- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973695
Simpukankuoren vaikutukset pakarasiltaharjoituksiin
Simpukankuoren ja pakarasiltaharjoituksen vaikutukset alaselkäkipuun, pakaralihaksen vahvuuteen ja vammaisuuteen, joka johtuu pitkäaikaisesta istumisesta naisilla, joilla on pakaraamnesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 20–40-vuotiaat naiset
- Pitkät istumatunnit > 4 tuntia.
- Tutkimus – Alaselän liikkeen aiheuttamat oireet.
- Positiivinen pakaralihastesti
- Positiivinen järjestelmäkamera takareisilihasten tiukkuuteen
- Positiivinen Thomas-testi Rectus femoris -kireydelle.
Poissulkemiskriteerit:
• Osteoporoosi
- Pahanlaatuisuus
- Selkärangan murtumat
- Mennyt tai suunniteltu leikkaus
- Trauma
- Raskaus
- Psykologiset olosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Simpukkaharjoitus
Ryhmää A hoidetaan perushoidolla ja simpukkaharjoituksilla.
Makaa kyljelläsi polvet hieman koukussa ja toinen jalka toisen päällä.
Pidä jalat yhdessä ja nosta yläpolvea, kunnes se on yhdensuuntainen lantiosi kanssa.
Laske polvi takaisin alkuasentoon, toista ja vaihda sitten puolta.
Ensimmäisellä viikolla 1 sarja 10 toistoa.
Toisella viikolla 2 sarjaa 10 toistoa.
3. ja 4. viikolla ja siitä eteenpäin 3 sarjaa 10 toistoa.
|
Simpukkaharjoituksissa makaa kyljelläsi polvet hieman koukussa ja toinen jalka päällekkäin.
Pidä jalat yhdessä ja nosta yläpolvea, kunnes se on yhdensuuntainen lantiosi kanssa.
Laske polvi takaisin alkuasentoon, toista ja vaihda sitten puolta.
Ensimmäisellä viikolla 1 sarja 10 toistoa.
Toisella viikolla 2 sarjaa 10 toistoa.
3. ja 4. viikolla ja siitä eteenpäin 3 sarjaa 10 toistoa
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Pakarasiltaharjoitus
Ryhmää B hoidetaan perushoidolla ja pakarasiltaharjoituksilla.
Aloita tasaisesti selälläsi jalat koukussa 90 asteen kulmassa ja jalat tasaisesti maassa.
Varmista, että varpaat ovat käännetty ulospäin 45 asteen kulmassa ja polvet samaan suuntaan kuin varpaat.
Aja alas jalkojen läpi ja työnnä lantiota ylös.
Sinun pitäisi tuntea tämän vaihtelun väsyttävän reisien ulko-osaa.
Varmista, että pidät polvet varpaiden päällä koko liikkeen ajan.
Älä anna niiden liikkua eteenpäin varpaiden yli.
Anna lantiosi painua hallitulla liikkeellä takaisin maahan.
Tämä suorittaa 1 toiston.
Tee 3 sarjaa 15 toistoa tai 3 kierrosta 30 sekunnin pitoa.
|
Aloita tasaisesti selälläsi jalat koukussa 90 asteen kulmassa ja jalat tasaisesti maassa.
Varmista, että varpaat ovat käännetty ulospäin 45 asteen kulmassa ja polvet samaan suuntaan kuin varpaat.
Aja d
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Numeerinen Pain Rating asteikko (NPRS) arvioi kipua pakaralihaksessa. Kipu arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusta (NPRS). Asteikko vaihtelee välillä 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua". lievä kipupistemäärä 1–3 kohtalainen kipupistemäärä 4–7 voimakas kipu, joka häiritsee toimintaa. 8-10 |
jopa 4 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Oswestry Disability -pistemäärää käytetään alaselän vamman mittaamiseen. Jokainen kymmenen kohdetta pisteytetään 0–5, ja loppusumma lisätään ja kerrotaan kahdella. Siksi ODI on 0–100. Korkeampi pistemäärä ODI:ssa tarkoittaa vakavampaa LBP:n aiheuttamaa vammaa. Oswestry Disability Index arvioi vammaisuuden vammaisuuteen. Tätä kyselyä käytetään vammaisuuden arvioinnissa. Se sisältää 10 asiaa, joista 7 liittyy päivittäisiin toimiin, 2 liittyy kipuun ja 1 liittyy keskittymiseen. Jokainen kohta saa pisteet 0–5. Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, jolloin korkeammat pisteet liittyvät merkittävämpään vammaisuuteen |
jopa 4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu EQ-5D
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
EQ-5D Terveyteen liittyvä elämänlaatukysymys tarkisti potilaiden elämänlaadun. Aikuisten terveyteen liittyvien elämänlaatutilojen kuvaava järjestelmä, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus), joista jokaisella on viisi vakavuustasoa, jotka kuvataan kyseiselle ulottuvuudelle sopivilla väitteillä. Asteikko vaihtelee 100:sta ("paras kuviteltavissa oleva terveydentila" tai "paras terveydentila, jonka voit kuvitella") 0:aan ("pahin kuviteltavissa oleva terveydentila" tai "pahin kuviteltavissa oleva terveystila"). Tätä käytetään vastaajan ilmoittamien mieltymysarvojen saamiseksi, ei oman terveydentilan kirjaamiseen. |
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0128 UMIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .