- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03564223
The Great Ormond Street Hospital Top Child and Adolescent Health Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het GOSH Top onderzoek naar gezondheidsproblemen bij kinderen en adolescenten heeft tot doel de belangrijkste gezondheidsproblemen te identificeren die ouders/voogden en kinderartsen in een tertiair ziekenhuis hebben voor jongeren in Engeland. De studie zal ouders/verzorgers en kinderartsen in het Great Ormond Street Hospital (GOSH) ondervragen en hen vragen om een lijst met dertig veelvoorkomende gezondheidsproblemen bij kinderen en adolescenten te bekijken en hun indrukken te geven. Analyse van de antwoorden levert een lijst met problemen op die het belangrijkst zijn en bepaalt of de respondenten vinden dat de NHS Engeland deze problemen adequaat aanpakt.
Het project is ontworpen met publieke samenwerking. We hebben literatuuronderzoek uitgevoerd en met toestemming een enquête-instrument overgenomen dat wordt gebruikt door de C.S. Mott Children's Hospital National Poll in Michigan, VS. We hebben een aantal ouders gevraagd om gezondheidsproblemen bij kinderen en adolescenten op te sommen die zij het belangrijkst vinden. Er werd een consensusbijeenkomst met experts gehouden om de dertig meest voorkomende en belangrijkste volksgezondheidsproblemen voor jongeren in Engeland te selecteren, waaruit de studie de meest zorgwekkende problemen zal identificeren. Dit project en de beoogde resultaten omvatten medische, verpleegkundige, onderzoeks- en vrijwilligersdiensten die de gezondheidszorg voor kinderen en jongeren in het VK zullen verbeteren.
Het State of Child Health (SoCH) Report 2017 belicht indicatoren van gezondheidsproblemen bij kinderen in de vier landen van het Verenigd Koninkrijk. Er zijn enkele opiniepeilingen gehouden in Australië en de VS, waarin de belangrijkste zorgen over gezondheidsproblemen bij kinderen werden onderzocht en zo een kader werd geboden voor het vinden van oplossingen. Het Royal Children's Hospital Melbourne stelde via zijn National Child Health Poll vast dat overmatige schermtijd de grootste zorg van ouders was, en dat de top tien van zorgen verband hield met de moderne levensstijl, geestelijke gezondheid en veiligheid van kinderen. Evenzo selecteerde de C.S. Mott Children's Hospital National Poll over de gezondheid van kinderen een nationale steekproef van volwassenen om gezondheidsonderwerpen te identificeren die een "groot probleem" vormen voor kinderen en tieners. In het rapport van 2017 werd pesten/cyberpesten als de grootste zorg aangemerkt. Er is echter geen bewijs beschikbaar over studies die in het Verenigd Koninkrijk worden uitgevoerd om erachter te komen wat volgens ouders/verzorgers en kinderartsen de belangrijkste gezondheidsproblemen bij kinderen en adolescenten zijn.
De informatie zou waardevol zijn voor de gezondheidswerkers op het zorgpunt, evenals voor het nationale gezondheidszorgsysteem. Dit onderzoek analyseert informatie van groepen aan zowel de vraag- als de aanbodzijde van de jeugdgezondheidszorg. Inzicht in de verschillende percepties van gezondheidsproblemen bij kinderen en jongeren tussen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en ouders/verzorgers kan leiden tot betere nazorg en naleving van adviezen. Informatie uit deze studie kan worden gebruikt als basis voor het opstellen van een Britse nationale opiniepeiling die de bezorgdheid van het publiek over de gezondheid van kinderen verder zou onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vikram Palit
- Telefoonnummer: 07884228149
- E-mail: v.palit@ucl.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lee D Hudson
- Telefoonnummer: 07775123574
- E-mail: l.hudson@ucl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 1EH
- Great Ormond Street Institute of Child Health
-
Contact:
- Vikram Palit
- Telefoonnummer: 07884228149
- E-mail: v.palit@ucl.ac.uk
-
Contact:
- Lee D Hudson
- Telefoonnummer: 07775123574
- E-mail: l.hudson@ucl.ac.uk
-
Onderonderzoeker:
- Webby E Phiri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ouders/verzorgers die GOSH OPD bijwonen (nA)
- Doelpopulatie = jaarlijkse OPD-aanwezigheid = 308.457
- Betrouwbaarheidsniveau is 95%
- Foutmarge = 5%
- Doelsteekproefgrootte = 384, ongeveer 400
- De bemonstering zal worden afgestemd op het aantal aanwezigen in de zes OPD-gebieden: jachtluipaard, mantarog, neushoorn, zebra, haas en nijlpaard.
Kinderartsen (nB)
- Doelpopulatie = 400 kinderartsen bij GOSH
- Betrouwbaarheidsniveau is 95%
- Foutmarge = 5%
- Doelsteekproefgrootte = 197, ongeveer 200
- Er wordt geen vermogensberekening uitgevoerd. Er worden geen statistische toetsingen uitgevoerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders / verzorgers die de GOSH NHS Foundation bijwonen, vertrouwen poliklinische patiënten
- Kinderartsen oefenen bij GOSH
Uitsluitingscriteria:
- Ouders/verzorgers en kinderartsen buiten de GOSH of NHS Engeland
- Kinderen onder de 18 jaar
- Ziekenhuisopnames
- Ouders/verzorgers die niet in het Engels kunnen communiceren en geen tolk hebben
- Deelnemers die eerder op de vragenlijst hebben gereageerd
- Poliklinische coördinator of hoofdverpleegkundige heeft het gevoel dat de potentiële deelnemer kwetsbaar is of complexe problematiek heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ouders/verzorgers
Ouders/verzorgers ouder dan 18 jaar die de poliklinieken van het Great Ormond Street Hospital bezoeken. Interventie: Dien een vragenlijst in om de significantie van elk van de 30 gezondheidsproblemen van kinderen te beoordelen en te beslissen |
Kinderartsen
Kinderartsen werkzaam bij Great Ormond Street Hospital NHS Foundation Trust. Interventie: Dien een vragenlijst in om de significantie van elk van de 30 gezondheidsproblemen van kinderen te beoordelen en te beslissen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaling van Top 3 informatiebronnen voor ouders en kinderartsen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ouders en kinderartsen wordt gevraagd om hun top drie informatiebronnen op te sommen, en deze zullen worden geanalyseerd om de drie meest voorkomende informatiebronnen voor elke groep te bepalen.
|
12 maanden
|
Bepaling van de top 10 zorgen over de gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Rangschikking van de belangrijkste zorgen over de gezondheid van kinderen door ouders en kinderartsen, die wordt verkregen door beide groepen te vragen op een Likert-schaal van 4 punten aan te geven hoe zij het belang van elk van de 30 zorgen over de gezondheid van kinderen beoordelen. 4 categorische ordinale reacties van beter naar slechter; Geen probleem, klein probleem, middelmatig probleem en groot probleem. Deze ranglijsten worden geanalyseerd, waarbij gewogen waarden worden toegewezen (0, 1, 2, 3). Er is een optie voor ik weet het niet. Dit maakt het mogelijk om de top 10 van kindergezondheidsproblemen vast te stellen |
12 maanden
|
Toereikendheid van de NHS-percepties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ouders en kinderartsen wordt gevraagd om te beslissen of zij denken dat de NHS de gezondheidsproblemen van adolescenten en kinderen adequaat aanpakt, op een 5-punts Likert-schaal die overeenkomt met de stelling. 5 categorische ordinale reacties van beter naar slechter; Helemaal mee eens, mee eens, neutraal, niet mee eens, helemaal niet mee eens. Deze ranglijsten worden in de analyse opnieuw gecodeerd als 'Niet mee eens' (Helemaal niet mee eens, niet mee eens) en 'Niet mee oneens' (Neutraal, mee eens, helemaal mee eens). |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vikram Palit, Great Ormond Street Hospital Institute of Child Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18DD02
- IRAS Project ID: 238932 (Andere identificatie: Health Research Authority (HRA), United Kingdom)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .