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Risposte vascolari all'attivazione simpatica e alla velocità di taglio alterata: l'impatto dell'ipertensione e dell'assunzione di sodio

12 gennaio 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio è determinare se le alterazioni dell'assunzione di sodio alterano la funzione vascolare periferica e la tolleranza all'esercizio nei soggetti giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assunzione di sodio è un importante contributo allo sviluppo dell'ipertensione nel mondo sviluppato. È interessante notare che è stato recentemente rivelato che, oltre alla disfunzione cardiovascolare associata all'ipertensione indotta da un'elevata assunzione di sodio, gli individui che hanno una pressione sanguigna inalterata dopo un'assunzione cronica di sodio elevata, definiti resistenti al sale, riportano simili riduzioni della funzione cardiovascolare rispetto al sale soggetti sensibili. Mentre la misura in cui questa elevata assunzione di sodio altera negativamente la struttura e la funzione cardiovascolare è attualmente in fase di studio, poco si sa su quanto un'elevata assunzione di sodio influisca sulla funzione vascolare e sulla regolazione del flusso sanguigno durante l'esercizio. Pertanto, questo studio determinerà se le alterazioni dell'assunzione di sodio alterano la funzione vascolare periferica e la tolleranza all'esercizio nei soggetti giovani. I ricercatori ipotizzano che l'aumento dell'assunzione di sodio ridurrà la dilatazione arteriosa indotta dall'esercizio in risposta al taglio e si tradurrà in intolleranza all'esercizio, tramite compromissione della simpatolisi funzionale, a carichi di lavoro da moderati ad alti. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che questi cambiamenti nella regolazione del flusso sanguigno e nella tolleranza all'esercizio nei giovani individui saranno invertiti in seguito all'integrazione di antiossidanti, implicando il ruolo dello stress ossidativo in questa disfunzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pressione arteriosa normotensiva (sistolica <120 E diastolica <80
  • privo di malattie cardiovascolari e qualsiasi evidenza di malattie tiroidee, renali, metaboliche, polmonari o neurologiche
  • non obesi (BMI <30 e/o grasso corporeo <25% per gli uomini e <30% per le donne)
  • nessun uso di tabacco
  • nessun farmaco che potrebbe influenzare la funzione vascolare o lo stress ossidativo
  • non sedentario

Criteri di esclusione:

  • individuo con malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche o che assume farmaci che possono alterare la funzione cardiovascolare, polmonare o metabolica
  • ai soggetti verrà chiesto di mantenere un registro dietetico per una settimana successiva al pre-screening e se questo rivela una dieta che differisce sostanzialmente dalla dieta media "tipica", il soggetto non sarà idoneo
  • i soggetti saranno esclusi dallo studio se le registrazioni dietetiche rivelano una significativa restrizione calorica e/o carenze vitaminiche/minerali
  • donne in gravidanza, detenuti e bambini non potranno partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pillole di sale
Una settimana con una dieta a basso contenuto di sale più pillole di sale
Integratore alimentare: Pillole di sale
7 giorni di dieta a basso contenuto di sodio più 4 pillole di sale (cloruro di sodio) 3 volte al giorno durante i pasti (circa 7000 milligrammi al giorno)
Comparatore placebo: Pillole Placebo
Una settimana di dieta a basso contenuto di sale più pillole placebo
Integratore alimentare: Pillole Placebo
7 giorni di dieta a basso contenuto di sodio più 4 pillole di placebo (cellulosa microcristallina) assunte 3 volte al giorno durante i pasti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione arteriosa in risposta all'esercizio
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di integrazione ad alto contenuto di sale vs Dopo 7 giorni di integrazione a basso contenuto di sale
La variazione percentuale è il diametro arterioso rispetto al basale
Dopo 7 giorni di integrazione ad alto contenuto di sale vs Dopo 7 giorni di integrazione a basso contenuto di sale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20013060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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