Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire reacties op sympathische activering en veranderde afschuifsnelheid: de impact van hypertensie en natriuminname

12 januari 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van deze studie is om te bepalen of veranderingen in de natriuminname de perifere vasculaire functie en inspanningstolerantie bij jonge individuen veranderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De inname van natrium levert een belangrijke bijdrage aan de ontwikkeling van hypertensie in de ontwikkelde wereld. Interessant is dat onlangs is onthuld dat, naast de cardiovasculaire disfunctie die gepaard gaat met hoge natriuminname-geïnduceerde hypertensie, personen die een ongewijzigde bloeddruk hebben na een chronische hoge natriuminname, zoutresistent genoemd, vergelijkbare verminderingen van de cardiovasculaire functie rapporteren in vergelijking met zout gevoelige individuen. Hoewel momenteel wordt onderzocht in hoeverre deze hoge natriuminname de cardiovasculaire structuur en functie negatief verandert, is er weinig bekend over de invloed van een hoge natriuminname op de vasculaire functie en de regulatie van de bloedstroom tijdens inspanning. Daarom zal deze studie bepalen of veranderingen in de natriuminname de perifere vasculaire functie en inspanningstolerantie bij jonge individuen veranderen. De onderzoekers veronderstellen dat een verhoging van de natriuminname de door inspanning geïnduceerde arteriële dilatatie als reactie op afschuiving zal verminderen en zal resulteren in inspanningsintolerantie, via verminderde functionele sympatholyse, bij matige tot hoge inspanningsbelastingen. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat deze veranderingen in de regulatie van de bloedstroom en inspanningstolerantie bij jonge individuen zullen worden teruggedraaid na suppletie met antioxidanten, wat de rol van oxidatieve stress bij deze disfunctie impliceert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normotensieve bloeddruk (systolisch <120 EN diastolisch <80
  • vrij van hart- en vaatziekten en enig bewijs van schildklier-, nier-, stofwisselings-, long- of neurologische aandoeningen
  • niet-zwaarlijvig (BMI <30 en/of lichaamsvet < 25% voor mannen en < 30% voor vrouwen)
  • geen tabaksgebruik
  • geen medicijnen die de vasculaire functie of oxidatieve stress kunnen beïnvloeden
  • niet sedentair

Uitsluitingscriteria:

  • persoon met een cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekte of medicijnen gebruikt die de cardiovasculaire, long- of stofwisselingsfunctie kunnen veranderen
  • proefpersonen zal worden gevraagd om gedurende een week na de pre-screening een voedingsdossier bij te houden en als daaruit een dieet blijkt dat aanzienlijk verschilt van het "typische" gemiddelde dieet, komt de proefpersoon niet in aanmerking
  • proefpersonen zullen van het onderzoek worden uitgesloten als voedingsgegevens een significante caloriebeperking en/of tekorten aan vitamines/mineralen aan het licht brengen
  • zwangere vrouwen, gevangenen en kinderen komen niet in aanmerking voor deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zoute pillen
Een week zoutarm dieet plus zoutpillen
7 dagen natriumarm dieet plus 4 zoutpillen (natriumchloride) 3 maal daags bij de maaltijd ingenomen (ongeveer 7000 milligram per dag)
Placebo-vergelijker: Placebo-pillen
Een week zoutarm dieet plus placebopillen
7 dagen natriumarm dieet plus 4 placebopillen (microkristallijne cellulose) 3 maal daags bij de maaltijd ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële dilatatie als reactie op inspanning
Tijdsspanne: Na 7 dagen zoutarme suppletie versus na 7 dagen zoutarme suppletie
Procentuele verandering is de arteriële diameter in vergelijking met de basislijn
Na 7 dagen zoutarme suppletie versus na 7 dagen zoutarme suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20013060

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoute pillen

3
Abonneren