- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03564223
Studio sulla salute dei bambini e degli adolescenti del Great Ormond Street Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio GOSH sui problemi di salute dei bambini e degli adolescenti mira a identificare i principali problemi di salute che genitori/tutori e pediatri in un ospedale terziario hanno per i giovani in Inghilterra. Lo studio esaminerà genitori/tutori e pediatri del Great Ormond Street Hospital (GOSH), chiedendo loro di rivedere e dare le loro impressioni da un elenco di trenta comuni problemi di salute di bambini e adolescenti. L'analisi delle risposte fornirà un elenco dei problemi più importanti e determinerà se gli intervistati ritengono che il NHS England stia affrontando adeguatamente questi problemi.
Il progetto è stato ideato con partenariato pubblico. Abbiamo condotto revisioni della letteratura e adottato con il permesso uno strumento di indagine utilizzato dal C.S. Mott Children's Hospital National Poll nel Michigan, USA. Abbiamo chiesto ad alcuni genitori di elencare i problemi di salute di bambini e adolescenti che ritengono più importanti. Si è tenuto un incontro di consenso con esperti, per selezionare i trenta problemi di salute pubblica più comuni e importanti per i giovani in Inghilterra, da cui lo studio identificherà i problemi con la massima preoccupazione. Questo progetto ei suoi risultati attesi riguarderanno i servizi medici, infermieristici, di ricerca e di volontariato che miglioreranno l'assistenza sanitaria per bambini e adolescenti nel Regno Unito.
Il rapporto 2017 sullo stato della salute dei bambini (SoCH) evidenzia gli indicatori dei problemi di salute dei bambini nelle quattro nazioni del Regno Unito. Ci sono alcuni sondaggi che sono stati condotti in Australia e negli Stati Uniti, indagando le principali preoccupazioni per i problemi di salute dei bambini e fornendo così un quadro su cui trovare soluzioni. Il Royal Children's Hospital Melbourne, attraverso il suo National Child Health Poll, ha stabilito che il tempo eccessivo davanti allo schermo era la principale preoccupazione dei genitori e che le prime dieci preoccupazioni riguardavano lo stile di vita moderno, la salute mentale e la sicurezza dei bambini. Allo stesso modo, il sondaggio nazionale sulla salute dei bambini del CS Mott Children's Hospital ha selezionato un campione nazionale di adulti per identificare gli argomenti di salute che rappresentano un "grande problema" per bambini e adolescenti. Il rapporto del 2017 ha identificato il bullismo/cyberbullismo come la principale preoccupazione. Tuttavia non ci sono prove disponibili sugli studi condotti nel Regno Unito per scoprire quali genitori/tutori e pediatri segnalano come i principali problemi di salute di bambini e adolescenti.
Le informazioni sarebbero preziose per gli operatori sanitari presso il punto di cura, nonché per il sistema sanitario nazionale. Questo studio analizza le informazioni provenienti da gruppi sia sul lato della domanda che dell'offerta di assistenza sanitaria per bambini e adolescenti. Comprendere le diverse percezioni dei problemi di salute di bambini e adolescenti tra operatori sanitari e genitori/tutori può portare a una migliore assistenza di follow-up e al rispetto dei consigli. Le informazioni di questo studio possono essere utilizzate come base per l'istituzione di un sondaggio nazionale del Regno Unito che indagherebbe ulteriormente sulle preoccupazioni del pubblico per la salute dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vikram Palit
- Numero di telefono: 07884228149
- Email: v.palit@ucl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lee D Hudson
- Numero di telefono: 07775123574
- Email: l.hudson@ucl.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1N 1EH
- Great Ormond Street Institute of Child Health
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Contatto:
- Vikram Palit
- Numero di telefono: 07884228149
- Email: v.palit@ucl.ac.uk
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Contatto:
- Lee D Hudson
- Numero di telefono: 07775123574
- Email: l.hudson@ucl.ac.uk
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Sub-investigatore:
- Webby E Phiri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Genitori/tutori che frequentano GOSH OPD (nA)
- Popolazione target = Presenza annua OPD = 308.457
- Il livello di confidenza è del 95%
- Margine di errore = 5%
- Dimensione del campione target = 384, circa 400
- Il campionamento sarà abbinato alle proporzioni di partecipazione nelle sei aree OPD: ghepardo, manta, rinoceronte, zebra, lepre e ippopotamo.
Pediatri (NB)
- Popolazione target = 400 Pediatri al GOSH
- Il livello di confidenza è del 95%
- Margine di errore = 5%
- Dimensione del campione di destinazione = 197, circa 200
- Non verrà eseguito alcun calcolo della potenza. Non saranno condotti test statistici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori/tutori che frequentano gli ambulatori del GOSH NHS Foundation Trust
- Pediatri che praticano al GOSH
Criteri di esclusione:
- Genitori/tutori e pediatri al di fuori del GOSH o del NHS England
- Bambini di età inferiore a 18 anni
- Ricoverati
- Genitori/tutori che non possono comunicare in inglese e non hanno un interprete
- Partecipanti che hanno precedentemente risposto al questionario
- Il coordinatore ambulatoriale o l'infermiere responsabile ritiene che il potenziale partecipante possa essere vulnerabile o avere problemi complessi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Genitori/tutori
Genitori/tutori di età superiore ai 18 anni, che frequentano i pazienti ambulatoriali del Great Ormond Street Hospital. Intervento: somministrare un questionario per rivedere e decidere sul significato di ciascuno dei 30 problemi di salute dei bambini |
Pediatri
Pediatri che lavorano al Great Ormond Street Hospital NHS Foundation Trust. Intervento: somministrare un questionario per rivedere e decidere sul significato di ciascuno dei 30 problemi di salute dei bambini |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione delle 3 principali fonti di informazione per genitori e pediatri
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ai genitori e ai pediatri viene chiesto di elencare le loro tre principali fonti di informazioni, che verranno analizzate per determinare le tre fonti di informazioni più comuni per ciascun gruppo.
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12 mesi
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Determinazione delle 10 principali preoccupazioni per la salute dei bambini
Lasso di tempo: 12 mesi
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Classifica delle principali preoccupazioni per la salute dei bambini da parte di genitori e pediatri, ottenuta chiedendo a entrambi i gruppi di dichiarare su una scala Likert a 4 punti come valutano l'importanza di ciascuna delle 30 preoccupazioni per la salute dei bambini. 4 risposte ordinali categoriche dal meglio al peggio; Nessun problema, problema piccolo, problema moderato e problema grande. Queste classifiche verranno analizzate con valori ponderati assegnati (0, 1, 2, 3). C'è un'opzione per Non lo so. Ciò consentirà di determinare i 10 principali problemi di salute dei bambini |
12 mesi
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Adeguatezza delle percezioni del Servizio Sanitario Nazionale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ai genitori e ai pediatri viene chiesto di decidere se ritengono che il servizio sanitario nazionale stia affrontando adeguatamente i problemi di salute degli adolescenti e dei bambini, su una scala Likert a 5 punti in accordo con la dichiarazione. 5 risposte ordinali categoriche dal meglio al peggio; Fortemente d'accordo, d'accordo, neutrale, in disaccordo, fortemente in disaccordo. Queste classifiche verranno ricodificate nell'analisi come "Non sono d'accordo" (fortemente in disaccordo, in disaccordo) e "Non in disaccordo" (neutrale, d'accordo, fortemente d'accordo). |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vikram Palit, Great Ormond Street Hospital Institute of Child Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18DD02
- IRAS Project ID: 238932 (Altro identificatore: Health Research Authority (HRA), United Kingdom)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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