Respuestas vasculares a la activación simpática y la tasa de cizallamiento alterada: el impacto de la hipertensión y la ingesta de sodio
12 de enero de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El objetivo de este estudio es determinar si las alteraciones en la ingesta de sodio alteran la función vascular periférica y la tolerancia al ejercicio en individuos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingesta de sodio es uno de los principales contribuyentes al desarrollo de la hipertensión en el mundo desarrollado.
Curiosamente, se ha revelado recientemente que, además de la disfunción cardiovascular asociada con la hipertensión inducida por el alto consumo de sodio, las personas que tienen presión arterial inalterada después del alto consumo crónico de sodio, denominadas resistentes a la sal, informan reducciones similares en la función cardiovascular en comparación con la sal. individuos sensibles.
Si bien actualmente se está explorando la medida en que este alto consumo de sodio altera negativamente la estructura cardiovascular y la función, se sabe poco sobre cómo el alto consumo de sodio afecta la función vascular y la regulación del flujo sanguíneo durante el ejercicio.
Por lo tanto, este estudio determinará si las alteraciones en la ingesta de sodio alteran la función vascular periférica y la tolerancia al ejercicio en individuos jóvenes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los aumentos en la ingesta de sodio reducirán la dilatación arterial inducida por el ejercicio en respuesta al cizallamiento y provocarán intolerancia al ejercicio, a través de la simpatolisis funcional alterada, con cargas de trabajo de ejercicio de moderadas a altas.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que estos cambios en la regulación del flujo sanguíneo y la tolerancia al ejercicio en individuos jóvenes se revertirán después de la suplementación con antioxidantes, lo que implica el papel del estrés oxidativo en esta disfunción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presión arterial normotensa (Sistólica <120 Y Diastólica <80
- libre de enfermedad cardiovascular y cualquier evidencia de enfermedad tiroidea, renal, metabólica, pulmonar o neurológica
- no obesos (IMC <30 y/o grasa corporal <25% para hombres y <30% para mujeres)
- sin consumo de tabaco
- sin medicamentos que puedan afectar la función vascular o el estrés oxidativo
- no sedentario
Criterio de exclusión:
- individuo con enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica o que toma medicamentos que pueden alterar la función cardiovascular, pulmonar o metabólica
- se les pedirá a los sujetos que mantengan un registro dietético durante una semana posterior a la preselección y si esto revela una dieta que difiere sustancialmente de la dieta promedio "típica", el sujeto no será elegible
- los sujetos serán excluidos del estudio si los registros dietéticos revelan una restricción calórica significativa y/o deficiencias de vitaminas/minerales
- las mujeres embarazadas, los presos y los niños no serán elegibles para este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pastillas de sal
Una semana con dieta baja en sal más pastillas de sal
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7 días de una dieta baja en sodio más 4 pastillas de sal (cloruro de sodio) tomadas 3 veces al día con las comidas (aproximadamente 7000 miligramos por día)
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Comparador de placebos: Píldoras de placebo
Una semana con una dieta baja en sal más pastillas de placebo
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7 días de dieta baja en sodio más 4 pastillas de placebo (celulosa microcristalina) tomadas 3 veces al día con las comidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dilatación arterial en respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación alta en sal vs Después de 7 días de suplementación baja en sal
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El cambio porcentual es el diámetro arterial en comparación con la línea de base
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Después de 7 días de suplementación alta en sal vs Después de 7 días de suplementación baja en sal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20013060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .