Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattisen kulmamittauksen luotettavuus ja toistettavuus karsastuksessa (FREGMA)

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital

Poikkeaman kulmamittaus on olennainen osa strabisten potilaiden kliinistä arviointia. Se suoritetaan ortoptisilla menetelmillä. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että saman potilaan kulmamittauksissa on suuri vaihtelu 2 konsultaation ja 2 tarkkailijan välillä.

Automaattinen kulman mittaus on tuore konsepti, jonka tavoitteena on voittaa subjektiivisen kulman mittauksen puutteet vaihtoehtoisella okkluusiotestillä ja prismaattisella tangolla.

Näiden laitteiden tekemät parannukset tarjoaisivat luotettavat, objektiiviset ja toistettavat poikkeaman kulman mittaukset lisäämällä strabaalikulman arvioinnin tarkkuutta, parantamalla päätöksentekoa ja kirurgista seurantaa, vähentämällä tutkijoiden välistä vaihtelua ja vaihtelua ajan myötä ja helpottamalla tietojen vertailua. tieteellisten julkaisumahdollisuuksien parantamiseksi.

Gazelab®-laite on video-okulografi yhdistettynä laserprojektiojärjestelmään ja infrapunakameraan. Se mahdollistaa objektiivisen kulma-arvioinnin dissosioitumattomissa fysiologisissa olosuhteissa, myös ilman binokulaarista näköä, ja mahdollistaa poikkeaman analysoinnin kaikissa asennoissa.

Kirjallisuudessa on erittäin vähän tietoa automaattisista mittalaitteista. Gazelab-työkalu on vielä vähän tunnettu strabologian alalla, ja sillä näyttää olevan useita etuja muihin laitteisiin verrattuna. Tämän tutkimuksen kiinnostus tätä patologiaa kohtaan sai silmätautiosaston käyttämään sitä nykyisessä käytännössä, ja viime aikoina se on toiminimikkeistö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän työn tavoitteena on arvioida Gazelab® (ES12/13127) -laitteella suoritetun automatisoidun kulmamittauksen luotettavuutta ja toistettavuutta verrattuna standardikultaan, joka on kulmamittaus vaihtoehtoisella okkluusiotestillä ja prismatangolla vaakasuuntaisissa strabismissa ( lähentyvä ja erottuva). Itse asiassa päivittäisessä käytännössämme suoritetaan 2 tutkimusta. Vertaakseen tavallista kultaa, joka ilmaisee voimakasta tarkkailijoiden välistä vaihtelua, tutkija vertaa Gazelabin tuloksia vaihtoehtoiseen okkluusioon prismatangon (standardikulta) avulla 2 kertaa kahden koulutetun tutkijan kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44000
        • CHU Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Karsastus on patologia, joka vaikuttaa 2–4 ​​%:iin Ranskan väestöstä. Silmäosastolla on kuukaudessa 200 strabismuspotilasta. Kuuden kuukauden sisään on helppo sisällyttää 30 kuukauteen 30 konvergenttia karsastusta ja 30 erilaista karsastusta. Silmärasitusta sairastaville potilaille, joilla ei ole silmän taittovirheitä, silmätautien osasto ottaa vastaan ​​2000 potilasta kuukaudessa, mukaan lukien nämä 30 potilasta 6 kuukauden aikana.

Koska tämä tutkimus on prospektiivinen ei-interventiotutkimus, potilas voi olla osa biolääketieteellistä tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Strabiset konvergentti tai divergentti potilaat tai potilaat, jotka tarvitsevat silmän motorista tarkastusta seurantakonsultaatiossaan
  • Potilas antaa suullisen suostumuksen tälle tutkimukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on lääkärin seuranta mahdotonta,
  • Gazelab-laitteiden asentaminen mahdotonta pään anatomisista syistä (kraniostenoosi...)
  • Ei okulaarista kiinnitystä.
  • Majuri ilman vapautta holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luokansisäinen korrelaatiokerroin, joka on laskettu kunkin potilaan 4 mittauksesta (2 kustakin tekniikasta), jotka sama arvioija otti hetkellä 1.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin mittausten avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin käyttämällä kunkin tekniikan mittauksia kahden eri arvioijan välillä hetkellä 1
12 kuukautta
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin käyttäen aika 1 ja aika 2 mittauksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin käyttämällä aika 1 ja aika 2 mittauksia samalla tutkijalla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre LEBRANCHU, Dr, CHU Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa