dagar från det förväntade datumet baserat på studiebesöket vid baslinjen. Den månatliga fekala provtagningen kommer att ske +/- 7 dagar från det förväntade datumet baserat på studiebesöket vid baslinjen. Månad 6 efter studien kommer att ske +/- 7 dagar från det förväntade datumet baserat på studiebesöket vid baslinjen. PASC-personer kommer att fortsätta på rhGH-behandling i ytterligare 3 månader. GI-mikrobiomprovtagning och frågeformulär kommer att ske vid månad 9 och månad 12. PASC-personer kommer att ha ett upprepat glukagonstimuleringstest (GST) för att fastställa tillväxthormonstatus vid månad 12. En medlem av studieteamet kommer att kontakta försökspersonen varje månad för att koordinera transport av fekal prov till UTMB, kontrollera om det finns negativa händelser och allmänt välbefinnande samt säkerställa efterlevnad och fortlöpande samtycke.

Kontrollgrupp

Före och vid månad 6 kommer kontroller att rapportera till UTMB Institute for Translational Sciences (ITS) Clinical Research Center (CRC) för testning, som kommer att bestå av frågeformulär om matpreferenser och mag-tarmhälsa och blodprovstagning för mätning av aminosyranivåer, hormoner , och metaboliter som kommer att dras före och 90 minuter (+/10 minuter) efter en standardiserad måltid. Dessutom kommer fekala prover för analys av GI-mikrobiomet att samlas in månadsvis under studiens varaktighet, samt frågeformulär som bedömer gastrointestinal hälsa. Den månatliga fekala provtagningen kommer att ske +/- 7 dagar från det förväntade datumet baserat på studiebesöket vid baslinjen. Efterstudien (månad 6) kommer att ske +/- 7 dagar från det förväntade datumet baserat på studiebesöket vid baslinjen. En medlem av studieteamet kommer att kontakta försökspersonen varje månad för att koordinera transport av fekal prov till UTMB, kontrollera om det finns negativa händelser och allmänt välbefinnande samt säkerställa efterlevnad och fortlöpande samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

mTBI Inklusionskriterier

  1. Man eller kvinna med diagnosen mild TBI.
  2. Minst 6 månader efter skadan.
  3. Åldrarna 18 till 70 år.
  4. Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.

mTBI uteslutningskriterier

  1. Kan inte gå utan hjälp.
  2. Betydande hjärt-, lever-, njur-, blod- eller luftvägssjukdomar.
  3. Historik av bröstsmärtor eller kranskärlssjukdom.
  4. Okontrollerad diabetes mellitus.
  5. Eventuell historia av en nyligen (12 månader) diagnostiserad cancer annan än hudcancer (exklusive melanom).
  6. Nyligen (inom 6 månader) behandling med anabola steroider eller kortikosteroider.
  7. Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk.
  8. Premorbid historia av psykiatrisk störning.
  9. Premorbid historia av huvudtrauma.
  10. Graviditet eller bli gravid under rättegången.
  11. Coumadin på grund av risken för blödning vid dagliga injektioner av rhGH.
  12. Försökspersoner som har brist på kortisol eller sköldkörtel vid screening kommer att uteslutas tills hormonavvikelser har korrigerats.
  13. Patienter med kronisk smärta som behandlas med narkotika kommer att uteslutas eftersom effekterna av medel som dämpar centrala nervsystemet kan störa studieresultaten.
  14. Försökspersoner med en historia av inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki eller aktiv divertikelsjukdom.
  15. Annat medicinskt tillstånd eller läkemedelsadministration som bedöms vara uteslutande av studiens utredare.

Kontroll Inklusionskriterier

  1. Åldrarna 18 till 70 år.
  2. Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.

Uteslutningskriterier för kontroll

  1. Betydande hjärt-, lever-, njur-, blod- eller luftvägssjukdomar.
  2. Okontrollerad diabetes mellitus.
  3. Eventuell historia av en nyligen (12 månader) diagnostiserad cancer annan än hudcancer (exklusive melanom).
  4. Nyligen (inom 6 månader) behandling med anabola steroider eller kortikosteroider.
  5. Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk.
  6. Premorbid historia av psykiatrisk störning.
  7. Premorbid historia av huvudtrauma.
  8. Graviditet eller bli gravid under rättegången.
  9. Försökspersoner som har brist på sköldkörtel vid screening kommer att uteslutas tills sköldkörtelhormonet ersätts.
  10. Försökspersoner med en historia av inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki eller aktiv divertikelsjukdom.
  11. Annat medicinskt tillstånd eller läkemedelsadministration som bedöms vara uteslutande av studiens utredare.

PASC Inklusionskriterier

  1. Man eller kvinna med en historia av covid med diagnos bekräftad med PCR-test.
  2. Minst 6 månader sedan diagnosen covid genom PCR-test.
  3. Åldrarna 18 till 70 år.
  4. Poäng 3 eller högre på alla frågor 1-3 i enkäten Brief Fatigue Inventory (BFI).
  5. Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.

PASC uteslutningskriterier

  1. Aktuell covid-infektion.
  2. Kan inte gå utan hjälp.
  3. Betydande hjärt-, lever-, njur-, blod- eller luftvägssjukdom som fastställts av forskningsledaren.
  4. Okontrollerad diabetes mellitus.
  5. Eventuell historia av en nyligen (12 månader) diagnostiserad cancer annan än hudcancer (exklusive melanom).
  6. Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk.
  7. Historia om psykos.
  8. Graviditet eller bli gravid under rättegången.
  9. Försökspersoner som behandlas med narkotika kommer att uteslutas eftersom effekterna av medel som dämpar centrala nervsystemet kan störa studieresultaten.
  10. Annat medicinskt tillstånd eller läkemedelsadministration som bedöms vara uteslutande av studiens utredare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mTBI-ämnen

mTBI-personer kommer att få rekombinant humant tillväxthormonersättningsterapi dagligen i 6 månader.

Läkemedel: rekombinant humant tillväxthormon (rhgH); somatropin, Genotropin

Dos: månad 0 - månad 1 kommer att doseras med 0,4 mg / dag månad 1 - månad 6 kommer att doseras med 0,6 mg / dag
Läkemedel: Somatropin
Genotropin ges genom injektion
Andra namn:
  • Genotropin
Inget ingripande: Hushållskontrollämnen
hushållskontrollpersoner kommer inte att få någon intervention.
Experimentell: PASC-ämnen

PASC-personer kommer att få rekombinant humant tillväxthormonersättningsterapi dagligen i 9 månader.

Läkemedel: rekombinant humant tillväxthormon (rhgH); somatropin, Genotropin

Dos: månad 0 - månad 1 kommer att doseras med 0,4 mg / dag månad 1 - månad 9 kommer att doseras med 0,6 mg / dag
Läkemedel: Somatropin
Genotropin ges genom injektion
Andra namn:
  • Genotropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mager kroppsmassa mätt med Dual Energy X-Ra Absorptiometry (DEXA) vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Mager kroppsmassa kommer att mätas i mTBI- och PASC-ämnen av GE Lunar iDEXA vid baslinjen.
baslinje
Mager kroppsmassa mätt med Dual Energy X-Ra Absorptiometry (DEXA) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Mager kroppsmassa kommer att mätas i mTBI- och PASC-ämnen av GE Lunar iDEXA efter 6 månaders behandling med tillväxthormon.
6 månader
Fettmassa mätt med Dual Energy X-Ra Absorptiometry (DEXA) vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Fettmassan kommer att mätas i mTBI- och PASC-ämnen av GE Lunar iDEXA vid baslinjen.
baslinje
Fettmassa mätt med Dual Energy X-Ra Absorptiometry (DEXA) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Fettmassan kommer att mätas i mTBI- och PASC-personer av GE Lunar iDEXA efter 6 månaders behandling med tillväxthormon.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Basal metabolisk hastighet mätt med viloenergiförbrukning vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Viloenergiförbrukning kommer att mätas genom att fånga andedräkten från mTBI- och PASC-personer i vila med en metabolisk vagn under en 30 minuters tidsperiod. Data kommer att rapporteras som kilokalorier/dag.
baslinje
Basal metabolisk hastighet mätt med viloenergiförbrukning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Viloenergiförbrukning kommer att mätas genom att fånga andedräkten från mTBI- och PASC-personer i vila med en metabolisk vagn under en 30 minuters tidsperiod. Data kommer att rapporteras som kilokalorier/dag. Detta kommer att mätas efter 6 månaders behandling med tillväxthormon endast hos patienter med mTBI och PASC.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment vid baslinjen
Tidsram: baslinje

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer endast att användas för att bedöma kognition vid baslinjen i mTBI- och PASC-ämnen.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är en snabb bedömning av kognition. MoCA består av 9 frågor med följande underkategorier: visuospatial/exekutiv, namngivning, minne, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering. MoCA har använts i stor utsträckning för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning i många tillstånd, inklusive huvudtrauma. Version 7.1 kommer att användas vid månad 0-testningen och version 7.2 kommer att användas vid månadstestningen. Poäng varierar från 0 till 30, högre poäng är ett bättre resultat.
baslinje
Kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas för att bedöma kognition efter 6 månaders behandling med tillväxthormon endast hos patienter med mTBI och PASC.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är en snabb bedömning av kognition. MoCA består av 9 frågor med följande underkategorier: visuospatial/exekutiv, namngivning, minne, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering. MoCA har använts i stor utsträckning för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning i många tillstånd, inklusive huvudtrauma. Version 7.1 kommer att användas vid månad 0-testningen och version 7.2 kommer att användas vid månadstestningen. Poäng varierar från 0 till 30, högre poäng är ett bättre resultat.
6 månader
Global Fatigue Score mätt med Brief Fatigue Inventory (BFI) vid baslinjen
Tidsram: baslinje
The Brief Fatigue Inventory är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer perceptuell trötthet såväl som trötthetsstörningar (t.ex. störning av livsnjutning), med "0" är ingen trötthet och "10" är så illa som du kan föreställa dig. Global Fatigue-poängen beräknas genom att genomsnittet av svaren på alla frågorna beräknas. Kort trötthetsinventering mäts i mTBI- och PASC-personer vid baslinjen.
baslinje
Global Fatigue Score mätt med Brief Fatigue Inventory (BFI) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
The Brief Fatigue Inventory är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer perceptuell trötthet såväl som trötthetsstörningar (t.ex. störning av livsnjutning), med "0" är ingen trötthet och "10" är så illa som du kan föreställa dig. Global Fatigue-poängen beräknas genom att genomsnittet av svaren på alla frågorna beräknas. Kort trötthetsinventering mäts i patienter med mTBI och PASC efter 6 månaders behandling med tillväxthormon.
6 månader
Global Fatigue Score mätt med Brief Fatigue Inventory (BFI) vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
The Brief Fatigue Inventory är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer perceptuell trötthet såväl som trötthetsstörningar (t.ex. störning av livsnjutning), med "0" är ingen trötthet och "10" är så illa som du kan föreställa dig. Global Fatigue-poängen beräknas genom att genomsnittet av svaren på alla frågorna beräknas. Brief Fatigue Inventory mäts i PASC-personer efter 9 månaders behandling med tillväxthormon.
9 månader
Global Fatigue Score mätt med Brief Fatigue Inventory (BFI) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
The Brief Fatigue Inventory är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer perceptuell trötthet såväl som trötthetsstörningar (t.ex. störning av livsnjutning), med "0" är ingen trötthet och "10" är så illa som du kan föreställa dig. Global Fatigue-poängen beräknas genom att genomsnittet av svaren på alla frågorna beräknas. Brief Fatigue Inventory mäts hos PASC-personer efter 9 månaders behandling med tillväxthormon och 3 månaders avbrott (total tid: 12 månader).
12 månader
Personlig uppfattning om trötthet mätt med flerdimensionell trötthetssymtominventering - kort form vid baslinjen
Tidsram: baslinje

Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) från Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF är en bedömning av 30 frågor utformad för att bedöma de huvudsakliga manifestationerna av trötthet.

Det finns 5 underskalor som används för att beräkna en totalpoäng. Underskalorna är: General Fatigue, Physical Fatigue, Emotional Fatigue, Mental Fatigue och Vigor (en uppskattning av patientens energinivå). Totalpoängen beräknas med ekvationen: (allmänt + fysisk + emotionell + mental) - kraft = totalpoäng.

Intervallet för den totala poängen är -24 till 96, där ju högre siffra betyder mer trötthet.

MFSI mäts vid baslinjen.
baslinje
Personlig uppfattning om trötthet mätt med flerdimensionell trötthetssymtominventering - kort form vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) från Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF är en bedömning av 30 frågor utformad för att bedöma de huvudsakliga manifestationerna av trötthet.

Det finns 5 underskalor som används för att beräkna en totalpoäng. Underskalorna är: General Fatigue, Physical Fatigue, Emotional Fatigue, Mental Fatigue och Vigor (en uppskattning av patientens energinivå). Totalpoängen beräknas med ekvationen: (allmänt + fysisk + emotionell + mental) - kraft = totalpoäng.

Intervallet för den totala poängen är -24 till 96, där ju högre siffra betyder mer trötthet.

MFSI mäts efter 6 månaders behandling med tillväxthormon.
6 månader
Personlig uppfattning om trötthet mätt med flerdimensionell trötthetssymtominventering - kort form vid 9 månader
Tidsram: 9 månader

Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) från Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF är en bedömning av 30 frågor utformad för att bedöma de huvudsakliga manifestationerna av trötthet.

Det finns 5 underskalor som används för att beräkna en totalpoäng. Underskalorna är: General Fatigue, Physical Fatigue, Emotional Fatigue, Mental Fatigue och Vigor (en uppskattning av patientens energinivå). Totalpoängen beräknas med ekvationen: (allmänt + fysisk + emotionell + mental) - kraft = totalpoäng.

Intervallet för den totala poängen är -24 till 96, där ju högre siffra betyder mer trötthet.

MFSI mäts endast efter 9 månaders behandling med tillväxthormon hos PASC-personer.
9 månader
Personlig uppfattning om trötthet mätt med multidimensionell trötthetssymtominventering - kort form vid 12 månader
Tidsram: 12 månader

Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) från Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF är en bedömning av 30 frågor utformad för att bedöma de huvudsakliga manifestationerna av trötthet.

Det finns 5 underskalor som används för att beräkna en totalpoäng. Underskalorna är: General Fatigue, Physical Fatigue, Emotional Fatigue, Mental Fatigue och Vigor (en uppskattning av patientens energinivå). Totalpoängen beräknas med ekvationen: (allmänt + fysisk + emotionell + mental) - kraft = totalpoäng.

Intervallet för den totala poängen är -24 till 96, där ju högre siffra betyder mer trötthet.

MFSI mäts efter 9 månaders behandling med tillväxthormon och sedan 3 månader utan behandling (totalt 12 månader) endast hos PASC-personer.
12 månader
Gastrointestinal hälsa mätt med gastrointestinala symptombedömningsskalan vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter. Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag). Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng. Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat). GSRS kommer att mätas månadsvis vid baseline mTBI, PASC och kontrollpersoner.
baslinje
Mag-tarmhälsa mätt med bedömningsskalan för gastrointestinala symptom efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter. Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag). Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng. Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat). GSRS kommer att mätas månadsvis i alla ämnen.
1 månad
Mag-tarmhälsa mätt med den gastrointestinala symptombedömningsskalan vid 2 månader
Tidsram: 2 månader
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter. Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag). Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng. Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat). GSRS kommer att mätas månadsvis i alla ämnen.
2 månader
Mag-tarmhälsa mätt med den gastrointestinala symptombedömningsskalan vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter. Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag). Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng. Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat). GSRS kommer att mätas månadsvis i alla ämnen.
3 månader
Mag-tarmhälsa mätt med den gastrointestinala symptombedömningsskalan vid 4 månader
Tidsram: 4 månader
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter. Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag). Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng. Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat). GSRS kommer att mätas månadsvis alla ämnen.
4 månader
Gastrointestinal hälsa mätt med mag-tarm-symptombedömningsskalan vid 5 månader
Tidsram: 5 månader
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter. Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag). Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng. Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat). GSRS kommer att mätas månadsvis i alla ämnen.
5 månader
Mag-tarmhälsa mätt med bedömningsskalan för gastrointestinala symptom efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter. Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag). Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng. Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat). GSRS kommer att mätas månadsvis i alla ämnen.
6 månader
Mag-tarmhälsa mätt med bedömningsskalan för gastrointestinala symptom efter 9 månader
Tidsram: 9 månader
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter. Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag). Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng. Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat). GSRS kommer endast att mätas i månad 9 i PASC-ämnen.
9 månader
Mag-tarmhälsa mätt med bedömningsskalan för gastrointestinala symptom efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) är ett specifikt frågeformulär med 15 punkter. Försökspersonerna uppmanas att numeriskt betygsätta sina subjektiva symtom på en skala från 1-7 (1 = inget obehag alls; 7 = mycket allvarligt obehag). Summan av poängen för alla 15 objekten betraktas som GSRS totalpoäng. Totalpoäng varierar från 15 (bästa resultat) till 105 (sämsta resultat). GSRS kommer endast att mätas i månad 12 i PASC-ämnen.
12 månader
Humör mätt efter profil för humörtillstånd vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Profile of Mood States (POMS) är ett frågeformulär från MultiHealth Systems, som mäter humör. I detta frågeformulär med 65 punkter ombeds försökspersonerna att betygsätta sina känslor inför ett påstående från 0-4, där 0 är "inte alls" och 4 är "extremt". Det finns 6 underskalor som inkluderar spänning-ångest, depression, ilska-fientlighet, kraft, trötthet och förvirring. För att beräkna den totala humörstörningen, vilket är vad som redovisas här, summeras underskalorna spänning-ångest, depression, ilska-fientlighet, trötthet och förvirring och kraft subtraheras. Skalområdet för total humörstörning är 200 (värst) till -32 (bäst). POMS kommer endast att mätas vid baslinjen hos patienter med mTBI och PASC.
baslinje
Humör mätt efter profil för humörtillstånd vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Profile of Mood States (POMS) är ett frågeformulär från MultiHealth Systems, som mäter humör. I detta frågeformulär med 65 punkter ombeds försökspersonerna att betygsätta sina känslor inför ett påstående från 0-4, där 0 är "inte alls" och 4 är "extremt". Det finns 6 underskalor som inkluderar spänning-ångest, depression, ilska-fientlighet, kraft, trötthet och förvirring. För att beräkna den totala humörstörningen, vilket är vad som redovisas här, summeras underskalorna spänning-ångest, depression, ilska-fientlighet, trötthet och förvirring och kraft subtraheras. Skalområdet för total humörstörning är 200 (värst) till -32 (bäst). POMS kommer endast att mätas efter 6 månaders behandling med tillväxthormon hos patienter med mTBI och PASC.
6 månader
Humör mätt efter profil för humörtillstånd vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
Profile of Mood States (POMS) är ett frågeformulär från MultiHealth Systems, som mäter humör. I detta frågeformulär med 65 punkter ombeds försökspersonerna att betygsätta sina känslor inför ett påstående från 0-4, där 0 är "inte alls" och 4 är "extremt". Det finns 6 underskalor som inkluderar spänning-ångest, depression, ilska-fientlighet, kraft, trötthet och förvirring. För att beräkna den totala humörstörningen, vilket är vad som redovisas här, summeras underskalorna spänning-ångest, depression, ilska-fientlighet, trötthet och förvirring och kraft subtraheras. Skalområdet för total humörstörning är 200 (värst) till -32 (bäst). POMS kommer endast att mätas efter 9 månaders behandling med tillväxthormon hos PASC-personer.
9 månader
Humör mätt efter profil för humörtillstånd vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Profile of Mood States (POMS) är ett frågeformulär från MultiHealth Systems, som mäter humör. I detta frågeformulär med 65 punkter ombeds försökspersonerna att betygsätta sina känslor inför ett påstående från 0-4, där 0 är "inte alls" och 4 är "extremt". Det finns 6 underskalor som inkluderar spänning-ångest, depression, ilska-fientlighet, kraft, trötthet och förvirring. För att beräkna den totala humörstörningen, vilket är vad som redovisas här, summeras underskalorna spänning-ångest, depression, ilska-fientlighet, trötthet och förvirring och kraft subtraheras. Skalområdet för total humörstörning är 200 (värst) till -32 (bäst). POMS kommer att mätas efter 9 månaders behandling med tillväxthormonbehandling och 3 månader utan behandling (totalt 12 månader) endast hos PASC-personer.
12 månader
Sömnkvalitet mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett intervall på en månad. Minsta poäng = 0 (bättre); Maxpoäng = 21 (sämre). Tolkning: Totalt < 5 associerat med god sömnkvalitet. Totalt > 5 associerade med dålig sömnkvalitet. PSQI kommer endast att mätas vid baslinjen hos patienter med mTBI och PASC.
baslinje
Sömnkvalitet mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett intervall på en månad. Minsta poäng = 0 (bättre); Maxpoäng = 21 (sämre). Tolkning: Totalt < 5 associerat med god sömnkvalitet. Totalt > 5 associerade med dålig sömnkvalitet. PSQI kommer endast att mätas efter 6 månaders behandling med tillväxthormon hos patienter med mTBI och PASC.
6 månader
Sömnkvalitet mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett intervall på en månad. Minsta poäng = 0 (bättre); Maxpoäng = 21 (sämre). Tolkning: Totalt < 5 associerat med god sömnkvalitet. Totalt > 5 associerade med dålig sömnkvalitet. PSQI kommer endast att mätas efter 9 månaders behandling med tillväxthormon hos PASC-personer.
9 månader
Sömnkvalitet mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett intervall på en månad. Minsta poäng = 0 (bättre); Maxpoäng = 21 (sämre). Tolkning: Totalt < 5 associerat med god sömnkvalitet. Totalt > 5 associerade med dålig sömnkvalitet. PSQI kommer att mätas efter 9 månaders behandling med tillväxthormon och 3 månader utan behandling (totalt 12 månader) endast hos PASC-personer.
12 månader
Symtom på tillväxthormonbrist mätt med frågeformuläret Livskvalitet - Bedömning av tillväxthormonbrist hos vuxna vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Symtom på tillväxthormonbrist kommer att mätas hos patienter med mTBI och PASC med hjälp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Detta frågeformulär med 25 artiklar mäter specifika symptom associerade med tillväxthormonbrist, med ett poängintervall på 0 till 25, med en högre poäng som indikerar värre symtom. QoL-ADGHA kommer endast att mätas vid baslinjen hos patienter med mTBI och PASC.
baslinje
Symtom på tillväxthormonbrist mätt med frågeformuläret Livskvalitet - Bedömning av tillväxthormonbrist hos vuxna vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Symtom på tillväxthormonbrist kommer att mätas hos patienter med mTBI och PASC med hjälp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Detta frågeformulär med 25 artiklar mäter specifika symptom associerade med tillväxthormonbrist, med ett poängintervall på 0 till 25, med en högre poäng som indikerar värre symtom. QoL-ADGHA kommer endast att mätas efter 6 månaders behandling med tillväxthormon hos patienter med mTBI och PASC.
6 månader
Symtom på tillväxthormonbrist mätt med frågeformuläret Livskvalitet - Bedömning av tillväxthormonbrist hos vuxna vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
Symtom på tillväxthormonbrist kommer att mätas hos PASC-personer med hjälp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Detta frågeformulär med 25 artiklar mäter specifika symptom associerade med tillväxthormonbrist, med ett poängintervall på 0 till 25, med en högre poäng som indikerar värre symtom. QoL-ADGHA kommer endast att mätas efter 9 månaders behandling med tillväxthormon hos PASC-personer.
9 månader
Symtom på tillväxthormonbrist mätt med frågeformuläret Livskvalitet - Bedömning av tillväxthormonbrist hos vuxna vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Symtom på tillväxthormonbrist kommer att mätas hos PASC-personer med hjälp av Quality of Life - Assessment of Growth Hormone Deficiency in Adults (QoL-AGHDA). Detta frågeformulär med 25 artiklar mäter specifika symptom associerade med tillväxthormonbrist, med ett poängintervall på 0 till 25, med en högre poäng som indikerar värre symtom. QoL-ADGHA kommer att mätas efter 9 månaders behandling med tillväxthormon och sedan 3 månader utan behandling (totalt 12 månader) endast hos PASC-personer.
12 månader
Depression mätt med Beck Depression Inventory-II vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Beck Depression Inventory-II bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom. BDI-II består av 21 individuella föremål som återspeglar specifika kognitiva, affektiva och fysiska symptom på depression. Varje post innehåller fyra uttalanden som varierar i beskrivningen av symtom på svårighetsgrad. Poängen sträcker sig från 0 till 3, med en poäng på "3" som indikerar allvarliga symtom och en poäng på "0" som indikerar att man inte bryr sig om den specifika aspekten av depressiv symptomologi. Totalpoängen är summan av alla godkända påståenden. Den maximala totalpoängen är 63. BDI-II-manualen anger följande råpoängklassificeringar för depression: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = måttlig; ≥ 29 = allvarlig. BDI kommer endast att mätas vid baslinjen i mTBI- och PASC-personer.
baslinje
Depression mätt med Beck Depression Inventory-II vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Beck Depression Inventory-II bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom. BDI-II består av 21 individuella föremål som återspeglar specifika kognitiva, affektiva och fysiska symptom på depression. Varje post innehåller fyra uttalanden som varierar i beskrivningen av symtom på svårighetsgrad. Poängen sträcker sig från 0 till 3, med en poäng på "3" som indikerar allvarliga symtom och en poäng på "0" som indikerar att man inte bryr sig om den specifika aspekten av depressiv symptomologi. Totalpoängen är summan av alla godkända påståenden. Den maximala totalpoängen är 63. BDI-II-manualen anger följande råpoängklassificeringar för depression: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = måttlig; ≥ 29 = allvarlig. BDI kommer endast att mätas efter 6 månaders behandling med tillväxthormon hos patienter med mTBI och PASC.
6 månader
Depression mätt med Beck Depression Inventory-II vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
Beck Depression Inventory-II bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom. BDI-II består av 21 individuella föremål som återspeglar specifika kognitiva, affektiva och fysiska symptom på depression. Varje post innehåller fyra uttalanden som varierar i beskrivningen av symtom på svårighetsgrad. Poängen sträcker sig från 0 till 3, med en poäng på "3" som indikerar allvarliga symtom och en poäng på "0" som indikerar att man inte bryr sig om den specifika aspekten av depressiv symptomologi. Totalpoängen är summan av alla godkända påståenden. Den maximala totalpoängen är 63. BDI-II-manualen anger följande råpoängklassificeringar för depression: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = måttlig; ≥ 29 = allvarlig. BDI kommer att mätas efter 9 månaders behandling med tillväxthormon endast hos PASC-personer.
9 månader
Depression mätt med Beck Depression Inventory-II vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Beck Depression Inventory-II bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom. BDI-II består av 21 individuella föremål som återspeglar specifika kognitiva, affektiva och fysiska symptom på depression. Varje post innehåller fyra uttalanden som varierar i beskrivningen av symtom på svårighetsgrad. Poängen sträcker sig från 0 till 3, med en poäng på "3" som indikerar allvarliga symtom och en poäng på "0" som indikerar att man inte bryr sig om den specifika aspekten av depressiv symptomologi. Totalpoängen är summan av alla godkända påståenden. Den maximala totalpoängen är 63. BDI-II-manualen anger följande råpoängklassificeringar för depression: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = måttlig; ≥ 29 = allvarlig. BDI kommer att mätas efter 9 månaders behandling med tillväxthormon och 3 månader utan behandling (totalt 12 månader) endast hos PASC-personer.
12 månader
Maximal topp isometrisk benstyrka mätt med Biodex Pro4 vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Topp isometrisk styrka mäts på en Biodex System 4 Pro. Detta test är isolerat till quadricepsmuskeln på ett ben. Isometriskt test utförs vid 90 grader med 15 sekunders kraftproduktion för varje sammandragning och 15 sekunders vila. 1 set med 3 sammandragningar med 100 % kraft utförda. Isometrisk styrka kommer att mätas vid baslinjen. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
baslinje
Maximal topp isometrisk benstyrka mätt med Biodex Pro4 vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Topp isometrisk styrka mäts på en Biodex System 4 Pro. Detta test är isolerat till quadricepsmuskeln på ett ben. Isometriskt test utförs vid 90 grader med 15 sekunders kraftproduktion för varje sammandragning och 15 sekunders vila. 1 set med 3 sammandragningar med 100 % kraft utförda. Isometrisk styrka kommer att mätas efter 6 månaders behandling med tillväxthormon. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
6 månader
Maximal topp isokinetisk benstyrka mätt med Biodex Pro4 vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Isokinetisk styrka (knäförlängning) mäts på en Biodex System Pro 4 inom ett rörelseområde på 75 grader. Försökspersonerna utförde koncentriska sammandragningar med en fast hastighet på 120 grader/sek. 1 uppsättning av 3 sammandragningar utfördes med 100 % kraft. Isokinetisk styrka kommer att mätas vid baslinjen. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
baslinje
Maximal topp isokinetisk benstyrka mätt med Biodex Pro4 vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Isokinetisk styrka (knäförlängning) mäts på en Biodex System Pro 4 inom ett rörelseområde på 75 grader. Försökspersonerna utförde koncentriska sammandragningar med en fast hastighet på 120 grader/sek. 1 uppsättning av 3 sammandragningar utfördes med 100 % kraft. Isokinetisk styrka kommer att mätas efter 6 månaders behandling med tillväxthormon. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
6 månader
Gångavstånd vid 25 % perceptuell ansträngning mätt med gångtest vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Gångprestanda kommer att bedömas hos mTBI- och PASC-patienter under 6 minuters promenad i långa korridorer. Detta är ett standardtest av gångprestanda som har validerats i liknande studier. Här kommer testet att modifieras något, med försökspersonerna uppmanas att gå med 25 % upplevd ansträngning från minut 0 - 2, vid 50 % upplevd ansträngning från minut 2 - 4, och med 100 % ansträngning (så snabbt de kan) gå säkert utan att springa) från minut 4 -6. Tillryggalagd sträcka för varje 2-minuterskategori kommer att registreras. Det 6 minuter långa gångtestet kommer att slutföras vid baslinjen. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
baslinje
Gångavstånd vid 25 % perceptuell ansträngning mätt med gångtest vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Gångprestanda kommer att bedömas hos mTBI- och PASC-patienter under 6 minuters promenad i långa korridorer. Detta är ett standardtest av gångprestanda som har validerats i liknande studier. Här kommer testet att modifieras något, med försökspersonerna uppmanas att gå med 25 % upplevd ansträngning från minut 0 - 2, vid 50 % upplevd ansträngning från minut 2 - 4, och med 100 % ansträngning (så snabbt de kan) gå säkert utan att springa) från minut 4 -6. Tillryggalagd sträcka för varje 2-minuterskategori kommer att registreras. Det 6 minuter långa gångtestet kommer att slutföras vid månad 6. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
6 månader
Gångavstånd vid 50 % perceptuell ansträngning mätt med gångtest vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Gångprestanda kommer att bedömas hos mTBI- och PASC-patienter under 6 minuters promenad i långa korridorer. Detta är ett standardtest av gångprestanda som har validerats i liknande studier. Här kommer testet att modifieras något, med försökspersonerna uppmanas att gå med 25 % upplevd ansträngning från minut 0 - 2, vid 50 % upplevd ansträngning från minut 2 - 4, och med 100 % ansträngning (så snabbt de kan) gå säkert utan att springa) från minut 4 -6. Tillryggalagd sträcka för varje 2-minuterskategori kommer att registreras. Det 6 minuter långa gångtestet kommer att slutföras vid baslinjen. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
baslinje
Gångavstånd vid 50 % perceptuell ansträngning mätt med gångtest vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Gångprestanda kommer att bedömas hos mTBI- och PASC-patienter under 6 minuters promenad i långa korridorer. Detta är ett standardtest av gångprestanda som har validerats i liknande studier. Här kommer testet att modifieras något, med försökspersonerna uppmanas att gå med 25 % upplevd ansträngning från minut 0 - 2, vid 50 % upplevd ansträngning från minut 2 - 4, och med 100 % ansträngning (så snabbt de kan) gå säkert utan att springa) från minut 4 -6. Tillryggalagd sträcka för varje 2-minuterskategori kommer att registreras. Det 6 minuter långa gångtestet kommer att slutföras vid månad 6. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
6 månader
Gångavstånd vid 100 % ansträngning mätt med gångtest vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Gångprestanda kommer att bedömas hos mTBI- och PASC-patienter under 6 minuters promenad i långa korridorer. Detta är ett standardtest av gångprestanda som har validerats i liknande studier. Här kommer testet att modifieras något, med försökspersonerna uppmanas att gå med 25 % upplevd ansträngning från minut 0 - 2, vid 50 % upplevd ansträngning från minut 2 - 4, och med 100 % ansträngning (så snabbt de kan) gå säkert utan att springa) från minut 4 -6. Tillryggalagd sträcka för varje 2-minuterskategori kommer att registreras. Det 6 minuter långa gångtestet kommer att slutföras vid baslinjen. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
baslinje
Gångavstånd vid 100 % ansträngning mätt med gångtest vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Gångprestanda kommer att bedömas hos mTBI- och PASC-patienter under 6 minuters promenad i långa korridorer. Detta är ett standardtest av gångprestanda som har validerats i liknande studier. Här kommer testet att modifieras något, med försökspersonerna uppmanas att gå med 25 % upplevd ansträngning från minut 0 - 2, vid 50 % upplevd ansträngning från minut 2 - 4, och med 100 % ansträngning (så snabbt de kan) gå säkert utan att springa) från minut 4 -6. Tillryggalagd sträcka för varje 2-minuterskategori kommer att registreras. Det 6 minuter långa gångtestet kommer att slutföras vid månad 6. Mäts endast i mTBI och PASC-ämnen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Utredare

  • Huvudutredare: Randall J Urban, MD, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Första postat (Faktisk)

13 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0313

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Somatropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera