- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03571074
Hyperoksia ennen ja jälkeen sydänpysähdyksen ja sydänlihasvaurion
Hyperoksia ennen ja jälkeen sydänpysähdyksen ja sydänlihasvaurion, retrospektiivinen kohorttitutkimus
Useat tutkimukset osoittavat, kuinka sydänpysähdyksen jälkeen hyperoksia sairastavat potilaat ovat lisänneet kuolleisuutta, mutta sydänpysähdystä edeltävän hyperoksian ja sydänlihasvaurion yhteyttä ei ole koskaan tutkittu. Myöskään sydänpysähdyksen jälkeisen hyperoksian ja sydänlihasvaurion välillä ei ole yhteyttä.
Tutkimushypoteesimme on, että hyperoksia ennen sydänpysähdystä pahentaa sydänlihasvaurioita, toiseksi haluamme analysoida sydänpysähdyksen jälkeisen hyperoksian ja sydänlihasvaurion välistä yhteyttä.
Altistumismuuttujat ovat hapetus 48 tuntia ennen sydämenpysähdystä ja 48 tuntia sen jälkeen. Ensisijainen tuloksemme on sydänlihasvaurio, ja se mitataan troponiinin huippuarvona 30 päivän sisällä sydämenpysähdyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- ICD-10-diagnoosilla sydänpysähdyksestä vuonna 2014, hänet vietiin sairaalaan Tanskan pääkaupunkiseudulla.
- Ensimmäinen tallennettu sydänpysähdys vuonna 2014
- Päästettiin teho-osastolle
- Seerumin troponiini mitattu 7 päivän sisällä sydämenpysähdyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Pois sairaalasta sydänpysähdys, OHCA
- Sydänpysähdyksessä sairaalassa, IHCA, mutta ilman rekisteröityä kylläisyyttä ennen sydämenpysähdystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hypoksia
Määritelty potilaiden ryhmäksi, jonka happisaturaatio <94 % lisähapesta riippumatta. Jos keuhkoahtaumatauti, määritelty happisaturaatioksi <88 % lisähapesta riippumatta. |
Happeneminen mitattuna hapen saannina ja kyllästymisenä ennen sydämenpysähdystä ja hapettuminen mitattuna PaO2:na sydämenpysähdyksen jälkeen.
|
Normoxia
Määritelty potilaiden ryhmäksi, joiden happisaturaatio on 94 % - 98 % lisähapen yhdistelmänä tai happisaturaatio > 94 % ilman lisähappea. Jos COPD, määritelty happisaturaatioksi 88 % - 92 % lisähapen yhdistelmänä tai happisaturaatioksi > 88 % ilman lisähappea. |
Happeneminen mitattuna hapen saannina ja kyllästymisenä ennen sydämenpysähdystä ja hapettuminen mitattuna PaO2:na sydämenpysähdyksen jälkeen.
|
Hyperoksia
Määritelty potilaiden ryhmäksi, joiden happisaturaatio on > 98 % lisähapen yhdistelmänä. Jos keuhkoahtaumatauti, määritelty happisaturaatioksi >92 % lisähapen yhdistelmänä. |
Happeneminen mitattuna hapen saannina ja kyllästymisenä ennen sydämenpysähdystä ja hapettuminen mitattuna PaO2:na sydämenpysähdyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Troponiinin huippu 30 päivän sisällä sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Troponiinimittaukset potilailla sydämenpysähdyksen jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
30 päivän ja 1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi.
|
Jopa 1 vuosi.
|
Troponiinialue käyrän alla 3 päivän sisällä sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Tehohoitojakson pituus sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4-8 viikkoa.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4-8 viikkoa.
|
Sairaalahoidon kesto sydänpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4-8 viikkoa.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4-8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HyperoxiaandCardiacarrest
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .