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Réponses vasculaires à l'activation sympathique et au taux de cisaillement altéré : l'impact de l'hypertension et de l'apport en sodium

12 janvier 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude est de déterminer si les modifications de l'apport en sodium modifient la fonction vasculaire périphérique et la tolérance à l'exercice chez les jeunes individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apport en sodium est un contributeur majeur au développement de l'hypertension dans le monde développé. Fait intéressant, il a été récemment révélé qu'en plus du dysfonctionnement cardiovasculaire associé à l'hypertension induite par un apport élevé en sodium, les personnes qui ont une tension artérielle inchangée après un apport chronique élevé en sodium, appelées résistantes au sel, signalent des réductions similaires de la fonction cardiovasculaire par rapport au sel. personnes sensibles. Alors que la mesure dans laquelle cet apport élevé en sodium altère négativement la structure cardiovasculaire ainsi que la fonction est actuellement à l'étude, on sait peu de choses sur l'impact d'un apport élevé en sodium sur la fonction vasculaire et la régulation du flux sanguin pendant l'exercice. Par conséquent, cette étude déterminera si les modifications de l'apport en sodium modifient la fonction vasculaire périphérique et la tolérance à l'exercice chez les jeunes individus. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'augmentation de l'apport en sodium réduira la dilatation artérielle induite par l'exercice en réponse au cisaillement et entraînera une intolérance à l'exercice, via une sympatholyse fonctionnelle altérée, à des charges d'exercice modérées à élevées. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que ces changements dans la régulation du flux sanguin et la tolérance à l'exercice chez les jeunes individus seront inversés après une supplémentation en antioxydants, impliquant le rôle du stress oxydatif dans ce dysfonctionnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tension artérielle normotendue (systolique <120 ET diastolique <80
  • exempt de maladie cardiovasculaire et de tout signe de maladie thyroïdienne, rénale, métabolique, pulmonaire ou neurologique
  • non obèses (IMC <30 et/ou Graisse corporelle < 25% pour les hommes, et < 30% pour les femmes)
  • pas de tabac
  • aucun médicament pouvant affecter la fonction vasculaire ou le stress oxydatif
  • pas sédentaire

Critère d'exclusion:

  • personne atteinte d'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique ou prenant des médicaments susceptibles d'altérer la fonction cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique
  • les sujets seront invités à conserver un dossier alimentaire pendant une semaine après la présélection et si cela révèle un régime qui diffère sensiblement du régime moyen "typique", le sujet ne sera pas éligible
  • les sujets seront exclus de l'étude si les dossiers alimentaires révèlent une restriction calorique importante et/ou des carences en vitamines/minéraux
  • les femmes enceintes, les prisonniers et les enfants ne seront pas éligibles pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pilules de sel
Une semaine avec un régime pauvre en sel et des pilules de sel
Complément alimentaire: Pilules de sel
7 jours d'un régime pauvre en sodium plus 4 comprimés de sel (chlorure de sodium) pris 3 fois par jour avec les repas (environ 7 000 milligrammes par jour)
Comparateur placebo: Pilules placebo
Une semaine avec un régime pauvre en sel et des pilules placebo
Complément alimentaire: Pilules placebo
7 jours de régime pauvre en sodium plus 4 pilules placebo (cellulose microcristalline) prises 3 fois par jour avec les repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation artérielle en réponse à l'exercice
Délai: Après 7 jours de supplémentation élevée en sel vs Après 7 jours de supplémentation faible en sel
Le pourcentage de changement est le diamètre artériel par rapport à la ligne de base
Après 7 jours de supplémentation élevée en sel vs Après 7 jours de supplémentation faible en sel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2018

Première publication (Réel)

15 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20013060

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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