Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulære responser på sympatisk aktivering og endret skjærhastighet: virkningen av hypertensjon og natriuminntak

12. januar 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Målet med denne studien er å finne ut om endringer i natriuminntak endrer perifer vaskulær funksjon og treningstoleranse hos unge individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Natriuminntak er en viktig bidragsyter til utviklingen av hypertensjon i den utviklede verden. Interessant nok har det nylig blitt avslørt at, i tillegg til kardiovaskulær dysfunksjon assosiert med høyt natriuminntak-indusert hypertensjon, rapporterer personer som har uendret blodtrykk etter kronisk høyt natriuminntak, kalt saltresistente, lignende reduksjoner i kardiovaskulær funksjon sammenlignet med salt sensitive individer. Mens det for tiden undersøkes i hvilken grad dette høye natriuminntaket negativt endrer kardiovaskulær struktur og funksjon, er lite kjent om hvordan høyt natriuminntak påvirker vaskulær funksjon og blodstrømregulering under trening. Derfor vil denne studien avgjøre om endringer i natriuminntak endrer perifer vaskulær funksjon og treningstoleranse hos unge individer. Etterforskerne antar at økt natriuminntak vil redusere treningsindusert arteriell dilatasjon som respons på skjærkraft og resultere i treningsintoleranse, via svekket funksjonell sympatolyse, ved moderat til høy treningsbelastning. Videre antar etterforskerne at disse endringene i blodstrømregulering og treningstoleranse hos unge individer vil bli reversert etter antioksidanttilskudd, noe som impliserer rollen til oksidativt stress i denne dysfunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normotensivt blodtrykk (systolisk <120 OG diastolisk <80
  • fri for kardiovaskulær sykdom og alle tegn på skjoldbrusk-, nyre-, metabolsk, lunge- eller nevrologisk sykdom
  • ikke-overvektige (BMI <30 og/eller kroppsfett < 25 % for menn og < 30 % for kvinner)
  • ingen tobakksbruk
  • ingen medisiner som kan påvirke vaskulær funksjon eller oksidativt stress
  • ikke stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • person med kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom eller tar medisiner som kan endre kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk funksjon
  • forsøkspersonene vil bli bedt om å opprettholde en kostholdsjournal i én uke etter forhåndsscreeningen, og hvis dette avslører en diett som avviker vesentlig fra den "typiske" gjennomsnittlige dietten, vil forsøkspersonen ikke være kvalifisert
  • forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis kostholdsjournal viser betydelig kaloribegrensning og/eller vitamin/mineralmangel
  • gravide kvinner, fanger og barn vil ikke være kvalifisert for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Salt piller
En uke på lavsaltdiett pluss saltpiller
7 dager med en lavnatriumdiett pluss 4 saltpiller (natriumklorid) tatt 3 ganger daglig med måltider (omtrent 7000 milligram per dag)
Placebo komparator: Placebo piller
En uke på lavsaltdiett pluss placebo-piller
7 dager med lavnatriumdiett pluss 4 placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose) tatt 3 ganger daglig med måltider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell dilatasjon som respons på trening
Tidsramme: Etter 7 dagers høyt salttilskudd vs etter 7 dagers lavt salttilskudd
Prosentvis endring er arteriell diameter sammenlignet med baseline
Etter 7 dagers høyt salttilskudd vs etter 7 dagers lavt salttilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20013060

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Salt piller

3
Abonnere