Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní odezvy na aktivaci sympatiku a změněnou smykovou rychlost: Vliv hypertenze a příjmu sodíku

12. ledna 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Cílem této studie je zjistit, zda změny v příjmu sodíku mění periferní vaskulární funkci a toleranci zátěže u mladých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příjem sodíku je hlavním přispěvatelem k rozvoji hypertenze ve vyspělém světě. Je zajímavé, že nedávno bylo odhaleno, že kromě kardiovaskulární dysfunkce spojené s hypertenzí vyvolanou vysokým příjmem sodíku, jedinci, kteří mají nezměněný krevní tlak po chronickém vysokém příjmu sodíku, nazývaném rezistentní vůči soli, hlásí podobné snížení kardiovaskulárních funkcí ve srovnání se solí. citlivých jedinců. I když se v současné době zkoumá, do jaké míry tento vysoký příjem sodíku negativně mění kardiovaskulární strukturu i funkci, málo se ví o tom, jak vysoký příjem sodíku ovlivňuje vaskulární funkci a regulaci průtoku krve během cvičení. Tato studie tedy určí, zda změny v příjmu sodíku mění periferní vaskulární funkci a toleranci zátěže u mladých jedinců. Výzkumníci předpokládají, že zvýšení příjmu sodíku sníží cvičením indukovanou arteriální dilataci v reakci na střih a povede k nesnášenlivosti cvičení prostřednictvím zhoršené funkční sympatolýzy při střední až vysoké zátěži. Kromě toho vědci předpokládají, že tyto změny v regulaci krevního toku a toleranci cvičení u mladých jedinců budou zvráceny po doplnění antioxidantů, což implikuje roli oxidačního stresu v této dysfunkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normotenzní krevní tlak (systolický <120 A diastolický <80
  • bez kardiovaskulárních onemocnění a bez jakýchkoli známek onemocnění štítné žlázy, ledvin, metabolického, plicního nebo neurologického onemocnění
  • neobézní (BMI < 30 a/nebo tělesný tuk < 25 % u mužů a < 30 % u žen)
  • žádné užívání tabáku
  • žádné léky, které by mohly ovlivnit funkci cév nebo oxidační stres
  • ne sedavý

Kritéria vyloučení:

  • jedinec s kardiovaskulárním, plicním nebo metabolickým onemocněním nebo užívající léky, které mohou změnit kardiovaskulární, plicní nebo metabolické funkce
  • subjekty budou požádány, aby uchovávaly dietní záznamy po dobu jednoho týdne po předběžném screeningu, a pokud to odhalí stravu, která se podstatně liší od „typické“ průměrné stravy, subjekt nebude způsobilý.
  • subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud dietní záznamy odhalí významné omezení kalorií a/nebo nedostatek vitamínů/minerálů
  • těhotné ženy, vězni a děti nebudou způsobilé pro tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Solné pilulky
Jeden týden na dietě s nízkým obsahem soli plus solné pilulky
Doplněk stravy: Solné pilulky
7 dní diety s nízkým obsahem sodíku plus 4 pilulky soli (chlorid sodný) užívané 3krát denně s jídlem (přibližně 7000 miligramů denně)
Komparátor placeba: Placebo pilulky
Jeden týden na dietě s nízkým obsahem soli plus placebo pilulky
Doplněk stravy: Placebo pilulky
7 dní diety s nízkým obsahem sodíku plus 4 placebo pilulky (mikrokrystalická celulóza) užívané 3krát denně s jídlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální dilatace v reakci na cvičení
Časové okno: Po 7 dnech suplementace vysokým obsahem soli vs. Po 7 dnech suplementace nízkým obsahem soli
Procentuální změna je průměr tepny ve srovnání s výchozí hodnotou
Po 7 dnech suplementace vysokým obsahem soli vs. Po 7 dnech suplementace nízkým obsahem soli

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20013060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solné pilulky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit