Reakcje naczyniowe na aktywację współczulną i zmienioną szybkość ścinania: wpływ nadciśnienia i spożycia sodu
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiany w spożyciu sodu wpływają na czynność naczyń obwodowych i tolerancję wysiłku u młodych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spożycie sodu jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do rozwoju nadciśnienia tętniczego w krajach rozwiniętych.
Co ciekawe, niedawno ujawniono, że oprócz dysfunkcji sercowo-naczyniowych związanych z nadciśnieniem wywołanym wysokim spożyciem sodu, osoby, które mają niezmienione ciśnienie krwi po przewlekłym wysokim spożyciu sodu, określane jako oporne na sól, zgłaszają podobne zmniejszenie funkcji sercowo-naczyniowej w porównaniu z solą osoby wrażliwe.
Chociaż obecnie bada się stopień, w jakim to wysokie spożycie sodu negatywnie zmienia strukturę i funkcje układu sercowo-naczyniowego, niewiele wiadomo o tym, jak wysokie spożycie sodu wpływa na funkcje naczyń i regulację przepływu krwi podczas ćwiczeń.
Dlatego to badanie określi, czy zmiany w spożyciu sodu zmieniają czynność naczyń obwodowych i tolerancję wysiłku u młodych osób.
Badacze postawili hipotezę, że zwiększenie spożycia sodu zmniejszy wywołane wysiłkiem rozszerzenie tętnic w odpowiedzi na ścinanie i spowoduje nietolerancję wysiłku, poprzez upośledzoną sympatykolizę czynnościową, przy umiarkowanym lub dużym obciążeniu fizycznym.
Ponadto badacze postawili hipotezę, że te zmiany w regulacji przepływu krwi i tolerancji wysiłku u młodych osób zostaną odwrócone po suplementacji antyoksydantami, co wskazuje na rolę stresu oksydacyjnego w tej dysfunkcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prawidłowe ciśnienie krwi (skurczowe <120 ORAZ rozkurczowe <80
- wolne od chorób układu krążenia i jakichkolwiek objawów chorób tarczycy, nerek, metabolicznych, płucnych lub neurologicznych
- bez otyłości (BMI <30 i/lub tkanka tłuszczowa <25% dla mężczyzn i <30% dla kobiet)
- nie używać tytoniu
- żadnych leków, które mogłyby wpływać na czynność naczyń lub stres oksydacyjny
- nie siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- osoba z chorobą układu krążenia, płuc lub chorobą metaboliczną lub przyjmująca leki, które mogą wpływać na czynność układu krążenia, płuc lub metabolizmu
- osoby zostaną poproszone o prowadzenie rejestru diety przez tydzień po wstępnej selekcji i jeśli okaże się, że dieta znacznie różni się od „typowej” przeciętnej diety, osoba nie będzie się kwalifikować
- uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli zapisy dotyczące diety wykażą znaczne ograniczenie kaloryczne i/lub niedobory witamin/minerałów
- kobiety w ciąży, więźniowie i dzieci nie kwalifikują się do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Solne Pigułki
Tydzień na diecie niskosolnej plus tabletki solne
|
7 dni diety o niskiej zawartości sodu plus 4 tabletki z solą (chlorek sodu) przyjmowane 3 razy dziennie z posiłkami (około 7000 miligramów dziennie)
|
|
Komparator placebo: Pigułki Placebo
Tydzień na diecie niskosolnej plus tabletki placebo
|
7 dni diety niskosodowej plus 4 tabletki placebo (celuloza mikrokrystaliczna) przyjmowane 3 razy dziennie z posiłkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie tętnic w odpowiedzi na ćwiczenia
Ramy czasowe: Po 7-dniowej suplementacji z dużą zawartością soli vs. Po 7-dniowej suplementacji z niską zawartością soli
|
Zmiana procentowa to średnica tętnicy w porównaniu z wartością wyjściową
|
Po 7-dniowej suplementacji z dużą zawartością soli vs. Po 7-dniowej suplementacji z niską zawartością soli
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20013060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .