Effekten av enkel nålestyreanordning for ultralydveiledet intern jugularvenekateterisering hos kirurgiske pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
12. juli 2018 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av enkel nålestyreanordning for ultralydveiledet intern halsvenekateterisering hos kirurgiske pasienter
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jin Ha Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2420
- E-post: realsummer@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen (≧19 år)
- pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- akuttkirurgi
- pasienter under cervikal immobilisering
- anatomisk abnormitet for kateterisering av høyre indre halsvene
- infeksjon eller hematom på stikkstedet
- pasienter som ikke trengte intern halsvenekateterisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sono med enkel nåleføringsenhetsgruppe (gruppe D)
sono med enkel nåleføringsenhet Enkel nåleføringsenhet ble festet til sono-sonden.
Enheten ble designet for å hjelpe påvisningen av stikkstedet.
Etter induksjon av anestesi ble det utført sono-veiledet intern jugularvenskanylering.
|
I gruppe D ble enkel nåleføringsanordning festet til sono-sonden.
Enheten ble designet for å hjelpe påvisningen av stikkstedet.
Etter induksjon av anestesi ble det utført sono-veiledet intern jugularvenskanylering.
|
|
Placebo komparator: Sono eneste gruppe (gruppe S)
sono only group Etter induksjon av anestesi ble det utført sono-veiledet intern jugularvene kanylering.
|
I gruppe S ble det utført sono-guidet indre halsvene kanylering etter induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første tilgang
Tidsramme: opptil 5 minutter etter innføring av stikknålen
|
Suksessraten for første tilgang ble definert som antall sono-veiledet kateterisering oppnådd i løpet av første forsøk
|
opptil 5 minutter etter innføring av stikknålen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innsettingstid
Tidsramme: 10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
|
definert som tiden i sekunder mellom begynnelsen av prosedyren og innføring av guidetråd
|
10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
|
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
forekomst av pneumothorax, hemothorax, hydrothorax, punksjon av halspulsåren, hematom, feilstillinger, punktering av bakre vegg av indre halsvene
|
24 timer etter operasjonen
|
|
enkel prosedyre
Tidsramme: 10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
|
For å måle vanskelighetsgraden som forsøkspersonene følte under prosedyren, ble en 100 mm visuell analog skala brukt til å måle 10 vanskelighetsgrader (100 mm; letthet, 0 mm; vanskelig)
|
10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
|
|
antall separate hudpunkteringer
Tidsramme: 10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
|
10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-2018-0027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .