- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03558022
Verisuonten vasteet sympaattiseen aktivaatioon ja muuttuneeseen leikkausnopeuteen: kohonneen verenpaineen ja natriumin saannin vaikutus
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttavatko natriumin saannin muutokset perifeeristen verisuonten toimintaa ja rasituksen sietokykyä nuorilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Natriumin saanti on merkittävä tekijä verenpainetaudin kehittymisessä kehittyneissä maissa.
Mielenkiintoista on, että äskettäin on paljastettu, että korkean natriumin saannin aiheuttamaan verenpaineeseen liittyvien sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöiden lisäksi henkilöt, joilla on muuttumaton verenpaine kroonisen runsaan natriumin saannin jälkeen, joita kutsutaan suolaresistentiksi, raportoivat samankaltaisesta sydän- ja verisuonitoiminnan heikkenemisestä suolaan verrattuna. herkkiä yksilöitä.
Vaikka tällä hetkellä tutkitaan, missä määrin tämä runsas natriumin saanti muuttaa negatiivisesti sydämen ja verisuonten rakennetta ja toimintaa, tiedetään vain vähän siitä, kuinka suuri natriumin saanti vaikuttaa verisuonten toimintaan ja verenvirtauksen säätelyyn harjoituksen aikana.
Siksi tämä tutkimus määrittää, muuttavatko natriumin saannin muutokset perifeeristen verisuonten toimintaa ja rasituksen sietokykyä nuorilla yksilöillä.
Tutkijat olettavat, että natriumin saannin lisääminen vähentää rasituksen aiheuttamaa valtimoiden laajentumista vasteena leikkaukselle ja johtaa rasituksen intoleranssiin heikentyneen toiminnallisen sympatolyysin kautta kohtalaisesta korkeaan harjoituskuormitukseen.
Lisäksi tutkijat olettavat, että nämä muutokset verenvirtauksen säätelyssä ja harjoituksen sietokyvyssä nuorilla yksilöillä kääntyvät päinvastaiseksi antioksidanttilisän jälkeen, mikä viittaa oksidatiivisen stressin rooliin tässä toimintahäiriössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normotensiivinen verenpaine (systolinen <120 ja diastolinen <80
- vapaa sydän- ja verisuonitaudeista eikä kilpirauhasen, munuaisten, aineenvaihdunta-, keuhko- tai neurologisista sairauksista
- ei-lihava (BMI <30 ja/tai kehon rasva < 25 % miehillä ja < 30 % naisilla)
- ei tupakan käyttöä
- ei lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa verisuonten toimintaan tai oksidatiiviseen stressiin
- ei istuva
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, jolla on sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus tai joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat muuttaa sydän-, keuhko- tai aineenvaihdunnan toimintaa
- koehenkilöitä pyydetään pitämään ruokavaliokirjaa viikon ajan esiseulonnan jälkeen, ja jos tämä paljastaa ruokavalion, joka poikkeaa huomattavasti "tyypillisestä" keskimääräisestä ruokavaliosta, koehenkilö ei ole kelvollinen.
- koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos ruokavaliotiedot paljastavat merkittäviä kalorirajoituksia ja/tai vitamiinien/kivennäisaineiden puutteita
- raskaana olevat naiset, vangit ja lapset eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolapillereitä
Viikko vähäsuolaisella ruokavaliolla ja suolapillereillä
|
7 päivää vähänatriumista ruokavaliota sekä 4 suolapilleriä (natriumkloridia) 3 kertaa päivässä aterioiden yhteydessä (noin 7000 milligrammaa päivässä)
|
|
Placebo Comparator: Placebo-pillerit
Viikko vähäsuolaisella ruokavaliolla ja lumepillereillä
|
7 päivää vähänatriumista ruokavaliota sekä 4 lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) 3 kertaa päivässä aterioiden yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden laajentuminen vasteena harjoitukseen
Aikaikkuna: 7 päivän runsaan suolan lisäyksen jälkeen vs 7 päivän vähäsuolan lisäyksen jälkeen
|
Prosenttimuutos on valtimon halkaisija verrattuna perusviivaan
|
7 päivän runsaan suolan lisäyksen jälkeen vs 7 päivän vähäsuolan lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20013060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .