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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03595137
외과 환자에서 초음파 유도 내경정맥 카테터 삽입술을 위한 단순 바늘 유도 장치의 효과: 무작위 대조 시험
2018년 7월 12일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 외과 환자의 초음파 유도 내경정맥 카테터 삽입술을 위한 단순 침 유도 장치의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Jin Ha Park, MD
- 전화번호: 82-2-2228-2420
- 이메일: realsummer@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(19세 이상)
- 선택적 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 자궁 경부 고정 환자
- 우내경정맥 도관술을 위한 해부학적 이상
- 천자 부위의 감염 또는 혈종
- 내부 경정맥 카테터 삽입이 필요하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 단순 바늘 가이드 장치가 있는 소노 그룹(그룹 D)
심플 니들 가이드 장치가 있는 소노 소노 프로브에 심플 니들 가이드 장치를 부착했습니다.
장치는 펑크 부위의 감지를 돕기 위해 설계되었습니다.
마취유도 후 초음파 유도 내경정맥 캐뉼라를 시행하였다.
|
D그룹은 소노프로브에 간단한 바늘유도장치를 부착하였다.
장치는 펑크 부위의 감지를 돕기 위해 설계되었습니다.
마취유도 후 초음파 유도 내경정맥 캐뉼라를 시행하였다.
|
위약 비교기: 소노온리그룹(그룹S)
소노 단독군 마취유도 후 소노유도 내경정맥 삽관술을 시행하였다.
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S군은 마취유도 후 초음파 유도 내경정맥 캐뉼라를 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
첫 액세스 성공률
기간: 천자 바늘 삽입 후 최대 5분
|
첫 번째 접근 성공률은 첫 번째 시도에서 얻은 초음파 유도 카테터 삽입 횟수로 정의되었습니다.
|
천자 바늘 삽입 후 최대 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간
기간: 시술 시작 10분 후
|
절차 시작과 가이드 와이어 삽입 사이의 시간(초)으로 정의
|
시술 시작 10분 후
|
합병증 비율
기간: 수술 후 24시간
|
기흉, 혈흉, 흉수, 경동맥 천자, 혈종, 위치이상, 내경정맥 후벽 천자 발생률
|
수술 후 24시간
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절차의 용이성
기간: 시술 시작 10분 후
|
시술 중 피험자가 느끼는 어려움 정도를 측정하기 위해 100mm 시각 아날로그 척도를 사용하여 10가지 난이도(100mm; 용이함, 0mm ; 어려움)를 측정하였다.
|
시술 시작 10분 후
|
별도의 피부 천자 횟수
기간: 시술 시작 10분 후
|
시술 시작 10분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 13일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-2018-0027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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