Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av enkel nålstyranordning för ultraljudsstyrd inre halsvenskateterisering hos kirurgiska patienter: en randomiserad kontrollerad studie

12 juli 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av enkel nålstyranordning för ultraljudsstyrd inre halsvenskateterisering hos kirurgiska patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxen (≧19 år)
  2. patienter som genomgår elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  1. akut operation
  2. patienter under cervikal immobilisering
  3. anatomisk abnormitet för höger inre halsvenskateterisering
  4. infektion eller hematom vid punkteringsstället
  5. patienter som inte behövde inre halsvenskateterisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sono med enkel nålstyrningsenhetsgrupp (Grupp D)
sono med enkel nålstyrningsanordning En enkel nålstyrningsanordning fästes på sono-sonden. Enheten har utformats för att underlätta detekteringen av punkteringsstället. Efter induktion av anestesi utfördes sono-guidad inre halsvenskanylering.
Enhet: Sono med enhet
I grupp D fästes en enkel nålstyrningsanordning till sono-sonden. Enheten har utformats för att underlätta detekteringen av punkteringsstället. Efter induktion av anestesi utfördes sono-guidad inre halsvenskanylering.
Placebo-jämförare: endast sono-grupp (Grupp S)
sono only group Efter induktion av anestesi utfördes sono-guidad inre halsvenskanylering.
Enhet: Endast Sono
I grupp S utfördes sono-guidad inre halsvenskanylering efter induktion av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första åtkomst
Tidsram: upp till 5 minuter efter att punkteringsnålen satts in
Framgångsfrekvens för första tillträde definierades som antalet sono-guidad kateterisering som erhölls under första försöket
upp till 5 minuter efter att punkteringsnålen satts in

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insättningstid
Tidsram: 10 minuter efter början av proceduren
definieras som tiden i sekunder mellan början av proceduren och införandet av guidetråden
10 minuter efter början av proceduren
komplikationsfrekvens
Tidsram: 24 timmar efter operationen
förekomst av pneumothorax, hemothorax, hydrothorax, punktering av halspulsådern, hematom, felpositioner, punktering av den inre halsvenens bakvägg
24 timmar efter operationen
enkel förfarande
Tidsram: 10 minuter efter början av proceduren
För att mäta svårighetsgraden som försökspersonerna kände under proceduren användes en 100 mm visuell analog skala för att mäta 10 svårighetsgrader (100 mm; lätthet, 0 mm; svår)
10 minuter efter början av proceduren
antalet separata hudpunkteringar
Tidsram: 10 minuter efter början av proceduren
10 minuter efter början av proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Första postat (Faktisk)

23 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2018-0027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter som genomgår operation

Kliniska prövningar på Sono med enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera