Etähoito ja etävalvonta idiopaattisessa keuhkofibroosissa (IPF)
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lisa Lancaster, Vanderbilt University Medical Center
Etähoitopalvelu kaukovalvonnalla tai ilman idiopaattisen keuhkofibroosin vastadiagnoosin saaneiden potilaiden tavanomaiseen hoitoon.
Lukuisat tutkimukset osoittavat, että etäseuranta ja/tai telenursing parantavat potilaiden tuloksia etenkin kroonisista sairauksista kärsivillä.
On ehdotettu, että strukturoitu telenursing, jossa on ei-invasiivinen kotiseuranta pakotetun vitaalikapasiteetin ja happisaturaation äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on IPF, vähentää sairaalahoitoa hengitystiesairauksien vuoksi, lisää hoitojen noudattamista ja viime kädessä parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joita arvioidaan idiopaattisen keuhkofibroosin vuoksi ja joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi Vanderbilt Medical Centerissä 1.8.2018 alkaen, pyydetään osallistumaan.
Jos suostuu ja allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen, potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: Tavanomainen hoito, Normaali hoito etähoidolla tai Tavanomainen hoito etähoidolla ja etävalvonnalla.
Potilaita pyydetään jäämään tutkimukseen vähintään kolmeksi vuodeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanderbilt-keuhkolääkärin on diagnosoitava potilaalla äskettäin IPF vuoden 2011 American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Jos paikallinen keuhkolääkäri on diagnosoinut potilaan ja hän on aloittanut FDA:n hyväksymän hoidon, hänen on täytynyt aloittaa hoito 6 kuukauden kuluessa Vanderbiltin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen perustuvasta diagnoosista.
- Halukkuus täyttää elämänlaatu- ja vaatimustenmukaisuuskyselyt 6 kuukauden välein joko online-prosessin kautta (RED Cap -kysely) tai paperilla.
- Halukkuus osallistua puheluihin/videopuheluihin sairaanhoitajan tai sairaanhoitajan tapauspäällikön kanssa, jos hänet on määrätty käsivarteen 2 tai käsivarteen 3.
- Halukkuus suorittaa ja seurata päivittäisiä terveysarviointeja, jos se on määrätty osalle 3.
- Halukkuus jakaa objektiivisia tietoja sähköisen verkkoportaalin kautta, sähköisesti sähköpostitse, faksilla tai postitse.
- Halukkuus ilmoittaa tai sallia ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta paikallisiin keuhkohoitoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mikä tahansa muu interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Diagnoosi ja aloitti hoidon > 6 kuukautta ennen VUMC-pohjaista diagnoosipäivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IPF:n tavallinen hoito
Äskettäin diagnosoidut potilaat saavat jatkossakin erinomaista terveydenhuoltoa, kuten tällä hetkellä tarjotaan keuhkosairauden hoidossa
|
IPF-potilaille annettavan hoidon standardi
|
|
Kokeellinen: Telehoito
Potilaat saavat tavallista hoitoa säännöllisillä puheluilla sairaanhoitajalta ja/tai tapauspäällikköltä, jotka esiintyvät useammin aikaisemmin diagnoosin aikana, jotta potilas ja hoitaja ymmärtävät taudin kaikki osa-alueet ja aika kehittyy oireiden hallintaan ulkopuolisten sairauksien ulkopuolella. potilasklinikan käynnit.
|
IPF-potilaille annettavan hoidon standardi
sovitut puhelut potilaan ja hoitajan kanssa
|
|
Kokeellinen: Etähoito ja etävalvonta
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa telenursingin yhteydessä, ja heille annetaan kädessä pidettävä spirometri ja puoli-oksimetri. Heitä pyydetään ottamaan päivittäisiä mittauksia ja raportoimaan niistä sähköisen HIPAA:n hyväksymän suojatun alustan kautta telenursing-tiimin arvioitavaksi.
|
IPF-potilaille annettavan hoidon standardi
sovitut puhelut potilaan ja hoitajan kanssa
ajoitetut puhelut ja fysiologisten parametrien kotiseuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten sairauden aiheuttamien sairaalahoitotapahtumien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 21 kuukauteen
|
Hengitystiesairauksista johtuvien sairaalahoitotapahtumien määrä
|
Perustaso 21 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) pahenemiseen viittaavien hengitystapahtumien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 21 kuukauteen
|
Idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) pahenemiseen viittaavien hengitystapahtumien määrä
|
Perustaso 21 kuukauteen
|
|
Idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) akuuttien pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso 21 kuukauteen
|
IPF:n akuuttien pahenemisvaiheiden määrä
|
Perustaso 21 kuukauteen
|
|
Päivien määrä idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) diagnoosista ensimmäiseen sairaalahoitoon hengitystiesairauksien vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso 21 kuukauteen
|
Päivien kokonaismäärä kaikille osallistujille kussakin käsissä IPF-diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen hengityssairauden vuoksi sairaalahoitoon.
|
Perustaso 21 kuukauteen
|
|
Hengenahduksen vaikeusaste Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 21 kuukauteen
|
Hengenahdistus (hengenahdistus) arvioitiin käyttämällä mMRC:tä, yhden kohdan (0-4) asteikkoa, joka arvioi hengenahdistuksen nykyisen tason.
mMRC koostui viidestä väitteestä, jotka kuvaavat lähes koko hengitysvamma-alueen ei yhtään (aste 0) lähes täydelliseen toimintakyvyttömyyteen (aste 4).
mMRC luokitteli osallistujat vähäiseen hengenahdistukseen (luokat 0–1) ja korkeaan hengenahdistukseen (luokat 2–4).
|
Perustaso 21 kuukauteen
|
|
Masennuksen vakavuus mukautetulla Mental Health America -masennusseulontatyökalulla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
Mukautettu Mental Health America Depression Screening Tool on 8 kysymyksen itsetehtävä kyselylomake, joka pisteyttää potilaiden ilmoittamat masennuksen oireet.
Jokaisen kysymyksen mahdollinen pistemäärä on 0-3.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 0-24.
Kokonaispisteet 0-6 osoittavat 'ei mitään tai lievä masennus' ja pisteet 16-24 osoittavat 'vaikeaa masennusta'.
Tiedot osallistujien käynneistä lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden ja 21 kuukauden ajalta yhdistettiin ja laskettiin keskiarvo yhden arvon laskemiseksi.
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden vakavuus mitattuna mukautetulla Uuden-Seelannin terveyden edistämisviraston ahdistuneisuuden itsetestillä
Aikaikkuna: Perustaso 21 kuukauteen
|
Muokattu New Zealand Health Promotion Agency Anxiety Self-Test on 8 kysymyksestä koostuva itsetehtävä kyselylomake, joka pisteyttää potilaiden ilmoittamat ahdistuneisuusoireet.
Jokaisen kysymyksen mahdollinen pistemäärä on 0-3.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 0-24.
Kokonaispisteet 0-8 osoittavat "ei mitään tai lievä ahdistuneisuus" ja pisteet 16-24 osoittavat "vakavaa ahdistusta".
Tiedot osallistujien käynneistä lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden ja 21 kuukauden ajalta yhdistettiin ja laskettiin keskiarvo yhden arvon laskemiseksi.
|
Perustaso 21 kuukauteen
|
|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) muutosprosentti spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 21 kuukauteen
|
Muutosprosentti kotona mitatussa pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) verrattuna klinikalla spirometrian avulla mitattuun FVC:hen
|
Perustaso 21 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Lancaster, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tenure-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .