- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03558022
Vasculaire reacties op sympathische activering en veranderde afschuifsnelheid: de impact van hypertensie en natriuminname
12 januari 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van deze studie is om te bepalen of veranderingen in de natriuminname de perifere vasculaire functie en inspanningstolerantie bij jonge individuen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De inname van natrium levert een belangrijke bijdrage aan de ontwikkeling van hypertensie in de ontwikkelde wereld.
Interessant is dat onlangs is onthuld dat, naast de cardiovasculaire disfunctie die gepaard gaat met hoge natriuminname-geïnduceerde hypertensie, personen die een ongewijzigde bloeddruk hebben na een chronische hoge natriuminname, zoutresistent genoemd, vergelijkbare verminderingen van de cardiovasculaire functie rapporteren in vergelijking met zout gevoelige individuen.
Hoewel momenteel wordt onderzocht in hoeverre deze hoge natriuminname de cardiovasculaire structuur en functie negatief verandert, is er weinig bekend over de invloed van een hoge natriuminname op de vasculaire functie en de regulatie van de bloedstroom tijdens inspanning.
Daarom zal deze studie bepalen of veranderingen in de natriuminname de perifere vasculaire functie en inspanningstolerantie bij jonge individuen veranderen.
De onderzoekers veronderstellen dat een verhoging van de natriuminname de door inspanning geïnduceerde arteriële dilatatie als reactie op afschuiving zal verminderen en zal resulteren in inspanningsintolerantie, via verminderde functionele sympatholyse, bij matige tot hoge inspanningsbelastingen.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat deze veranderingen in de regulatie van de bloedstroom en inspanningstolerantie bij jonge individuen zullen worden teruggedraaid na suppletie met antioxidanten, wat de rol van oxidatieve stress bij deze disfunctie impliceert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normotensieve bloeddruk (systolisch <120 EN diastolisch <80
- vrij van hart- en vaatziekten en enig bewijs van schildklier-, nier-, stofwisselings-, long- of neurologische aandoeningen
- niet-zwaarlijvig (BMI <30 en/of lichaamsvet < 25% voor mannen en < 30% voor vrouwen)
- geen tabaksgebruik
- geen medicijnen die de vasculaire functie of oxidatieve stress kunnen beïnvloeden
- niet sedentair
Uitsluitingscriteria:
- persoon met een cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekte of medicijnen gebruikt die de cardiovasculaire, long- of stofwisselingsfunctie kunnen veranderen
- proefpersonen zal worden gevraagd om gedurende een week na de pre-screening een voedingsdossier bij te houden en als daaruit een dieet blijkt dat aanzienlijk verschilt van het "typische" gemiddelde dieet, komt de proefpersoon niet in aanmerking
- proefpersonen zullen van het onderzoek worden uitgesloten als voedingsgegevens een significante caloriebeperking en/of tekorten aan vitamines/mineralen aan het licht brengen
- zwangere vrouwen, gevangenen en kinderen komen niet in aanmerking voor deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zoute pillen
Een week zoutarm dieet plus zoutpillen
|
7 dagen natriumarm dieet plus 4 zoutpillen (natriumchloride) 3 maal daags bij de maaltijd ingenomen (ongeveer 7000 milligram per dag)
|
Placebo-vergelijker: Placebo-pillen
Een week zoutarm dieet plus placebopillen
|
7 dagen natriumarm dieet plus 4 placebopillen (microkristallijne cellulose) 3 maal daags bij de maaltijd ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arteriële dilatatie als reactie op inspanning
Tijdsspanne: Na 7 dagen zoutarme suppletie versus na 7 dagen zoutarme suppletie
|
Procentuele verandering is de arteriële diameter in vergelijking met de basislijn
|
Na 7 dagen zoutarme suppletie versus na 7 dagen zoutarme suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20013060
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zoute pillen
-
University of TorontoBeëindigd
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
RenJi HospitalNog niet aan het werven
-
International Institute of Rescue Research and...Onbekend
-
RenJi HospitalNog niet aan het wervenLeverziekte in het eindstadium
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...OnbekendHypertensie | Zout; OvermaatPortugal
-
RenJi HospitalNog niet aan het wervenDarmkanker Levermetastasen
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekOnbekend