Atropiini versus glykopyrrolaatti spinaalianestesian aiheuttaman hypotension ehkäisyssä alaraajaleikkauksissa
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Raju Thapamagar, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Atropiinin ja glykopyrrolaatin vertailu spinaalianestesian aiheuttaman hypotension ehkäisyssä aikuispotilailla, joille tehdään suuria alaraajojen ortopedisia leikkauksia
Tutkimus, jossa verrattiin suonensisäistä atropiinia ja glykopyrrolaattia spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension ehkäisyssä potilailla, joille tehdään suuria alaraajojen ortopedisia leikkauksia.
Hypotensio on yleisin spinaalipuudutuksen komplikaatio, joka voi olla hengenvaarallinen.
Jos tämä voidaan estää, potilaiden mukavuutta voidaan lisätä ja myös tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
138
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bishnu Pokharel, Dr.
- Puhelinnumero: 025525555
- Sähköposti: Bpkihs@bpkihs.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sunsari
-
Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 977
- Rekrytointi
- Dr. BishnuPokharel
-
Ottaa yhteyttä:
- Bishnu Pokharel, Dr.
- Puhelinnumero: 025525555
- Sähköposti: Bpkihs@bpkihs.edu
-
Päätutkija:
- Raju Thapamagar, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA PS I ja II,
- ikä 16-65,
- alaraajojen suuri ortopedinen leikkaus,
- halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe,
- potilaan kieltäytyminen,
- ASA PS >III,
- sydänsairaudet,
- verenpaine > 160/100,
- rytmihäiriöt,
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä,
- potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia,
- maksa- ja keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Atropiinisulfaatti
Atropiinia 5 mikrog/kg laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 2 ml:n kokonaistilavuuteen annetaan laskimoon 1 minuutin kuluttua intratekaalisen 0,5 % (raskas) bupivakaiinin antamisesta, ja potilaiden elintärkeitä tietoja, kuten verenpainetta, sykettä, SPO2:ta, seurataan minuutin välein 5 minuutin ajan. sitten 5 minuutin välein 30 minuutin ajan ja sitten 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Potilas siirrettiin PACU:lle, jossa yllä olevia elintärkeitä arvoja seurataan 2 tunnin ajan ja siirrettiin sitten osastolle.
Keskimäärin kaikki haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, hikoilu, suun kuivuminen, havaitaan ja niitä käsitellään vastaavasti
|
Atropiinin, glykopyrrolaatin ja normaalin suolaliuoksen vertailu
|
|
Active Comparator: Glykopyrrolaatti
Glykopyrrolaattia 2,5 mcg/kg laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 2 ml:n kokonaistilavuuteen annetaan laskimoon 1 minuutin kuluttua intratekaalisen 0,5 % (raskas) bupivakaiinin antamisesta, ja potilaiden elintärkeitä ominaisuuksia, kuten verenpainetta, sykettä, SPO2:ta, seurataan minuutin välein 5 minuutin ajan. sitten 5 minuutin välein 30 minuutin ajan ja sitten 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Potilas siirrettiin PACU:lle, jossa yllä olevia elintärkeitä arvoja seurataan 2 tunnin ajan ja siirrettiin sitten osastolle.
Keskimäärin kaikki haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, hikoilu, suun kuivuminen, havaitaan ja niitä käsitellään vastaavasti.
|
Glykopyrrolaatin, atropiinin ja normaalin suolaliuoksen vertailu
|
|
Active Comparator: Normaali suolaliuos
Normaalia 2 ml suolaliuosta annetaan suonensisäisesti 1 minuutin kuluttua intratekaalisen Bupivacaine 0,5 % (Heavy) antamisen jälkeen, ja potilaiden tärkeitä ominaisuuksia, kuten verenpainetta, sykettä, SPO2:ta, seurataan minuutin välein 5 minuutin ajan, sitten 5 minuutin välein 30 minuutin ajan ja sitten 10 minuutin välein. leikkauksen loppuun asti.
Potilas siirrettiin PACU:lle, jossa yllä olevia elintärkeitä arvoja seurataan 2 tunnin ajan ja siirrettiin sitten osastolle.
Keskimäärin kaikki haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, hikoilu, suun kuivuminen, havaitaan ja niitä käsitellään vastaavasti.
|
Normaalin suolaliuoksen, atropiinin ja glykopyrrolaatin vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine perusviivasta mitataan ja hypotensio kuvataan ja käsitellään kuten kuvausosassa
Aikaikkuna: Anestesiasta 2 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Systolinen valtimopaine < 90 mmhg tai 20 %:n lasku perusviivasta tai verenpaineen lasku 30 mmHg tai enemmän perusviivasta katsotaan hypotensioksi. Hypotensiota ja takykardiaa (kuten alla on kuvattu) hoidetaan 100 mikrog fenyyliefriinillä ja pelkkä hypotensio hoidetaan 6 mg mefentermiiniboluksella |
Anestesiasta 2 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Sykettä seurataan ja hoidetaan sen mukaisesti
Aikaikkuna: Suonensisäinen atropiini tai glykopyrrolaatti 2 tunnin ajan leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Syke > 100 lyöntiä minuutissa tai enemmän tai yli 20 % perusviivasta kuvataan takykardiaksi.
Alle 50 lyöntiä minuutissa tai alle 20 % lähtötasosta sykettä kuvataan bradykardiaksi
|
Suonensisäinen atropiini tai glykopyrrolaatti 2 tunnin ajan leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys kuvataan ja hoidetaan sen mukaisesti.
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen aloitus 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
0 - ei pahoinvointia ei oksentelua
|
Spinaalipuudutuksen aloitus 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carpenter RL, Caplan RA, Brown DL, Stephenson C, Wu R. Incidence and risk factors for side effects of spinal anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jun;76(6):906-16. doi: 10.1097/00000542-199206000-00006.
- Duncan CM, Hall Long K, Warner DO, Hebl JR. The economic implications of a multimodal analgesic regimen for patients undergoing major orthopedic surgery: a comparative study of direct costs. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):301-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7f86.
- Paul g. Barash clinical anesthesia 7th edition
- Panning B, Lehnhardt E, Mehler D. [Transient low frequency hearing loss following spinal anesthesia]. Anaesthesist. 1984 Dec;33(12):593-5. German.
- Buvanendran A, McCarthy RJ, Kroin JS, Leong W, Perry P, Tuman KJ. Intrathecal magnesium prolongs fentanyl analgesia: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2002 Sep;95(3):661-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200209000-00031.
- Morikawa KI, Bonica JJ, Tucker GT, Murphy TM. Effect of acute hypovolaemia on lignocaine absorption and cardiovascular response following epidural block in dogs. Br J Anaesth. 1974 Sep;46(9):631-5. doi: 10.1093/bja/46.9.631. No abstract available.
- Reiz S, Nath S, Ponten E, Friedman A, Backlund U, Olsson B, Rais O. Effects of thoracic epidural block and the beta-1-adrenoreceptor agonist prenalterol on the cardiovascular response to infrarenal aortic cross-clamping in man. Acta Anaesthesiol Scand. 1979 Oct;23(5):395-403. doi: 10.1111/j.1399-6576.1979.tb01466.x.
- Dobson PM, Caldicott LD, Gerrish SP, Cole JR, Channer KS. Changes in haemodynamic variables during transurethral resection of the prostate: comparison of general and spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 1994 Mar;72(3):267-71. doi: 10.1093/bja/72.3.267.
- Coe AJ, Revanas B. Is crystalloid preloading useful in spinal anaesthesia in the elderly? Anaesthesia. 1990 Mar;45(3):241-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1990.tb14696.x.
- McCrae AF, Wildsmith JA. Prevention and treatment of hypotension during central neural block. Br J Anaesth. 1993 Jun;70(6):672-80. doi: 10.1093/bja/70.6.672.
- Sigdel S. Prophylactic use of iv atropine for prevention of spinal anesthesia induced hypotension and bradycardia in elderly. A randomized controlled trial. J anesthesiol clin res.2015;4(1):5
- Stevens RD, Van Gessel E, Flory N, Fournier R, Gamulin Z. Lumbar plexus block reduces pain and blood loss associated with total hip arthroplasty. Anesthesiology. 2000 Jul;93(1):115-21. doi: 10.1097/00000542-200007000-00021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Mydriatics
- Glykopyrrolaatti
- Atropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRC/1087/017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
En halua jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaraajojen murtuma
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Koç UniversityValmisSepelvaltimotauti | Erector Spinae Plane Block | Ohita Extremity GraftTurkki
-
Vascutek Ltd.RekrytointiAneurysma | Aortan sairaudet | Kaulavaltimon vammat | Aortan kaari | Dissektio | Aortan juuren aneurysma | Aortan juuren leikkaus | Ohita Extremity Graft | Okklusiivinen verisuonisairausYhdysvallat, Belgia, Ranska, Unkari, Saksa, Alankomaat, Kanada