Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie aktywności fizycznej wśród młodych dorosłych osób po chorobie nowotworowej za pomocą m-zdrowia i adaptacyjnych strategii informacji zwrotnych (IMPACT)

30 marca 2021 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Do tej pory niewiele interwencji opracowano specjalnie w celu promowania aktywności fizycznej u młodych dorosłych osób, które wyleczyły się z raka, ani nie wykorzystywano nowych technologii dostarczania; żaden nie odniósł sukcesu w promowaniu długoterminowego przestrzegania PA. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest przetestowanie skuteczności opartej na teorii, mobilnej interwencji w zakresie aktywności fizycznej z adaptacyjnym ustalaniem celów i dostosowanymi informacjami zwrotnymi, która ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych jest ponad pół miliona młodych dorosłych, którzy przeżyli raka. Młodzi dorośli, którzy przeżyli raka, są niedostatecznie obsłużoną i wrażliwą podgrupą osób, które przeżyły, i które z czasem doświadczają zwiększonego ryzyka otyłości i chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i choroby układu krążenia. Zwiększenie aktywności fizycznej jest obiecującą interwencją behawioralną, która ma pozytywny wpływ na sprawność fizyczną, skład ciała, wydolność sercowo-naczyniową, jakość życia związaną ze zdrowiem i depresję, a także może zapobiegać nawrotom raka, nowym nowotworom i poprawiać przeżywalność. Do tej pory niewiele interwencji opracowano specjalnie w celu promowania aktywności fizycznej u młodych dorosłych osób, które wyleczyły się z raka, ani nie wykorzystywano nowych technologii dostarczania; żaden z nich nie odniósł sukcesu w promowaniu długoterminowego przestrzegania zasad aktywności fizycznej. Jest to randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie skuteczności opartej na teorii, mobilnej aktywności fizycznej z adaptacyjnym ustalaniem celów i dostosowanymi informacjami zwrotnymi, która ma na celu zwiększenie PA wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka. Młode osoby dorosłe, które przeżyły raka (n=280), zdiagnozowane w wieku od 18 do 39 lat, zostaną zwerbowane i losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: 1) monitor aktywności + grupa na Facebooku (samopomoc) lub 2) monitor aktywności + grupa na Facebooku + adaptacja wyznaczanie celów i dostosowana informacja zwrotna (interwencja). Młodzi dorośli, którzy przeżyli raka, otrzymają 6-miesięczną interwencję, po której nastąpi dodatkowe 6 miesięcy zwężających się kontaktów. Oceny obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej i innych wyników zostaną przeprowadzone na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie 18-39 lat
  • Z rozpoznaniem inwazyjnego nowotworu złośliwego w wieku 18-39 lat
  • Zdiagnozowany inwazyjny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 10 lat bez oznak progresji choroby lub drugiego raka pierwotnego
  • Ukończona aktywna terapia ukierunkowana na raka (chemioterapia cytotoksyczna, radioterapia i/lub ostateczna interwencja chirurgiczna), z wyjątkiem leczenia „podtrzymującego” w celu zapobiegania nawrotom
  • Mieć umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku
  • Brak wcześniej istniejących schorzeń, które wykluczają przestrzeganie programu ćwiczeń bez nadzoru, w tym choroby układu krążenia, zastoinowa niewydolność serca, choroby płuc, choroby nerek i ciężkie schorzenia ortopedyczne
  • Niestosowanie się do zaleceń American College of Sports Medicine dotyczących co najmniej 150 umiarkowanych do intensywnych minut aktywności fizycznej tygodniowo
  • Mieć dostęp do Internetu przynajmniej raz w tygodniu
  • Posiadanie i korzystanie z internetowego adresu e-mail lub chęć założenia bezpłatnego konta e-mail (np. Gmail)
  • Mieć telefon komórkowy z abonamentem na wiadomości tekstowe
  • Chęć losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup
  • Pomyślne ukończenie czynności ocenianych przez akcelerometr (tj. co najmniej 10 godzin dziennie przez 4 z 7 dni) i zwrot akcelerometru w przedpłaconej kopercie na początku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zawału serca lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nieleczone nadciśnienie, hiperlipidemia lub cukrzyca, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę
  • Problemy zdrowotne, które uniemożliwiają chodzenie w celu aktywności fizycznej
  • Zgłoś rozpoznanie chorób psychicznych (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja prowadząca do hospitalizacji w ciągu ostatniego roku), uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.
  • Zgłoś wcześniejszą diagnozę lub leczenie zaburzenia odżywiania DSM-IV-TR (jadłowstręt psychiczny lub bulimia psychiczna)
  • Bieżące uczestnictwo w innej aktywności fizycznej lub programie kontroli wagi
  • Obecnie stosuje leki odchudzające na receptę
  • Obecnie w ciąży, w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Obecnie ćwiczę > 150 minut tygodniowo o umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samopomoc
Uczestnicy otrzymają indywidualną sesję, tracker aktywności Fitbit oraz dostęp do tajnej grupy na Facebooku.
Behawioralne: Interwencja
Uczestnicy otrzymają indywidualną sesję, tracker aktywności Fitbit oraz dostęp do tajnej grupy na Facebooku z dodatkowymi lekcjami behawioralnymi, adaptacyjnymi celami aktywności fizycznej, dostosowanymi podsumowaniami opinii i wiadomościami tekstowymi.
Inne nazwy:
  • Narzędzia cyfrowe plus
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają indywidualną sesję, tracker aktywności Fitbit oraz dostęp do tajnej grupy na Facebooku, lekcji behawioralnych, adaptacyjnych celów aktywności fizycznej, dostosowanych podsumowań opinii i wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Samopomoc
Uczestnicy otrzymają indywidualną sesję, tracker aktywności Fitbit oraz dostęp do tajnej grupy na Facebooku.
Inne nazwy:
  • Narzędzia cyfrowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty całkowitej aktywności fizycznej w wieku 6 miesięcy: cel
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana obiektywnych poziomów aktywności fizycznej, mierzona za pomocą akcelerometrii (ActiGraph), od wartości wyjściowej do 6 miesięcy. Uczestnicy będą nosić akcelerometr na nadgarstku przez 7 dni.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty całkowitej aktywności fizycznej po 6 miesiącach: samoopis
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w samoopisie, mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure Time, od wartości początkowej do 6 miesięcy. Uczestnicy zgłaszają częstotliwość lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń oraz średni czas trwania (minuty/tydzień) lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń w typowym tygodniu. Wyniki dla lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń są łączone w celu obliczenia całkowitej aktywności fizycznej w minutach/tydzień.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Minuty całkowitej aktywności fizycznej w wieku 12 miesięcy: cel
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej, mierzona za pomocą akcelerometrii (ActiGraph), od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy będą nosić akcelerometr na nadgarstku przez 7 dni.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Minuty całkowitej aktywności fizycznej po 12 miesiącach: samoopis
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej, mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza Godin dotyczącego ćwiczeń w czasie wolnym, od wartości wyjściowych do 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy zgłaszają częstotliwość lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń oraz średni czas trwania (w minutach) lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń w typowym tygodniu. Wyniki dla lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń są łączone w celu obliczenia całkowitej aktywności fizycznej w minutach/tydzień.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Minuty aktywności fizycznej o lekkim natężeniu: cel
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej o dużym natężeniu światła, mierzona za pomocą akcelerometrii (ActiGraph), od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy będą nosić akcelerometr na nadgarstku przez 7 dni.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Minuty aktywności fizycznej o lekkim natężeniu: samoopis
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej o lekkim natężeniu, mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza ćwiczeń Godin w czasie wolnym, od wartości wyjściowych do 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy zgłaszają częstotliwość lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń oraz średni czas trwania (w minutach) lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń w typowym tygodniu. Wyniki dla aktywności fizycznej o małym natężeniu są oceniane w minutach/tydzień.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności: cel
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności, mierzona za pomocą akcelerometrii (ActiGraph), od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy będą nosić akcelerometr na nadgarstku przez 7 dni.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności: samoopis
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności, mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza Godin dotyczącego ćwiczeń w czasie wolnym, od wartości wyjściowych do 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy zgłaszają częstotliwość lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń oraz średni czas trwania (w minutach) lekkich, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń w typowym tygodniu. Wyniki dla umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń są łączone, aby obliczyć liczbę minut/tydzień intensywnych ćwiczeń od umiarkowanego do intensywnego.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba kroków dziennie: obiektywna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana liczby kroków dziennie, mierzona za pomocą akcelerometrii (ActiGraph), od wartości początkowej do 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy będą nosić akcelerometr na nadgarstku przez 7 dni. Kroki będą uśredniane przez co najmniej 3 z 7 dni, aby obliczyć średnią dzienną liczbę kroków.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kroki dziennie: Fitbit
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana liczby kroków dziennie, zmierzona przez Fitbit, od wartości początkowej do 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy będą nosić Fitbit na nadgarstku przez 7 dni. Kroki będą uśredniane przez co najmniej 3 z 7 dni, aby obliczyć średnią dzienną liczbę kroków.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w zachowaniu siedzącym, mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia, od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie liczby godzin, które spędzają w typowy dzień powszedni i typowy dzień weekendu, wykonując różne siedzące czynności. Odpowiedzi wahają się od 1 (brak) do 9 (6 lub więcej godzin). Aby uzyskać tygodniowe szacunki dotyczące siedzącego trybu życia, godziny w dni powszednie mnoży się przez 5, a godziny w weekendy mnoży się przez 2 i sumuje dla całkowitej liczby godzin w tygodniu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana masy ciała, mierzona obiektywnie za pomocą wagi cyfrowej, od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem: 36-itemowy krótki formularz badania wyników medycznych (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzona za pomocą 36-punktowego krótkiego formularza badania wyników leczenia (SF-36), od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy. SF-36 prosi respondentów o ocenę ich stanu zdrowia i zdolności do wykonywania zwykłych zadań. Skala SF-36 wykorzystuje różnorodne pytania i opcje odpowiedzi i zawiera 8 podskal (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia roli ze względu na zdrowie emocjonalne, energię/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie). Odpowiedzi są kodowane w skali od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 to najkorzystniejszy wynik w zakresie zdrowia. Zakodowane odpowiedzi zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik Podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i wynik Podsumowania komponentu psychicznego (MCS).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem: Ogólna ocena funkcjonalna leczenia raka (FACT-G)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzona za pomocą kwestionariusza FACT-G (Ocena funkcjonalna ogólnej terapii raka), od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy. FACT-G to 27-punktowa miara specyficzna dla pacjentów z rakiem, która zapewnia wgląd w czynniki specyficzne dla raka w czterech wymiarach (fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny, funkcjonalny dobrostan). Uczestnicy odpowiedzą na listę stwierdzeń, które mają wpływ na osoby chore na raka, wskazując, jak bardzo mają na nie wpływ w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyniki dla stwierdzeń sformułowanych negatywnie są odwrócone, tak że wyższe wyniki wskazują na pozytywny stan zdrowia. Wyniki z czterech wymiarów można zsumować, aby uzyskać łączny wynik. Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zdolność behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana zdolności behawioralnych, mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego, od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim stopniu zgadzają się z sześcioma różnymi stwierdzeniami. Odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) i są uśredniane. Wyższe wyniki reprezentują wyższe zdolności behawioralne.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń, mierzona w kwestionariuszu samoskuteczności i nawyków ćwiczeń, od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy. Odpowiedzi dla dwóch podskal (Trzymanie się tego, Poświęcanie czasu na ćwiczenia) są uśredniane, dając wynik od 1 do 5, przy czym wyższe wartości reprezentują wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samoregulacja
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana samoregulacji, mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego, od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy. Odpowiedzi na dwie podskale (wyznaczanie celów ćwiczeń, planowanie i planowanie ćwiczeń), od 1 (nie opisuje) do 5 (całkowicie opisuje), są uśredniane, dając dwie podskale. Wyższe wyniki w podskalach reprezentują wyższą samoregulację.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wsparcie społeczne dla ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana społecznego poparcia dla ćwiczeń, mierzona za pomocą Ankiety Poparcia Społecznego dla ćwiczeń, od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy. Odpowiedzi dla trzech czynników (Uczestnictwo rodziny, Uczestnictwo znajomych, Uczestnictwo znajomych na portalach społecznościowych), w zakresie od 1 do 5, są sumowane, przy czym wyższe wartości oznaczają większe poparcie społeczne dla ćwiczeń.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana nastroju, mierzona za pomocą skróconego formularza profilu stanów nastroju (POMS-BF), od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy. POMS-BF to składająca się z 30 pozycji samoopisowa miara sześciu różnych stanów nastroju (takich jak „napięty” lub „zły”) ocenianych na podstawie tego, jak dobrze każda pozycja opisuje nastrój respondenta w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dnia dzisiejszego. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali z opcjami odpowiedzi od 0 (wcale) do 4 (bardzo) z ogólnym zakresem wyników od 0 do 120 lub wynikami poszczególnych domen w zakresie napięcia-lęku, depresji-przygnębienia, złości-wrogości , Wigor-Aktywność, Zmęczenie-Bezwładność i Dezorientacja-Oszołomienie. Niższe wyniki wskazują na lepszy stan nastroju.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych, mierzona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D), od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy. CES-D to samoopisowa skala depresji zawierająca 20 pozycji, które odnoszą się do depresyjnych uczuć i zachowań w ciągu ostatniego tygodnia. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (rzadko lub wcale) do 3 (większość lub prawie cały czas). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Przestrzeganie monitorowania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 12 miesięcy
Liczba śledzonych dni aktywności fizycznej mierzona przez Fitbit.
Przez ukończenie studiów, 12 miesięcy
Przestrzeganie samoważenia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 12 miesięcy
Liczba ważonych dni, mierzona na wadze cyfrowej.
Przez ukończenie studiów, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmina G. Valle, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC1707
  • R01CA204965 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj