- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03564223
Great Ormond Street Hospital -sairaalan paras lasten ja nuorten terveystutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
GOSH Top lasten ja nuorten terveysongelmia koskevan tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa suurimmat terveysongelmat, joita vanhemmilla/huoltajien ja lastenlääkäreillä on korkea-asteen sairaalassa nuorille Englannissa. Tutkimuksessa tutkitaan Great Ormond Street Hospital (GOSH) -sairaalan vanhempia/huoltajia ja lastenlääkäreitä ja pyydetään heitä tarkistamaan ja antamaan vaikutelmansa luettelosta 30 yleisestä lasten ja nuorten terveysongelmasta. Vastausten analyysi antaa luettelon tärkeimmistä ongelmista ja määrittää, ovatko vastaajat sitä mieltä, että Englannin NHS käsittelee näitä ongelmia riittävästi.
Hanke on suunniteltu julkisella yhteistyöllä. Teimme kirjallisuuskatsauksia ja otimme luvalla käyttöön kyselyvälineen, jota käytti C.S. Mott Children's Hospital National Poll Michiganissa Yhdysvalloissa. Pyysimme joitain vanhempia listaamaan lasten ja nuorten terveysongelmia, joita he pitävät tärkeimpänä. Asiantuntijoiden kanssa järjestettiin konsensuskokous, jossa valittiin Englannin nuorten kolmekymmentä yleisintä ja tärkeintä kansanterveysongelmaa, joista tutkimuksessa tunnistetaan eniten huolta aiheuttavat ongelmat. Tämä projekti ja sen aiotut tulokset kattavat lääketieteen, hoitotyön, tutkimuksen ja vapaaehtoispalvelut, jotka parantavat lasten ja nuorten terveydenhuoltoa Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
State of Child Health (SoCH) -raportti 2017 korostaa lasten terveysongelmien indikaattoreita Yhdistyneen kuningaskunnan neljässä maassa. Australiassa ja Yhdysvalloissa on tehty joitakin galluppeja, joissa selvitettiin lasten terveysongelmien tärkeimpiä huolenaiheita ja tarjotaan näin puitteet ratkaisujen löytämiselle. Melbournen kuninkaallinen lastensairaala totesi National Child Health Poll -kyselynsä kautta, että liiallinen näyttöaika oli vanhempien suurin huolenaihe ja että kymmenen suurinta huolta liittyi nykyaikaiseen elämäntyyliin, mielenterveyteen ja lasten turvallisuuteen. Vastaavasti C.S. Mottin lastensairaalan kansallinen lasten terveyttä koskeva kysely valitsi kansallisen otoksen aikuisista tunnistamaan terveysaiheita, jotka ovat "suuri ongelma" lapsille ja nuorille. Vuoden 2017 raportissa todettiin kiusaamisen/verkkokiusaamisen olevan suurin huolenaihe. Ei kuitenkaan ole olemassa näyttöä Yhdistyneessä kuningaskunnassa suoritettavista tutkimuksista, joiden tarkoituksena on selvittää, mitkä vanhemmat/huoltajat ja lastenlääkärit ilmoittavat suurimpana lasten ja nuorten terveysongelmina.
Tieto olisi arvokasta hoitopisteen terveydenhuollon ammattilaisille sekä kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Tässä tutkimuksessa analysoidaan ryhmiltä saatua tietoa sekä lasten että nuorten terveydenhuollon tarjonta- ja kysyntäpuolella. Terveydenhuollon ammattilaisten ja vanhempien/huoltajien erilaisten käsitysten ymmärtäminen lasten ja nuorten terveysongelmista voi parantaa seurantahoitoa ja neuvojen noudattamista. Tämän tutkimuksen tietoja voidaan käyttää perustana Yhdistyneen kuningaskunnan kansalliselle kyselylle, joka tutkisi edelleen yleistä huolta lasten terveydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vikram Palit
- Puhelinnumero: 07884228149
- Sähköposti: v.palit@ucl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lee D Hudson
- Puhelinnumero: 07775123574
- Sähköposti: l.hudson@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 1EH
- Great Ormond Street Institute of Child Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Vikram Palit
- Puhelinnumero: 07884228149
- Sähköposti: v.palit@ucl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee D Hudson
- Puhelinnumero: 07775123574
- Sähköposti: l.hudson@ucl.ac.uk
-
Alatutkija:
- Webby E Phiri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vanhemmat/huoltajat osallistuvat GOSH OPD:hen (nA)
- Kohdeväestö = Vuotuinen OPD-läsnäolo = 308 457
- Luottamustaso on 95%
- virhemarginaali = 5 %
- Näytteen tavoitekoko = 384, noin 400
- Näytteenotto sovitetaan osallistumissuhteisiin kuudella OPD-alueella - gepardi, rausku, sarvikuono, seepra, jänis ja virtahepo.
Lastenlääkärit (nB)
- Kohderyhmä = 400 GOSHin lastenlääkäriä
- Luottamustaso on 95%
- virhemarginaali = 5 %
- Näytteen tavoitekoko = 197, noin 200
- Teholaskentaa ei tehdä. Tilastollista testausta ei tehdä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat/huoltajat, jotka osallistuvat GOSH NHS Foundation Trust -poliklinikalle
- GOSHissa harjoittelevat lastenlääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat/huoltajat ja lastenlääkärit GOSH:n tai NHS:n Englannin ulkopuolella
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Potilaat
- Vanhemmat/huoltajat, jotka eivät osaa kommunikoida englanniksi ja joilla ei ole tulkkia
- Osallistujat, jotka ovat aiemmin vastanneet kyselyyn
- Avohoitokoordinaattori tai vastaava sairaanhoitaja katsoo, että mahdollinen osallistuja voi olla haavoittuvainen tai hänellä voi olla monimutkaisia ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vanhemmat/huoltajat
Yli 18-vuotiaat vanhemmat/huoltajat, jotka hoitavat Great Ormond Streetin sairaalan avopotilaita. Interventio: Anna kyselylomake jokaisen 30 lapsen terveyteen liittyvän huolen arvioimiseksi ja niiden merkityksen päättämiseksi |
Lastenlääkärit
Great Ormond Street Hospital NHS Foundation Trustissa työskentelevät lastenlääkärit. Interventio: Anna kyselylomake jokaisen 30 lapsen terveyteen liittyvän huolen arvioimiseksi ja niiden merkityksen päättämiseksi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolmen parhaan tietolähteen määrittäminen vanhemmille ja lastenlääkäreille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempia ja lastenlääkäreitä pyydetään luettelemaan kolme tärkeintä tietolähdetään, jotka analysoidaan kunkin ryhmän kolme yleisintä tietolähdettä varten.
|
12 kuukautta
|
10 suurimman lasten terveysongelman määrittäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien ja lastenlääkäreiden suosituimpien lasten terveysongelmien luokittelu, joka saadaan pyytämällä molempia ryhmiä ilmoittamaan 4-pisteen Likert-asteikolla, kuinka he arvioivat kunkin 30 lapsen terveysongelman merkityksen. 4 kategorista järjestysvastausta paremmasta huonompaan; Ei ongelma, pieni ongelma, kohtalainen ongelma ja suuri ongelma. Nämä sijoitukset analysoidaan painotetuilla arvoilla (0, 1, 2, 3). On olemassa vaihtoehto en tiedä. Tämä mahdollistaa 10 suurimman lasten terveysongelman määrittämisen |
12 kuukautta
|
NHS:n käsitysten riittävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempia ja lastenlääkäreitä pyydetään päättämään, ottaako NHS heidän mielestään riittävästi nuorten ja lasten terveyteen liittyviin kysymyksiin 5-pisteen Likert-asteikon mukaisesti. 5 kategorista järjestysvastausta paremmasta huonompaan; Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, neutraali, eri mieltä, täysin eri mieltä. Nämä sijoitukset koodataan analyysissä uudelleen muotoon "Eri" (Täysin eri mieltä, eri mieltä) ja "Älä eri mieltä" (neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä). |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vikram Palit, Great Ormond Street Hospital Institute of Child Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18DD02
- IRAS Project ID: 238932 (Muu tunniste: Health Research Authority (HRA), United Kingdom)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .