Hyperoxi före och efter hjärtstillestånd och myokardskada
20 oktober 2018 uppdaterad av: Kathrine Schmidt Groenbek, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Hyperoxi före och efter hjärtstillestånd och myokardskada, en retrospektiv kohortstudie
Flera studier visar hur patienter med hyperoxi efter hjärtstopp har ökat dödligheten, men sambandet mellan hyperoxi före hjärtstillestånd och myokardskador har aldrig undersökts. Inte heller har sambandet mellan hyperoxi efter hjärtstillestånd och myokardskada.
Vår forskningshypotes är att hyperoxi före hjärtstopp förvärrar myokardskada, för det andra vill vi analysera sambandet mellan hyperoxi efter hjärtstopp och myokardskada.
Exponeringsvariablerna är syresättning inom 48 timmar före och 48 timmar efter hjärtstillestånd, vårt primära utfall är myokardskada och kommer att mätas som peak troponin inom 30 dagar efter hjärtstopp.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
163
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtstopp på sjukhus, som hade återgång av spontan cirkulation och sedan lades in på intensivvårdsavdelning på sjukhus i Region Hovedstaden i Danmark.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Med ett register över ICD-10 diagnos av hjärtstopp 2014, inlagd på ett sjukhus i Region Hovedstaden i Danmark.
- Första registrerade hjärtstopp 2014
- Inlagd på ICU
- Serumtroponin uppmätt inom 7 dagar efter hjärtstopp
Exklusions kriterier:
- Ute från sjukhus hjärtstopp, OHCA
- Inom sjukhus hjärtstopp, IHCA, men utan registrerad mättnad före hjärtstopp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypoxi
Definierat som en grupp patienter med syremättnad <94 % oavsett syrgastillskott. Om KOL, definieras som syremättnad <88 % oavsett extra syrgas. |
Syresättning mätt som syretillförsel och mättnad före hjärtstillestånd, och syresättning mätt som PaO2 efter hjärtstopp.
|
|
Normoxia
Definierat som en grupp patienter med syremättnad 94 % - 98 % i kombination med extra syrgas, eller syremättnad >94 % utan extra syrgas. Om KOL, definierad som syremättnad 88 % - 92 % i kombination med extra syrgas, eller syremättnad >88 % utan extra syrgas. |
Syresättning mätt som syretillförsel och mättnad före hjärtstillestånd, och syresättning mätt som PaO2 efter hjärtstopp.
|
|
Hyperoxi
Definierat som en grupp patienter med syremättnad >98 % i kombination med extra syrgas. Om KOL definieras som syremättnad >92 % i kombination med extra syrgas. |
Syresättning mätt som syretillförsel och mättnad före hjärtstillestånd, och syresättning mätt som PaO2 efter hjärtstopp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toppen av troponin inom 30 dagar efter hjärtstillestånd
Tidsram: 30 dagar
|
Troponinmätningar på patienter efter hjärtstopp.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30-dagars och 1-års dödlighet
Tidsram: Upp till 1 år.
|
Upp till 1 år.
|
|
Troponinområdet under kurvan inom 3 dagar efter hjärtstillestånd
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Längd på ICU-vistelse efter hjärtstopp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-8 veckor.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-8 veckor.
|
|
Längd på sjukhusvistelse efter hjärtstopp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-8 veckor.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2018
Första postat (FAKTISK)
27 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HyperoxiaandCardiacarrest
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
Kliniska prövningar på Syresättning
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...RekryteringSeptisk chock | Extrakorporeal membransyresättning | Kardiogen chock | Septisk kardiomyopatiKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringPediatrisk kirurgi | Snabb sekvensinduktionFrankrike
-
Rennes University HospitalAvslutadExtracorporeal membransyresättningFrankrike
-
Papa Giovanni XXIII HospitalRekryteringLunginflammation | AndningsinsufficiensItalien
-
University of Split, School of MedicineGeneral Hospital DubrovnikOkändFetma | Hypoxi | Andningsinsufficiens | Luftvägshantering | Koloskopi | Icke-invasiv ventilation | Djup Sedation
-
Anita VukovicClinical Hospital Centre Zagreb; General Hospital DubrovnikOkändHypoxi | Andningsinsufficiens | Luftvägshantering | Koloskopi | Icke-invasiv ventilation | Djup Sedation
-
Hospital of South West JutlandAvslutadRespiratoriskt syncytialvirus bronkiolitDanmark
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebOkändHypoxi | Andningsinsufficiens | Luftvägshantering | Vitrektomi | Icke-invasiv ventilation | Måttlig SedationKroatien
-
University of MinnesotaAvslutadVentrikelflimmer | Hjärtstopp | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Pulslös ventrikulär takykardiFörenta staterna
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebOkändEffekt av HFNO på spontan ventilation hos överviktiga patienter under analgo-sedation för VitrektomiApné | Fetma | Andningsinsufficiens | Sedationskomplikation | Hypoxisk andningssvikt | Luftvägsobstruktion, NasalKroatien