Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvin varhaisen hepatosellulaarisen karsinooman tuleva seuranta (PRECAR)

keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: Lei Chen, PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Hyvin varhaisen hepatosellulaarisen karsinooman (PRECAR) tuleva seuranta: havainnointikohorttitutkimus

Hepatosellulaarinen karsinooma on yksi johtavista syöpäspesifisen kuolleisuuden lisääntymisestä maailmanlaajuisesti. Maksasolukarsinooman varhainen diagnoosi tarjoaa mahdollisuuden parantaviin terapeuttisiin lähestymistapoihin ja suhteellisen suotuisan ennusteen. Tarkoituksenamme oli luoda biosignatuuri hepatosellulaarisen karsinooman varhaista diagnosointia varten ja riskipopulaation kerrostaminen intensiivistä seurantaa varten toteuttamalla puolivuosittainen seurantatutkimus ja keräämällä perifeerisiä verinäytteitä seulontaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan vuodeksi ja niitä seurataan 3 vuoden ajan. Potilaat tekevät aktiivisen sairaalakäynnin verinäytteiden keräämiseksi, jotka analysoidaan biosignatuurin kehittämiseksi tutkimuksen lopussa erittäin varhaisen hepatosellulaarisen karsinooman havaitsemiseksi ja riskipopulaatioiden kerrostamiseksi intensiivistä seurantaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • The First Hospital Affiliated to AMU (Southwest Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
        • Rekrytointi
        • Mengchao Hepatobiliary Surgery Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Rekrytointi
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 024000
        • Rekrytointi
        • Chifeng Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221002
        • Rekrytointi
        • Xuzhou No.1 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221004
        • Rekrytointi
        • Xuzhou Infectious Disease Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • The First Bethune of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
        • Rekrytointi
        • Shanghai Oriental Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
        • Rekrytointi
        • HwaMei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosikohortti: potilaat, joilla on maksakirroosi. HBV-infektiokohortti: potilaat, joilla on krooninen HBV-infektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

[1] Kirroosikohortti

  1. Ikäraja 30-75 vuotta.
  2. Maksakirroosin diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  1. Maksabiopsia: Metavir-pisteet 4 tai Ishak 5-6.
  2. Ei maksabiopsiaa: Askites, hepaattinen enkefalopatia tai suonikohjujen verenvuoto.

  3. Täyttää vähintään kaksi alla olevaa ehtoa.

    • Kuvaustutkimukset, jotka osoittavat maksakirroosin ominaisuuksia: epäsäännöllinen maksan pinta, maksan parenkyymihiukkaset tai kyhmyt, intraperitoneaalinen kollateraalinen verenkierto tai suonikohjut pernan kanssa tai ilman (yli 4 cm tai 5 kylkiluuta).
    • Verihiutalemäärä < 200 x 10^9/l.
    • Alaniiniaminotransferaasi < 5-kertainen normaaliin verrattuna ja maksan kovuus > 12 kPa.

    • Gastroesofageaaliset suonikohjut endoskooppi- tai kuvantamistutkimuksista.

      [2] HBV-infektiokohortti

      1. Ikä 40-70 vuoden sisällä

      2. Krooninen HBV-infektio (seropositiivinen HBsAg:lle yli 6 kuukauden ajan).

        Poissulkemiskriteerit:

        1. Kirroosikohortti

      (1) Child-Pugh-pistemäärä C.

      (2) Perinnölliset metaboliset maksasairaudet.

      (3) HIV-Ab.

      (4) Aiempi diagnoosi aktiivisesta keuhkotuberkuloosista.

      (5) Pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi ennen sairaalahoitoa tai sen aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hepatosellulaarinen karsinooma.

      (6) Potilaat, jotka olivat saaneet allogeenistä verensiirtoa tai soluhoitoa 1 vuoden sisällä.

      (7) Raskaana olevat naiset.

      [2] HBV-infektiokohortti

      (1) Autoimmuuniset maksasairaudet.

      (2) Perinnölliset metaboliset maksasairaudet.

      (3) Muut krooniset maksasairaudet, kuten aivoputket.

      (4) HCV-, HDV-, HEV- tai HIV-infektio.

      (5) Aiempi diagnoosi aktiivisesta keuhkotuberkuloosista.

      (6) Pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi ennen sairaalahoitoa tai sen aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hepatosellulaarinen karsinooma.

      (7) Potilaat, jotka olivat saaneet allogeenistä verensiirtoa tai soluhoitoa 1 vuoden sisällä.

      (8) Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kirroosikohortti
Potilaat, joilla on maksakirroosi.
HBV-infektiokohortti
Potilaat, joilla on seropositiivinen HBsAg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: Heinäkuu 2018 - heinäkuu 2022
Maksasolusyövän kehittyminen
Heinäkuu 2018 - heinäkuu 2022
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2018 - heinäkuu 2022
Kuolema
Heinäkuu 2018 - heinäkuu 2022
Maksaan liittyvän sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2018 - heinäkuu 2022
HBV ja kirroosin eteneminen
Heinäkuu 2018 - heinäkuu 2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-hepatosellulaarinen karsinooma pahanlaatuinen kasvain
Aikaikkuna: Heinäkuu 2018 - heinäkuu 2022
Muun primaarisen maksasyövän, kuten intrahepaattisen kolangiokarsinooman, kehittyminen.
Heinäkuu 2018 - heinäkuu 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongyang Wang, MD and PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018ZX10732202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa