Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszerű tűvezető eszköz hatása az ultrahanggal vezérelt belső jugularis véna katéterezéshez sebészeti betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

2018. július 12. frissítette: Yonsei University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egyszerű tűvezető eszköz hatását az ultrahanggal vezérelt belső jugularis véna katéterezéshez sebészeti betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. felnőtt (≧19 éves korig)
  2. elektív műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  1. sürgősségi műtét
  2. méhnyak immobilizáció alatt álló betegek
  3. anatómiai eltérés a jobb belső jugularis véna katéterezésénél
  4. fertőzés vagy hematóma a szúrás helyén
  5. betegek, akiknek nem volt szükségük belső jugularis véna katéterezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sono egyszerű tűvezető eszközcsoporttal (D csoport)
sono egyszerű tűvezető eszközzel A sono szondához egyszerű tűvezető eszköz került rögzítésre. Az eszközt úgy tervezték, hogy segítse a szúrás helyének felismerését. Az érzéstelenítés beindítása után szonovezérelt belső jugularis véna kanülálást végeztünk.
Eszköz: Sono készülékkel
A D csoportban egyszerű tűvezető eszközt csatlakoztattak a sono szondához. Az eszközt úgy tervezték, hogy segítse a szúrás helyének felismerését. Az érzéstelenítés beindítása után szonovezérelt belső jugularis véna kanülálást végeztünk.
Placebo Comparator: Sono only csoport (S csoport)
sono only csoport Az anesztézia beindítása után sono-vezérelt belső jugularis véna kanülálást végeztünk.
Eszköz: Csak Sono
Az S csoportban anesztézia beindítása után hangvezérelt belső jugularis véna kanülálást végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első hozzáférés sikerességi aránya
Időkeret: 5 perccel a szúró tű beszúrása után
Az első hozzáférés sikerességi arányát az első kísérlet során elvégzett hangvezérelt katéterezések számaként határoztuk meg
5 perccel a szúró tű beszúrása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beillesztési idő
Időkeret: 10 perccel az eljárás kezdete után
az eljárás kezdete és a vezetőhuzal behelyezése közötti idő másodpercben
10 perccel az eljárás kezdete után
szövődmények aránya
Időkeret: 24 órával a műtét után
Pneumothorax, Haemothorax, Hydrothorax, nyaki artéria punkció, haematoma, rossz pozíciók, belső jugularis véna hátsó falának punkciója
24 órával a műtét után
az eljárás egyszerűsége
Időkeret: 10 perccel az eljárás kezdete után
Az eljárás során az alanyok által érzett nehézségi fok mérésére egy 100 mm-es vizuális analóg skálát használtunk 10 nehézségi szint mérésére (100 mm; könnyű, 0 mm; nehéz).
10 perccel az eljárás kezdete után
a különálló bőrpunkciók száma
Időkeret: 10 perccel az eljárás kezdete után
10 perccel az eljárás kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-2018-0027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtéten átesett betegek

Klinikai vizsgálatok a Sono készülékkel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel