- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03564223
O Great Ormond Street Hospital Top Child and Adolescent Health Study
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo GOSH Top child and teen health problems visa identificar as principais preocupações de saúde que pais/responsáveis e pediatras em um hospital terciário têm para jovens na Inglaterra. O estudo fará uma pesquisa com pais/responsáveis e pediatras no Great Ormond Street Hospital (GOSH), pedindo-lhes que revisem e dêem suas impressões a partir de uma lista de trinta problemas comuns de saúde de crianças e adolescentes. A análise das respostas fornecerá uma lista dos problemas mais importantes e determinará se os entrevistados acham que o NHS England está tratando adequadamente desses problemas.
O projeto foi concebido com parceria pública. Conduzimos revisões da literatura e adotamos, com permissão, um instrumento de pesquisa usado pelo C.S. Mott Children's Hospital National Poll em Michigan, EUA. Pedimos a alguns pais que listassem os problemas de saúde da criança e do adolescente que considerassem mais importantes. Foi realizada uma reunião de consenso com especialistas para selecionar os trinta problemas de saúde pública mais comuns e importantes para os jovens na Inglaterra, a partir dos quais o estudo identificará os problemas de maior preocupação. Este projeto e seus resultados pretendidos abrangerão serviços médicos, de enfermagem, de pesquisa e voluntários que melhorarão a prestação de cuidados de saúde para crianças e adolescentes no Reino Unido.
O relatório State of Child Health (SoCH) 2017 destaca indicadores de problemas de saúde infantil nas quatro nações do Reino Unido. Algumas pesquisas foram realizadas na Austrália e nos EUA, investigando as principais preocupações com problemas de saúde infantil e, assim, fornecendo uma estrutura para encontrar soluções. O Royal Children's Hospital Melbourne, por meio de sua Pesquisa Nacional de Saúde Infantil, estabeleceu que o tempo excessivo de tela era a maior preocupação dos pais e que as dez principais preocupações estavam relacionadas ao estilo de vida moderno, saúde mental e segurança infantil. Da mesma forma, o C.S. Mott Children's Hospital National Poll sobre saúde infantil selecionou uma amostra nacional de adultos para identificar tópicos de saúde que são um "grande problema" para crianças e adolescentes. O relatório de 2017 identificou o bullying/cyberbullying como a maior preocupação. No entanto, não há evidências disponíveis sobre estudos realizados no Reino Unido para descobrir o que os pais/responsáveis e pediatras relatam como os principais problemas de saúde de crianças e adolescentes.
A informação seria valiosa para os profissionais de saúde no local de atendimento, bem como para o sistema nacional de saúde. Este estudo analisa informações de grupos tanto do lado da oferta quanto da demanda de saúde da criança e do adolescente. Compreender as diferentes percepções dos problemas de saúde da criança e do adolescente entre profissionais de saúde e pais/responsáveis pode levar a um melhor acompanhamento e adesão às orientações. As informações deste estudo podem ser usadas como base para o estabelecimento de uma pesquisa nacional no Reino Unido que investigaria ainda mais as preocupações públicas com a saúde infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vikram Palit
- Número de telefone: 07884228149
- E-mail: v.palit@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Lee D Hudson
- Número de telefone: 07775123574
- E-mail: l.hudson@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- Great Ormond Street Institute of Child Health
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Contato:
- Vikram Palit
- Número de telefone: 07884228149
- E-mail: v.palit@ucl.ac.uk
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Contato:
- Lee D Hudson
- Número de telefone: 07775123574
- E-mail: l.hudson@ucl.ac.uk
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Subinvestigador:
- Webby E Phiri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pais/responsáveis frequentando GOSH OPD (nA)
- População-alvo = Frequência anual de OPD = 308.457
- O nível de confiança é de 95%
- Margem de erro = 5%
- Tamanho da amostra alvo = 384, aproximadamente 400
- A amostragem será combinada com as proporções de atendimento nas seis áreas do OPD - chita, arraia, rinoceronte, zebra, lebre e hipopótamo.
Pediatras (nB)
- População-alvo = 400 pediatras da GOSH
- O nível de confiança é de 95%
- Margem de erro = 5%
- Tamanho da amostra alvo = 197, aproximadamente 200
- Não haverá nenhum cálculo de energia feito. Nenhum teste estatístico será realizado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais/responsáveis que frequentam os ambulatórios do GOSH NHS Foundation Trust
- Pediatras praticando na GOSH
Critério de exclusão:
- Pais/responsáveis e pediatras fora do GOSH ou do NHS da Inglaterra
- Crianças menores de 18 anos
- Pacientes internados
- Pais/Responsáveis que não conseguem se comunicar em inglês e não possuem intérprete
- Participantes que já responderam ao questionário
- O coordenador ambulatorial ou o enfermeiro responsável sente que o participante em potencial pode ser vulnerável ou ter problemas complexos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pais/Responsáveis
Pais/responsáveis maiores de 18 anos, atendidos no ambulatório do Great Ormond Street Hospital. Intervenção: Administrar questionário para revisar e decidir sobre a importância de cada um dos 30 problemas de saúde infantil |
Pediatras
Pediatras que trabalham no Great Ormond Street Hospital NHS Foundation Trust. Intervenção: Administrar questionário para revisar e decidir sobre a importância de cada um dos 30 problemas de saúde infantil |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação das 3 principais fontes de informação para pais e pediatras
Prazo: 12 meses
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Os pais e pediatras são solicitados a listar suas três principais fontes de informação, e estas serão analisadas para determinar as três fontes de informação mais comuns para cada grupo.
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12 meses
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Determinação das 10 principais preocupações com a saúde infantil
Prazo: 12 meses
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Classificação das principais preocupações com a saúde infantil por pais e pediatras, que será obtida pedindo a ambos os grupos que declarem, em uma escala Likert de 4 pontos, como eles avaliam a importância de cada uma das 30 preocupações com a saúde infantil. 4 respostas ordinais categóricas de melhor para pior; Não é um problema, problema pequeno, problema moderado e problema grande. Estas classificações serão analisadas com valores ponderados atribuídos (0, 1, 2, 3). Existe uma opção para não sei. Isto permitirá a determinação dos 10 principais problemas de saúde infantil |
12 meses
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Adequação das percepções do NHS
Prazo: 12 meses
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Pede-se aos pais e aos pediatras que decidam se consideram que o NHS está a abordar adequadamente as questões de saúde dos adolescentes e das crianças, numa escala de Likert de 5 pontos que concorda com a declaração. 5 respostas ordinais categóricas de melhor para pior; Concordo plenamente Concordo Neutro Discordo Discordo totalmente. Estas classificações serão recodificadas na análise como 'Discordo' (discordo totalmente, discordo) e 'Não discordo' (neutro, concordo, concordo totalmente). |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vikram Palit, Great Ormond Street Hospital Institute of Child Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18DD02
- IRAS Project ID: 238932 (Outro identificador: Health Research Authority (HRA), United Kingdom)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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