- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03569605
Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden edistäminen mHealthin ja mukautuvien räätälöityjen palautestrategioiden avulla (IMPACT)
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tähän mennessä vain vähän interventioita on suunniteltu erityisesti edistämään nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta, eikä niiden toimittamiseen ole käytetty uusia tekniikoita. mikään niistä ei ole onnistunut edistämään pitkäaikaista sitoutumista PA:han.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on testata teoriaan perustuvan liikkuvan liikunnan tehokkuutta mukautuvan tavoitteen asettamisen ja räätälöidyn palautteen avulla, jolla pyritään lisäämään nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa on yli puoli miljoonaa nuorta aikuista syövästä selvinnyt.
Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet ovat alipalveltu ja haavoittuva selviytyjien alaryhmä, joka kokee ajan myötä lisääntyneen lihavuuden ja kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, riskin.
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen on lupaava käyttäytymiseen liittyvä interventio, jolla on positiivisia vaikutuksia fyysiseen toimintaan, kehon koostumukseen, sydän- ja verisuonitoimintaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja masennukseen ja joka voi ehkäistä syövän uusiutumista, uusia syöpiä ja parantaa eloonjäämistä.
Tähän mennessä vain vähän interventioita on suunniteltu erityisesti edistämään nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta, eikä niiden toimittamiseen ole käytetty uusia tekniikoita. mikään niistä ei ole onnistunut edistämään fyysistä aktiivisuutta pitkällä aikavälillä.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla testataan teoriaan perustuvan liikkuvan fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta mukautuvan tavoitteen asettamisen ja räätälöidyn palautteen avulla, jonka tarkoituksena on lisätä PA-oireita nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet (n=280), joilla on diagnosoitu 18–39-vuotiaat, rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: 1) aktiivisuusseuranta + Facebook-ryhmä (itseapu) tai 2) aktiivisuusseuranta + Facebook-ryhmä + adaptiivinen. tavoitteiden asettaminen ja räätälöity palaute (interventio).
Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet saavat 6 kuukauden interventiota, jota seuraa vielä 6 kuukautta kapenevia kontakteja.
Objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden ja muiden tulosten arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tällä hetkellä 18-39v
- Diagnosoitu invasiivinen pahanlaatuisuus 18-39 vuoden iässä
- Diagnoosi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 10 vuoden aikana ilman merkkejä etenevästä taudista tai toisista primaarisista syövistä
- Päätetty aktiiviseen syöpään kohdistettu hoito (sytotoksinen kemoterapia, sädehoito ja/tai lopullinen kirurginen interventio), paitsi että hän saa "ylläpitohoitoa" uusiutumisen estämiseksi
- Sinulla on kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Ei olemassa olevia sairauksia, jotka estävät noudattamasta valvomatonta harjoitusohjelmaa, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaudet, munuaissairaudet ja vakavat ortopediset sairaudet
- Ei noudata American College of Sports Medicine -suositusta vähintään 150 kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuusminuuttia viikossa
- Käytä Internetiä vähintään viikoittain
- Internet-sähköpostiosoitteen hallussapito ja käyttö tai halu hankkia ilmainen sähköpostitili (esim. gmail)
- Varaa matkapuhelin tekstiviestisuunnitelmalla
- Valmis satunnaistetuksi kumpaan tahansa käsiin
- Kiihtyvyysmittarin arvioiman toiminnan onnistunut suorittaminen (eli vähintään 10 tuntia/päivä 4 päivänä 7) ja kiihtyvyysmittarin palauttaminen ennakkoon maksetussa kirjekuoressa lähtötasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana
- Hoitamaton verenpainetauti, hyperlipidemia tai diabetes, ellei terveydenhuollon tarjoaja anna lupaa
- Terveysongelmat, jotka estävät kyvyn kävellä fyysistä toimintaa varten
- Ilmoita psykiatristen sairauksien (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, sairaalahoitoon johtanut masennus viimeisen vuoden aikana), huume- tai alkoholiriippuvuus.
- Ilmoita DSM-IV-TR-syömishäiriön (anorexia nervosa tai bulimia nervosa) aiemmasta diagnoosista tai hoidosta
- Osallistuminen toiseen fyysiseen toimintaan tai painonhallintaohjelmaan
- Tällä hetkellä käytössä on reseptipainonpudotuslääkkeitä
- Tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Harjoittelet tällä hetkellä > 150 minuuttia/viikko kohtalaisen tai voimakkaan intensiivistä fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itseapu
Osallistujat saavat henkilökohtaisen istunnon, Fitbit-aktiivisuusmittarin ja pääsyn salaiseen Facebook-ryhmään.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen istunnon, Fitbit-aktiivisuusseurannan ja pääsyn salaiseen Facebook-ryhmään, johon on lisätty käyttäytymistunteja, mukautuvia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita, räätälöityjä palauteyhteenvetoja ja tekstiviestejä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat henkilökohtaisen istunnon, Fitbit-aktiivisuusmittarin ja pääsyn salaiseen Facebook-ryhmään, käyttäytymistunteja, mukautuvia fyysisiä tavoitteita, räätälöityjä palauteyhteenvetoja ja tekstiviestejä.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen istunnon, Fitbit-aktiivisuusmittarin ja pääsyn salaiseen Facebook-ryhmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisfyysisen aktiivisuuden minuutit 6 kuukauden iässä: tavoite
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden objektiivisissa tasoissa, mitattuna kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph), lähtötasosta 6 kuukauteen.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria ranteessa 7 päivän ajan.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisfyysisen aktiivisuuden minuutit 6 kuukauden iässä: oma raportti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden itseraportoinnissa, mitattuna Godin Leisure Time Exercise Questionnairen muokatulla versiolla, lähtötasosta 6 kuukauteen.
Osallistujat raportoivat kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan harjoituksen tiheyden sekä kevyiden, kohtalaisten ja voimakkaiden harjoitusten keskimääräisen keston (minuutit/viikko) tyypillisellä viikolla.
Kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan harjoituksen pisteet lasketaan kokonaisfyysisen aktiivisuuden minuuteiksi/viikko.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Kokonaisfyysisen aktiivisuuden minuutit 12 kuukauden iässä: tavoite
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph) mitattuna lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria ranteessa 7 päivän ajan.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kokonaisfyysisen aktiivisuuden minuutit 12 kuukauden iässä: oma raportti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa, mitattuna Godin Leisure Time Exercise Questionnairen muokatulla versiolla, lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujat raportoivat kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan harjoituksen tiheyden sekä kevyiden, kohtalaisten ja voimakkaiden harjoitusten keskimääräisen keston (minuutteja) tyypillisellä viikolla.
Kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan harjoituksen pisteet lasketaan kokonaisfyysisen aktiivisuuden minuuteiksi/viikko.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Minuutit valovoimaista fyysistä aktiivisuutta: tavoite
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos valovoimaisen fyysisen aktiivisuuden tasoissa, mitattuna kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph), lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria ranteessa 7 päivän ajan.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Minuutit valovoimaista fyysistä aktiivisuutta: oma raportti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos valointensiteetin fyysisen aktiivisuuden tasoissa, mitattuna Godin Leisure Time Exercise Questionnairen muokatulla versiolla, lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujat raportoivat kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan harjoituksen tiheyden sekä kevyiden, kohtalaisten ja voimakkaiden harjoitusten keskimääräisen keston (minuutteja) tyypillisellä viikolla.
Valon voimakkuuden fyysisen aktiivisuuden pisteet lasketaan minuutteina/viikko.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan: tavoite
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos keskivaikean tai voimakkaan intensiivisen fyysisen aktiivisuuden tasoissa kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph) mitattuna lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria ranteessa 7 päivän ajan.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta: oma raportti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden tasoissa, mitattuna Godin Leisure Time Exercise Questionnairen muokatulla versiolla, lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujat raportoivat kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan harjoituksen tiheyden sekä kevyiden, kohtalaisten ja voimakkaiden harjoitusten keskimääräisen keston (minuutteja) tyypillisellä viikolla.
Kohtalaisen ja voimakkaan harjoittelun pisteet lasketaan kohtalaisen voimakkaan intensiteetin minuutit/viikko.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Askeleita päivässä: objektiivinen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos askelissa päivässä, mitattuna kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph), lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria ranteessa 7 päivän ajan.
Keskimääräisen päivittäisen askelmäärän laskemiseksi vaiheet lasketaan vähintään kolmelta seitsemästä päivästä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Vaiheet päivässä: Fitbit
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos askelissa päivässä Fitbitin mittaamana lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujat käyttävät Fitbitiä ranteessa 7 päivän ajan.
Keskimääräisen päivittäisen askelmäärän laskemiseksi vaiheet lasketaan vähintään kolmelta seitsemästä päivästä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos istumiskäyttäytymisessä mitattuna itseraportilla istuvakäyttäytymiskyselyllä lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntien määrä, jonka he viettävät tyypillisenä arkipäivänä ja tyypillisenä viikonloppuna erilaisissa istuma-askareissa.
Vastaukset vaihtelevat 1 (ei mitään) - 9 (6 tuntia tai enemmän).
Viikoittaisten istuma-käyttäytymisen arvioiden saamiseksi arkipäivän tunnit kerrotaan viidellä ja viikonlopputunnit kerrotaan kahdella ja lasketaan yhteen kokonaistuntien/viikkojen perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Painon muutos mitattuna objektiivisesti digitaalisilla vaaoilla lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitattuna Medical Outcomes Study 36-Item Short Form -lomakkeella (SF-36) lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauteen.
SF-36 pyytää vastaajia arvioimaan terveytensä ja kykynsä tehdä tavallisia tehtäviä.
SF-36 käyttää erilaisia kysymyksiä ja vastausvaihtoehtoja ja sisältää 8 alaasteikkoa (fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunneterveydestä johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys).
Vastaukset koodataan asteikolla 0-100, jossa 0 on huonoin mahdollinen terveys ja 100 on suotuisin terveyspisteet.
Koodatut vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan Physical Component Summary (PCS) -pisteet ja Mental Component Summary (MCS) -pisteet.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Yleisen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-G)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitattuna FACT-G-tutkimuksella (Funktional Assessment of Cancer Therapy-General) lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauteen.
FACT-G on syöpäpotilaille tarkoitettu 27 kohdan mitta, joka antaa käsityksen syöpäspesifisistä tekijöistä neljässä ulottuvuudessa (fyysinen, sosiaalinen/perheellinen, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi).
Osallistujat vastaavat luetteloon väittämistä, jotka yleensä vaikuttavat syöpään sairastuviin ihmisiin, ilmoittamalla, kuinka paljon heihin on vaikuttanut asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Kielteisesti muotoiltujen lausuntojen pisteet käännetään, joten korkeammat pisteet osoittavat positiivista terveyttä.
Neljän ulottuvuuden pisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–108, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Käyttäytymiskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos käyttäytymiskyvyssä, mitattuna itseraportointikyselyllä, lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauteen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kuuden eri väitteen kanssa.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) ja niistä lasketaan keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa käyttäytymiskykyä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos, mitattuna Self-Efficacy and Exercise Habits Survey -tutkimuksella, lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauteen.
Vastaukset kahdelle ala-asteikolle (Siitä kiinni, Varaa aikaa harjoitteluun) lasketaan keskiarvoksi, jolloin saadaan pisteet 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempaa harjoittelun itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itsesäätely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsesääntelyn muutos, mitattuna itseraportointikyselyllä, lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauteen.
Kahden ala-asteikon (harjoituksen tavoitteen asettaminen, harjoitusten suunnittelu ja aikataulutus), jotka vaihtelevat 1:stä (ei kuvaa) 5:een (kuvaa täydellisesti), vastauksista lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan kaksi alaasteikkoa.
Korkeammat alaasteikkopisteet edustavat korkeampaa itsesäätelyä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki harjoitteluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Liikunnan sosiaalisen tuen muutos, mitattuna Sosiaalinen tuki liikunnalle -tutkimuksella, lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauteen.
Kolmen tekijän (perheen osallistuminen, ystävien osallistuminen, ystävien osallistuminen sosiaalisiin verkostoihin) vastaukset, jotka vaihtelevat 1–5, lasketaan yhteen, ja korkeammat arvot edustavat korkeampaa sosiaalista tukea liikunnalle.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mielialan muutos mitattuna POMS-BF-lomakkeella (Profile of Mood States-Brief Form) lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauteen.
POMS-BF on 30 kohteen itseraportointimitta, jossa on kuusi erilaista mielialatilaa (kuten "kireä" tai "vihainen") ja se luokitellaan sen mukaan, kuinka hyvin kukin kohta kuvaa vastaajan mielialaa kuluneen viikon aikana, mukaan lukien tänään.
Kohteet luokitellaan 5 pisteen asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) ja globaali pistemäärä 0 - 120 tai yksittäisten verkkotunnusten pisteet jännitys-ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys. , Vigor-Activity, Väsymys-Inertia ja Hämmennys- Hämmennys. Pienemmät pisteet kertovat paremmasta mielialasta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos masennusoireissa, mitattuna Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen.
CES-D on itseraportoiva masennusasteikko, joka sisältää 20 kohdetta, jotka liittyvät masentuneisiin tunteisiin ja käyttäytymiseen kuluneen viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (harvoin tai ei koskaan) 3:een (useimmiten tai melkein koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden seurannan päivien lukumäärä Fitbitin mittaamana.
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 12 kuukautta
|
|
Itsepunnituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 12 kuukautta
|
Punnituspäivien lukumäärä digitaalisella vaa'alla mitattuna.
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carmina G. Valle, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Valle CG, Camp LN, Diamond M, Nezami BT, LaRose JG, Pinto BM, Tate DF. Recruitment of young adult cancer survivors into a randomized controlled trial of an mHealth physical activity intervention. Trials. 2022 Apr 4;23(1):254. doi: 10.1186/s13063-022-06148-5.
- Valle CG, Pinto BM, LaRose JG, Diamond M, Horrell LN, Nezami BT, Hatley KE, Coffman EM, Polzien K, Hales DP, Deal AM, Rini CM, Rosenstein DL, Tate DF. Promoting physical activity in young adult cancer survivors using mHealth and adaptive tailored feedback strategies: Design of the Improving Physical Activity after Cancer Treatment (IMPACT) randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106293. doi: 10.1016/j.cct.2021.106293. Epub 2021 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC1707
- R01CA204965 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .