Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperoksja przed i po zatrzymaniu krążenia i uszkodzeniu mięśnia sercowego

20 października 2018 zaktualizowane przez: Kathrine Schmidt Groenbek, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Hiperoksja przed i po zatrzymaniu krążenia i uszkodzeniu mięśnia sercowego, retrospektywne badanie kohortowe

W kilku badaniach wykazano, że pacjenci z hiperoksją po zatrzymaniu krążenia zwiększali śmiertelność, ale nigdy nie badano związku hiperoksji przed zatrzymaniem krążenia i uszkodzenia mięśnia sercowego. Nie ma też związku między hiperoksją po zatrzymaniu krążenia a uszkodzeniem mięśnia sercowego.

Nasza hipoteza badawcza jest taka, że ​​hiperoksja przed zatrzymaniem krążenia nasila uszkodzenie mięśnia sercowego, po drugie, chcemy przeanalizować związek między hiperoksją po zatrzymaniu krążenia a uszkodzeniem mięśnia sercowego.

Zmienne ekspozycji to natlenienie w ciągu 48 godzin przed i 48 godzin po zatrzymaniu krążenia, naszym głównym wynikiem jest uszkodzenie mięśnia sercowego i zostanie zmierzona jako szczyt troponiny w ciągu 30 dni po zatrzymaniu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zatrzymaniem krążenia w szpitalu, u których doszło do powrotu spontanicznego krążenia, a następnie zostali przyjęci na OIOM w szpitalu w Regionie Stołecznym Danii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Z wpisem ICD-10 rozpoznania zatrzymania krążenia w 2014 roku przyjęty do szpitala w Regionie Stołecznym Danii.
  • Pierwsze odnotowane zatrzymanie akcji serca w 2014 roku
  • Przyjęty na OIOM
  • Troponina w surowicy mierzona w ciągu 7 dni po zatrzymaniu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia, OHCA
  • W szpitalnym zatrzymaniu krążenia, IHCA, ale bez zarejestrowanego saturacji przed zatrzymaniem krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedotlenienie

Zdefiniowana jako grupa pacjentów z wysyceniem tlenem <94% niezależnie od suplementacji tlenem.

W przypadku POChP, zdefiniowane jako nasycenie tlenem <88%, niezależnie od suplementacji tlenem.
Inny: Dotlenienie
Natlenienie mierzone jako dopływ tlenu i saturacja przed zatrzymaniem krążenia oraz natlenienie mierzone jako PaO2 po zatrzymaniu krążenia.
Normoksja

Zdefiniowana jako grupa pacjentów z wysyceniem tlenem 94% - 98% w połączeniu z dodatkowym tlenem lub nasyceniem tlenem >94% bez dodatkowego tlenu.

W przypadku POChP, zdefiniowana jako nasycenie tlenem 88% - 92% w połączeniu z dodatkowym tlenem lub nasycenie tlenem >88% bez dodatkowego tlenu.
Inny: Dotlenienie
Natlenienie mierzone jako dopływ tlenu i saturacja przed zatrzymaniem krążenia oraz natlenienie mierzone jako PaO2 po zatrzymaniu krążenia.
Hiperoksja

Zdefiniowana jako grupa pacjentów z wysyceniem tlenem >98% w połączeniu z suplementacją tlenem.

W przypadku POChP, zdefiniowana jako nasycenie tlenem >92% w połączeniu z dodatkowym tlenem.
Inny: Dotlenienie
Natlenienie mierzone jako dopływ tlenu i saturacja przed zatrzymaniem krążenia oraz natlenienie mierzone jako PaO2 po zatrzymaniu krążenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt troponiny w ciągu 30 dni po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: 30 dni
Pomiary troponiny u pacjentów po zatrzymaniu krążenia.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność 30-dniowa i 1-roczna
Ramy czasowe: Do 1 roku.
Do 1 roku.
Powierzchnia troponiny pod krzywą w ciągu 3 dni po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Długość pobytu na OIT po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-8 tygodni.
do ukończenia studiów, średnio 4-8 tygodni.
Długość pobytu w szpitalu po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-8 tygodni.
do ukończenia studiów, średnio 4-8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HyperoxiaandCardiacarrest

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dotlenienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj