- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03558022
Vaskulære responser på sympatisk aktivering og endret skjærhastighet: virkningen av hypertensjon og natriuminntak
12. januar 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Målet med denne studien er å finne ut om endringer i natriuminntak endrer perifer vaskulær funksjon og treningstoleranse hos unge individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Natriuminntak er en viktig bidragsyter til utviklingen av hypertensjon i den utviklede verden.
Interessant nok har det nylig blitt avslørt at, i tillegg til kardiovaskulær dysfunksjon assosiert med høyt natriuminntak-indusert hypertensjon, rapporterer personer som har uendret blodtrykk etter kronisk høyt natriuminntak, kalt saltresistente, lignende reduksjoner i kardiovaskulær funksjon sammenlignet med salt sensitive individer.
Mens det for tiden undersøkes i hvilken grad dette høye natriuminntaket negativt endrer kardiovaskulær struktur og funksjon, er lite kjent om hvordan høyt natriuminntak påvirker vaskulær funksjon og blodstrømregulering under trening.
Derfor vil denne studien avgjøre om endringer i natriuminntak endrer perifer vaskulær funksjon og treningstoleranse hos unge individer.
Etterforskerne antar at økt natriuminntak vil redusere treningsindusert arteriell dilatasjon som respons på skjærkraft og resultere i treningsintoleranse, via svekket funksjonell sympatolyse, ved moderat til høy treningsbelastning.
Videre antar etterforskerne at disse endringene i blodstrømregulering og treningstoleranse hos unge individer vil bli reversert etter antioksidanttilskudd, noe som impliserer rollen til oksidativt stress i denne dysfunksjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normotensivt blodtrykk (systolisk <120 OG diastolisk <80
- fri for kardiovaskulær sykdom og alle tegn på skjoldbrusk-, nyre-, metabolsk, lunge- eller nevrologisk sykdom
- ikke-overvektige (BMI <30 og/eller kroppsfett < 25 % for menn og < 30 % for kvinner)
- ingen tobakksbruk
- ingen medisiner som kan påvirke vaskulær funksjon eller oksidativt stress
- ikke stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- person med kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom eller tar medisiner som kan endre kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk funksjon
- forsøkspersonene vil bli bedt om å opprettholde en kostholdsjournal i én uke etter forhåndsscreeningen, og hvis dette avslører en diett som avviker vesentlig fra den "typiske" gjennomsnittlige dietten, vil forsøkspersonen ikke være kvalifisert
- forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis kostholdsjournal viser betydelig kaloribegrensning og/eller vitamin/mineralmangel
- gravide kvinner, fanger og barn vil ikke være kvalifisert for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Salt piller
En uke på lavsaltdiett pluss saltpiller
|
7 dager med en lavnatriumdiett pluss 4 saltpiller (natriumklorid) tatt 3 ganger daglig med måltider (omtrent 7000 milligram per dag)
|
Placebo komparator: Placebo piller
En uke på lavsaltdiett pluss placebo-piller
|
7 dager med lavnatriumdiett pluss 4 placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose) tatt 3 ganger daglig med måltider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriell dilatasjon som respons på trening
Tidsramme: Etter 7 dagers høyt salttilskudd vs etter 7 dagers lavt salttilskudd
|
Prosentvis endring er arteriell diameter sammenlignet med baseline
|
Etter 7 dagers høyt salttilskudd vs etter 7 dagers lavt salttilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20013060
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Salt piller
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrutteringPresbycusis | Aldersrelatert hørselstap | Hørselsforstyrrelser og døvhetKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Rekruttering
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing University of Chinese Medicine; Ministry of Science and Technology...Rekruttering
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkjentPasienter etter slag med motorisk og sensorisk dysfunksjonKina
-
Manan ShuklaFullførtAstma | Kronisk sykdomForente stater
-
University of DelawareFullførtKardiovaskulær risikofaktorForente stater
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineRekrutteringTruet spontanabortKina
-
Academia Sinica, TaiwanFullført
-
Mulungushi UniversityRekruttering