Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperoksia ennen ja jälkeen sydänpysähdyksen ja sydänlihasvaurion

lauantai 20. lokakuuta 2018 päivittänyt: Kathrine Schmidt Groenbek, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Hyperoksia ennen ja jälkeen sydänpysähdyksen ja sydänlihasvaurion, retrospektiivinen kohorttitutkimus

Useat tutkimukset osoittavat, kuinka sydänpysähdyksen jälkeen hyperoksia sairastavat potilaat ovat lisänneet kuolleisuutta, mutta sydänpysähdystä edeltävän hyperoksian ja sydänlihasvaurion yhteyttä ei ole koskaan tutkittu. Myöskään sydänpysähdyksen jälkeisen hyperoksian ja sydänlihasvaurion välillä ei ole yhteyttä.

Tutkimushypoteesimme on, että hyperoksia ennen sydänpysähdystä pahentaa sydänlihasvaurioita, toiseksi haluamme analysoida sydänpysähdyksen jälkeisen hyperoksian ja sydänlihasvaurion välistä yhteyttä.

Altistumismuuttujat ovat hapetus 48 tuntia ennen sydämenpysähdystä ja 48 tuntia sen jälkeen. Ensisijainen tuloksemme on sydänlihasvaurio, ja se mitataan troponiinin huippuarvona 30 päivän sisällä sydämenpysähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli sairaalasydänpysähdys ja joilla spontaani verenkierto oli palannut ja jotka vietiin sitten teho-osastolle Tanskan pääkaupunkiseudulla sijaitsevaan sairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • ICD-10-diagnoosilla sydänpysähdyksestä vuonna 2014, hänet vietiin sairaalaan Tanskan pääkaupunkiseudulla.
  • Ensimmäinen tallennettu sydänpysähdys vuonna 2014
  • Päästettiin teho-osastolle
  • Seerumin troponiini mitattu 7 päivän sisällä sydämenpysähdyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pois sairaalasta sydänpysähdys, OHCA
  • Sydänpysähdyksessä sairaalassa, IHCA, mutta ilman rekisteröityä kylläisyyttä ennen sydämenpysähdystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypoksia

Määritelty potilaiden ryhmäksi, jonka happisaturaatio <94 % lisähapesta riippumatta.

Jos keuhkoahtaumatauti, määritelty happisaturaatioksi <88 % lisähapesta riippumatta.

Happeneminen mitattuna hapen saannina ja kyllästymisenä ennen sydämenpysähdystä ja hapettuminen mitattuna PaO2:na sydämenpysähdyksen jälkeen.
Normoxia

Määritelty potilaiden ryhmäksi, joiden happisaturaatio on 94 % - 98 % lisähapen yhdistelmänä tai happisaturaatio > 94 % ilman lisähappea.

Jos COPD, määritelty happisaturaatioksi 88 % - 92 % lisähapen yhdistelmänä tai happisaturaatioksi > 88 % ilman lisähappea.

Happeneminen mitattuna hapen saannina ja kyllästymisenä ennen sydämenpysähdystä ja hapettuminen mitattuna PaO2:na sydämenpysähdyksen jälkeen.
Hyperoksia

Määritelty potilaiden ryhmäksi, joiden happisaturaatio on > 98 % lisähapen yhdistelmänä.

Jos keuhkoahtaumatauti, määritelty happisaturaatioksi >92 % lisähapen yhdistelmänä.

Happeneminen mitattuna hapen saannina ja kyllästymisenä ennen sydämenpysähdystä ja hapettuminen mitattuna PaO2:na sydämenpysähdyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiinin huippu 30 päivän sisällä sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Troponiinimittaukset potilailla sydämenpysähdyksen jälkeen.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän ja 1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi.
Jopa 1 vuosi.
Troponiinialue käyrän alla 3 päivän sisällä sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Tehohoitojakson pituus sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4-8 viikkoa.
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4-8 viikkoa.
Sairaalahoidon kesto sydänpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4-8 viikkoa.
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4-8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HyperoxiaandCardiacarrest

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa