Hyperoxie před a po srdeční zástavě a poškození myokardu
Hyperoxie před a po srdeční zástavě a poškození myokardu, retrospektivní kohortová studie
Několik studií ukazuje, jak pacienti s hyperoxií po srdeční zástavě zvýšili mortalitu, ale spojení hyperoxie před zástavou srdce a poškození myokardu nebylo nikdy zkoumáno. Ani zde není souvislost mezi hyperoxií po srdeční zástavě a poraněním myokardu.
Naší výzkumnou hypotézou je, že hyperoxie před zástavou srdce zhoršuje poškození myokardu, za druhé chceme analyzovat souvislost mezi hyperoxií po zástavě srdce a poraněním myokardu.
Expoziční proměnnou je oxygenace během 48 hodin před a 48 hodin po srdeční zástavě, naším primárním výsledkem je poškození myokardu a bude měřeno jako vrchol troponinu do 30 dnů po srdeční zástavě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Se záznamem o diagnóze srdeční zástavy podle ICD-10 v roce 2014 přijat do nemocnice v regionu hlavního města Dánska.
- První zaznamenaná srdeční zástava v roce 2014
- Přijata na JIP
- Sérový troponin měřen do 7 dnů po zástavě srdce
Kritéria vyloučení:
- Srdeční zástava mimo nemocnici, OHCA
- V nemocnici srdeční zástava, IHCA, ale bez registrované saturace před srdeční zástavou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypoxie
Definováno jako skupina pacientů se saturací kyslíku <94 % bez ohledu na doplňkový kyslík. Pokud je CHOPN definována jako saturace kyslíkem < 88 % bez ohledu na doplňkový kyslík. |
Okysličení měřené jako zásoba kyslíku a saturace před zástavou srdce a okysličení měřené jako PaO2 po zástavě srdce.
|
|
Normoxie
Definováno jako skupina pacientů se saturací kyslíkem 94 % - 98 % v kombinaci s doplňkovým kyslíkem nebo saturací kyslíkem > 94 % bez doplňkového kyslíku. Pokud CHOPN, definovaná jako saturace kyslíkem 88 % - 92 % v kombinaci s doplňkovým kyslíkem, nebo saturace kyslíkem > 88 % bez doplňkového kyslíku. |
Okysličení měřené jako zásoba kyslíku a saturace před zástavou srdce a okysličení měřené jako PaO2 po zástavě srdce.
|
|
Hyperoxie
Definováno jako skupina pacientů se saturací kyslíkem > 98 % v kombinaci s doplňkovým kyslíkem. Pokud je CHOPN definována jako saturace kyslíkem > 92 % v kombinaci s doplňkovým kyslíkem. |
Okysličení měřené jako zásoba kyslíku a saturace před zástavou srdce a okysličení měřené jako PaO2 po zástavě srdce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol troponinu do 30 dnů po zástavě srdce
Časové okno: 30 dní
|
Měření troponinu u pacientů po zástavě srdce.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní a 1letá úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku.
|
Do 1 roku.
|
|
Troponinová oblast pod křivkou do 3 dnů po zástavě srdce
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
Délka pobytu na JIP po zástavě srdce
Časové okno: dokončením studia, v průměru 4-8 týdnů.
|
dokončením studia, v průměru 4-8 týdnů.
|
|
Délka hospitalizace po zástavě srdce
Časové okno: dokončením studia, v průměru 4-8 týdnů.
|
dokončením studia, v průměru 4-8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HyperoxiaandCardiacarrest
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Okysličení
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NáborSeptický šok | Mimotělní membránové okysličení | Kardiogenní šok | Septická kardiomyopatieČína
-
Rennes University HospitalDokončenoExtrakorporální membránové okysličeníFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborDětská chirurgie | Rychlá indukce sekvenceFrancie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityKing Abdulaziz University; Ministry of Health, Saudi ArabiaDokončenoRefrakterní hypoxémie | Infekce MERS-CoVSaudská arábie
-
Vyaire MedicalZatím nenabírámeSyndrom respirační insuficience novorozencůItálie
-
Wolfson Medical CenterNeznámý