- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03558022
Vaskulære reaktioner på sympatisk aktivering og ændret forskydningshastighed: virkningen af hypertension og natriumindtag
12. januar 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ændringer i natriumindtaget ændrer perifer vaskulær funktion og træningstolerance hos unge individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Natriumindtagelse er en væsentlig bidragyder til udviklingen af hypertension i den udviklede verden.
Interessant nok er det for nylig blevet afsløret, at ud over den kardiovaskulære dysfunktion forbundet med højt natriumindtag-induceret hypertension, rapporterer personer, der har uændret blodtryk efter kronisk højt natriumindtag, kaldet saltresistente, lignende reduktioner i kardiovaskulær funktion sammenlignet med salt følsomme personer.
Mens det omfang, i hvilket dette høje natriumindtag negativt ændrer kardiovaskulær struktur såvel som funktion, er i øjeblikket ved at blive udforsket, ved man ikke meget om, hvordan højt natriumindtag påvirker vaskulær funktion og blodgennemstrømningsregulering under træning.
Derfor vil denne undersøgelse afgøre, om ændringer i natriumindtaget ændrer perifer vaskulær funktion og træningstolerance hos unge individer.
Forskerne antager, at stigninger i natriumindtaget vil reducere anstrengelsesinduceret arteriel udvidelse som reaktion på forskydning og resultere i træningsintolerance via svækket funktionel sympatolyse ved moderat til høj træningsbelastning.
Ydermere antager efterforskerne, at disse ændringer i blodgennemstrømningsregulering og træningstolerance hos unge individer vil blive vendt efter antioxidanttilskud, hvilket implicerer rollen af oxidativt stress i denne dysfunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normotensivt blodtryk (systolisk <120 OG diastolisk <80
- fri for kardiovaskulær sygdom og enhver tegn på skjoldbruskkirtel, nyre, metabolisk, lunge eller neurologisk sygdom
- ikke-overvægtige (BMI <30 og/eller kropsfedt < 25 % for mænd og < 30 % for kvinder)
- ingen tobaksbrug
- ingen medicin, der kan påvirke vaskulær funktion eller oxidativt stress
- ikke stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- person med kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom eller tager medicin, der kan ændre kardiovaskulær, lunge- eller metabolisk funktion
- forsøgspersoner vil blive bedt om at føre en kostjournal i en uge efter præ-screeningen, og hvis dette afslører en diæt, der afviger væsentligt fra den "typiske" gennemsnitlige diæt, vil forsøgspersonen ikke være berettiget
- forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis kostoptegnelser afslører betydelig kaloriebegrænsning og/eller vitamin/mineralmangel
- gravide kvinder, fanger og børn vil ikke være berettiget til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Salt piller
En uge på saltfattig diæt plus saltpiller
|
7 dage med en natriumfattig diæt plus 4 saltpiller (natriumklorid) taget 3 gange dagligt med måltider (ca. 7000 milligram pr. dag)
|
Placebo komparator: Placebo piller
En uge på saltfattig diæt plus placebo-piller
|
7 dage med lavt natriumdiæt plus 4 placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose) taget 3 gange dagligt med måltider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriel dilatation som reaktion på træning
Tidsramme: Efter 7 dages højt salttilskud vs efter 7 dages lavt salttilskud
|
Procentvis ændring er arteriel diameter sammenlignet med baseline
|
Efter 7 dages højt salttilskud vs efter 7 dages lavt salttilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20013060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Salt piller
-
FloralisGroupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleAfsluttetAnkelforstuvning | Divertikulit | Pyelonefritis | Prostatitis | Infektiøs colitis | PneumonitisFrankrig
-
InnFocus Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukomFrankrig
-
ImplenomicsPopulation Council; RTI International; Society of Clinical and Radiation...Ikke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Non Hodgkin lymfom | Kaposi Sarkom
-
University of the Incarnate WordAfsluttetSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær overfladesygdomForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario de FuenlabradaRekrutteringGraviditetsresultat | Diagnostisk billeddannelse | Biomekanik | Ryglidelse | Biomedicinsk teknologiSpanien
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLC; OncoSec Medical IncorporatedAfsluttet
-
Academia Sinica, TaiwanAfsluttet
-
University of DelawareAfsluttetKardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
InnFocus Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukomFrankrig, Holland, Spanien, Schweiz