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Respostas vasculares à ativação simpática e taxa de cisalhamento alterada: o impacto da hipertensão e ingestão de sódio

12 de janeiro de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo é verificar se alterações na ingestão de sódio alteram a função vascular periférica e a tolerância ao exercício em indivíduos jovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ingestão de sódio é um dos principais contribuintes para o desenvolvimento da hipertensão no mundo desenvolvido. Curiosamente, foi recentemente revelado que, além da disfunção cardiovascular associada à hipertensão induzida pela alta ingestão de sódio, indivíduos que apresentam pressão arterial inalterada após ingestão crônica de sódio elevado, denominados resistentes ao sal, relatam reduções semelhantes na função cardiovascular quando comparados ao sal indivíduos sensíveis. Embora a extensão em que essa alta ingestão de sódio altera negativamente a estrutura cardiovascular, bem como a função, esteja sendo explorada, pouco se sabe sobre como a alta ingestão de sódio afeta a função vascular e a regulação do fluxo sanguíneo durante o exercício. Portanto, este estudo determinará se alterações na ingestão de sódio alteram a função vascular periférica e a tolerância ao exercício em indivíduos jovens. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o aumento na ingestão de sódio reduzirá a dilatação arterial induzida pelo exercício em resposta ao cisalhamento e resultará em intolerância ao exercício, por meio de comprometimento da simpatólise funcional, em cargas de trabalho moderadas a altas. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que essas alterações na regulação do fluxo sanguíneo e na tolerância ao exercício em indivíduos jovens serão revertidas após a suplementação com antioxidantes, implicando o papel do estresse oxidativo nessa disfunção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pressão arterial normotensa (Sistólica <120 E Diastólica <80
  • livre de doença cardiovascular e qualquer evidência de doença tireoidiana, renal, metabólica, pulmonar ou neurológica
  • não obeso (IMC < 30 e/ou gordura corporal < 25% para homens e < 30% para mulheres)
  • sem uso de tabaco
  • sem medicamentos que possam afetar a função vascular ou o estresse oxidativo
  • não sedentário

Critério de exclusão:

  • indivíduo com doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica ou tomando medicamentos que podem alterar a função cardiovascular, pulmonar ou metabólica
  • os indivíduos serão solicitados a manter um registro alimentar por uma semana após a pré-triagem e, se isso revelar uma dieta que difere substancialmente da dieta média "típica", o indivíduo não será elegível
  • os indivíduos serão excluídos do estudo se os registros alimentares revelarem restrição calórica significativa e/ou deficiências de vitaminas/minerais
  • mulheres grávidas, prisioneiros e crianças não serão elegíveis para este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pílulas de sal
Uma semana com dieta pobre em sal e pílulas de sal
7 dias de dieta com baixo teor de sódio mais 4 pílulas de sal (cloreto de sódio) tomadas 3 vezes ao dia com as refeições (aproximadamente 7.000 miligramas por dia)
Comparador de Placebo: Pílulas Placebo
Uma semana em dieta com baixo teor de sal mais pílulas de placebo
7 dias de dieta com baixo teor de sódio mais 4 comprimidos de placebo (celulose microcristalina) tomados 3 vezes ao dia com as refeições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação arterial em resposta ao exercício
Prazo: Após 7 dias de suplementação com alto teor de sal vs Após 7 dias de suplementação com baixo teor de sal
A variação percentual é o diâmetro arterial quando comparado à linha de base
Após 7 dias de suplementação com alto teor de sal vs Após 7 dias de suplementação com baixo teor de sal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20013060

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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