Yksinkertaisen neulanohjainlaitteen vaikutus ultraääniohjatun sisäisen kaulalaskimon katetrointiin kirurgisilla potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksinkertaisen neulanohjainlaitteen vaikutusta ultraääniohjatun sisäisen kaulalaskimon katetrointiin kirurgisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Ha Park, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2420
- Sähköposti: realsummer@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen (≧19 vuotta vanha)
- potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- kohdunkaulan immobilisaatiossa olevat potilaat
- anatominen poikkeavuus oikean sisäisen kaulalaskimon katetrointiin
- infektio tai hematooma pistoskohdassa
- potilaat, jotka eivät tarvinneet sisäistä kaulalaskimokatetrointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sono yksinkertaisella neulanohjainlaiteryhmällä (ryhmä D)
sono yksinkertaisella neulanohjaimella Sono-anturiin kiinnitettiin yksinkertainen neulanohjain.
Laite on suunniteltu auttamaan pistokohdan havaitsemisessa.
Anestesian induktion jälkeen suoritettiin ääniohjattu sisäinen kaulalaskimokanylaatio.
|
Ryhmässä D yksinkertainen neulanohjain oli kiinnitetty sono-anturiin.
Laite on suunniteltu auttamaan pistokohdan havaitsemisessa.
Anestesian induktion jälkeen suoritettiin ääniohjattu sisäinen kaulalaskimokanylaatio.
|
|
Placebo Comparator: sono only -ryhmä (S-ryhmä)
sono only -ryhmä Anestesian induktion jälkeen suoritettiin sono-ohjattu sisäinen kaulalaskimokanylaatio.
|
Ryhmässä S suoritettiin ääniohjattu sisäinen kaulalaskimokanylaatio anestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen käytön onnistumisprosentti
Aikaikkuna: enintään 5 minuuttia pistoneulan asettamisen jälkeen
|
Ensimmäisen pääsyn onnistumisprosentti määriteltiin ensimmäisellä yrityksellä saatujen ääniohjattujen katetrointien lukumääränä
|
enintään 5 minuuttia pistoneulan asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäysaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
määritellään aika sekunteina toimenpiteen alkamisen ja ohjauslangan asettamisen välillä
|
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
keuhkorinta, hemothorax, hydrothorax, kaulavaltimon punktio, hematooma, epämuodostumat, sisäisen kaulalaskimon takaseinän pisto
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
menettelyn helppous
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Koehenkilöiden toimenpiteen aikana kokemien vaikeusasteiden mittaamiseksi käytettiin 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa 10 vaikeustason mittaamiseen (100 mm; helppous, 0 mm; vaikea)
|
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
erillisten ihopunktioiden määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2018-0027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .