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简单导针装置对外科患者超声引导颈内静脉置管术的影响：一项随机对照试验

2018年7月12日 更新者：Yonsei University
本研究的目的是评估简单的导针装置在超声引导下颈内静脉置管手术患者中的效果

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、03722
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 成人（≧19岁）
  2. 接受择期手术的患者

排除标准：

  1. 紧急手术
  2. 颈椎固定患者
  3. 右颈内静脉置管解剖异常
  4. 穿刺部位感染或血肿
  5. 不需要颈内静脉置管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：sono 带简易导针装置组（D 组）
sono with simple needle guide device 简单的针引导装置安装在sono探头上。 设备旨在协助检测穿刺部位。 麻醉诱导后，进行声波引导下颈内静脉插管。
设备：带设备的索诺
在 D 组中，简单的导针装置连接到超声探头。 设备旨在协助检测穿刺部位。 麻醉诱导后，进行声波引导下颈内静脉插管。
安慰剂比较：sono only组（S组）
仅声波组 麻醉诱导后，进行声波引导下颈内静脉插管。
设备：仅限园
S组麻醉诱导后行超声引导下颈内静脉置管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次接入成功率
大体时间：插入穿刺针后最多 5 分钟
首次进入成功率定义为在首次尝试中获得的超声引导导管插入术的次数
插入穿刺针后最多 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插入时间
大体时间：程序开始后 10 分钟
定义为程序开始和导丝插入之间的时间（以秒为单位）
程序开始后 10 分钟
并发症发生率
大体时间：手术后24小时
气胸、血胸、胸水、颈动脉穿刺、血肿、错位、颈内静脉后壁穿刺的发生率
手术后24小时
手续简便
大体时间：程序开始后 10 分钟
为了测量受试者在手术过程中感受到的困难程度，使用 100mm 视觉模拟量表测量 10 个难度级别（100mm；轻松，0mm；困难）
程序开始后 10 分钟
单独皮肤穿刺数
大体时间：程序开始后 10 分钟
程序开始后 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月13日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月12日

首次发布 (实际的)

2018年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月12日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1-2018-0027

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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