Olkapään epävakauskoe, jossa verrataan artroskooppisen stabiloinnin etuja Latarjet-menettelyn arviointiin verrattuna

Tausta:

Olkapää on erittäin liikkuva nivel, jolla on suunnatuin liikealue muihin kehon niveliin verrattuna. Siten olkaniveltä ympäröivät tukirakenteet vaarantavat nivelen vakauden tämän laajan liikealueen saavuttamiseksi.

Anterior dislokaatiot, yleisin olkapään sijoiltaanmeno, vaikeuttavat usein epävakautta ja toistuvia dislokaatioita. Hartioiden epävakaus aiheuttaa kipua ja heikentää elämänlaatua. Useat pitkäaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden toistuvien dislokaatioiden ja niveltulehduksen riskin välillä.

Olkapään kirurginen stabilointi parantaa toimintaa ja voi vähentää rappeuttavan niveltulehduksen kehittymisen riskiä. Potilaille, joilla on toistuvia dislokaatioita, suoritetaan yleensä kaksi toimenpidettä: luunsiirto (Latarjet) tai pehmytkudostoimenpiteet (Bankart + Remplissage). Latarjet-toimenpiteeseen kuuluu luun siirtäminen olkapään etuosaan. Bankart + Remplissage -toimenpiteeseen kuuluu olkanivelen etuosan pehmytkudosten kiristäminen.

Vaikka retrospektiiviset kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet vähentynyttä uusiutumistiheyttä Latarjet-toimenpiteellä, avoimeen toimenpiteeseen liittyy korkeampi komplikaatioiden määrä ja mahdollinen sairastuvuus. Useat suuren volyymin kirurgien tapaussarjat Euroopassa ovat ehdottaneet Latarjet-korjausta hyväksyttäväksi ja mahdollisesti suotuisaksi kirurgiseksi menetelmäksi kaikissa toistuvissa anteriorisen olkapään dislokaatioissa, jopa perusasennossa ja ilman merkittävää glenoidikupin luun menetystä. Pehmytkudosten korjauksen retrospektiivinen analyysi verrattuna avoimeen coracoid- (Latarjet) -toimenpiteeseen, joka havaittiin 10 vuoden seurannassa. Uudelleensijoittumistiheys oli 13 % (36) 271:stä olkapäästä, joissa oli Bankart-korjaus, ja 1 %:lla (1) 93:sta olkapäästä, joilla oli haava. Latarjetin korjaus.

Pilottitutkimuksen tarve ennen suurta kokeilua:

Mitään vertailevaa satunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa olisi arvioitu Bankartin korjausta verrattuna Latarjet-toimenpiteeseen lievän tai kohtalaisen luukadon yhteydessä, ei ole saatu päätökseen. Näin ollen kirurgit kohtaavat epävarmuutta siitä, mikä toimenpide suoritetaan. Latarjet on invasiivisempi (isompi viilto), ja jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että se voi olla tehokkaampi epävakauden hoidossa. Vaikka Bankart-menettely on minimaalisesti invasiivinen (pienempi viilto), se voi johtaa korkeampaan epävakauteen leikkauksen jälkeen.

Ennen laajaa koetta tutkijat suorittavat pilottikokeen, jossa verrataan artrroskooppista kapsuli-ligamentin korjausta (Bankart-menettely) vs. coracoid transfer (Latarjet-menettely) toistuvien dislokaatioiden ja toiminnallisten tulosten suhteen 24 kuukauden aikana. Tämä tutkimus tarjoaa kirurgeille uutta tietoa parhaasta hoidosta toistuvaan olkapään sijoiltaan.

Opintojen tavoitteet ja tavoitteet:

Pilottitutkimus tarvitaan ennen suurta kokeilua, jotta voidaan määrittää suuremman kokeilun toteutettavuus seuraavilla tavoilla:

1. Kyky rekrytoida kliinisiltä alueilta
2. Tutkimusprotokollan noudattaminen ja
3. Mahdollisuus seurata osallistujia 24 kuukauden ajan

Kokeessa verrataan myös artrroskooppista kapsuloligamentin korjausta (Bankart + Remplissage-menettely) vs. coracoid transfer (Latarjet-menettely)

1. Toistuvien olkapään sijoiltaanmenojen ja epävakauden oireiden esiintymistiheys jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen;
2. Kliiniset tulokset mitattuna Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksillä (WOSI), American Shoulder and Elbow Societyn (ASES) pistemäärällä;
3. Fyysinen tutkimus: liikerata, voima, vakaus;
4. Palaa edelliselle aktiivisuustasolle;
5. Hartioihin liittyvien komplikaatioiden ja vakavien haittatapahtumien määrä.

Opintojen suunnittelu:

Tutkijat ehdottavat monikeskuksen satunnaistettua kliinistä pilottitutkimusta, johon osallistui 82 potilasta Kanadassa, Yhdysvalloissa ja Euroopassa, jotta verrattaisiin kapseli-ligamentin korjauksen (Bankart + Remplissage-menettely) ja korakoidinsiirron (Latarjet-menettely) vaikutusta potilailla, joilla on posttraumaattinen toistuva etummainen sijoiltaanmeno. . Sivusto seuraa oikeutettuja ja hyväksyviä osallistujia 24 kuukauden ajan. Tulokset arvioidaan 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä:

1. Artroskooppinen capsuloligamentous korjaus (Bankart + Remplissage-menettely)
2. Avoin tai artroskooppinen korakoidisiirto (Latarjet-menetelmä)

Kun osallistujat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, osallistujalta, hoitavalta kirurgilta, heidän sairauskertomuksensa ja fyysisen tarkastuksen kautta kerätään perusdemografiset tiedot, asiaankuuluva sairaushistoria ja tiedot heidän diagnoosistaan. Osallistujat täyttävät myös Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin (WOSI) ja American Shoulder and Elbow Surgeons -kyselylomakkeen (ASES) ilmoittautumisen yhteydessä.

Leikkauksen jälkeen kirurgiset ja perioperatiiviset tiedot kerätään hoitavalta kirurgilta ja osallistujan potilastiedot. Myös kirurgisen toimenpiteen tai perioperatiivisen jakson aikana ilmenevät haittatapahtumat dokumentoidaan.