Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen palliatiivinen hoito syöpäkirurgiassa potilaille ja heidän perheenjäsenilleen (PERIOP-PC)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Karl Lorenz, Stanford University

Potilaiden ja heidän perheenjäsentensä syöpäkirurgiaan liittyvän perioperatiivisen palliatiivisen hoidon monikeskustutkimus (PERIOP-PC-tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on verrata suuriin ylemmän maha-suolikanavan syövän leikkauksiin valmistautuvien potilaiden ja perheenjäsenten kirurgin ja palliatiivisen hoidon tiimin yhteisjohtamista verrattuna kirurgin yksinhoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on myös tutkia laadullisia menetelmiä käyttäen kirurgin ja palliatiivisen hoidon tiimin yhteisjohtamisen ja kirurgin yksinhoidon vaikutusta potilaiden, perheenjäsenten, kirurgien ja palliatiivisen hoidon kliinikon perioperatiiviseen hoitokokemukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgien palliatiivisen hoidon tiimin yhteisjohtamiskäytäntöjen komponentit sisältävät aika-, koulutus-, arvioinnit ja monitieteisen (TEAM) -elementin.

  1. Aika; Vähintään 60 minuuttia/kk (potilasta ja hoitajaa kohden) potilaan ja perheen palliatiiviseen hoitoon
  2. Koulutus – Potilaita ja perheenjäseniä heidän toiveidensa ja toiveidensa mukaisesti neuvotaan ja koulutetaan heidän sairaudestaan, mukaan lukien oireiden itsehallinta, ennuste ja hoitovaihtoehdot
  3. Arviointi – Muodollinen arviointi oireista, mukaan lukien kipu, hengenahdistus, ummetus/ripuli, ahdistuneisuus/masennus, väsymys ja pahoinvointi. Edmonton-oireiden pistemäärää33 käytetään muodollisena arviointina.
  4. Monitieteinen – Johdon on oltava monialaista, ja siinä on oltava pääsy monitieteiseen palliatiiviseen hoitoon, joka koostuu sairaanhoitajasta, lääkäristä, sosiaalityöntekijästä, apteekista ja/tai pappitiimin jäsenistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

379

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hostpital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber/ Brigham
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias ja hänen on voitava antaa tietoinen suostumus.
  • diagnosoitu haimasyöpä tai hepatosellulaarinen syöpä tai ruokatorven syöpä tai mahasyöpä ja/tai kolangiosyöpä
  • Ei ilmenevä, ylemmän maha-suolikanavan syöpään liittyvä leikkaus, jonka tavoitteena on kasvaimen primaarinen resektio. Optimaalinen leikkaustavoite on parantuminen, ei pelkästään sairauden lievittäminen.
  • Yksi kumppani per potilas saa osallistua. Lisäksi, jotta potilas tunnistaisi heidät keskeiseksi hoitajaksi koko leikkausjakson ajan, näiden seuralaisten on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja olla vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palliatiivisen hoidon tarjoajat eivät ole aiemmin osallistuneet hoitokurssiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurgi-palliatiivisen hoidon tiimin yhteishallinta
Kirurgi-palliatiivisen hoidon tiimin yhteishallintahaarassa kaikki potilaat saavat kirurgisen yksinjohdon kirurgista hoitoa, johon kuuluvat kirurgi ja leikkausryhmä. Tämän kirurgin yksinhuollon lisäksi palliatiivista hoitoa tarjoaa myös erikoisryhmä. Tämän käsivarren potilaiden osalta palliatiivisen hoidon tiimi tarkkailee potilaat ja/tai perheenjäsenet: (1) avohoidossa ennen leikkausta, (2) sairaalassa 72 tunnin kuluessa ensimmäisestä leikkauksesta ja tarvittaessa sen jälkeen, ja (3) puhelimitse klinikalla (potilaan mieltymysten mukaan) vähintään kuukausittain ja/tai tarpeen mukaan 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Muut: Kirurgi-palliatiivisen hoidon tiimin yhteisjohto
Kirurgi-palliatiivisen hoidon tiimin yhteisjohtoon kuuluu kirurgin yksinhoito ja palliatiivisen hoidon asiantuntijatiimi
Muut: Kirurgi yksin hallinta
Kirurgi ja leikkaustiimi hallitsevat oireita, psykososiaalista tukea ja ennusteeseen liittyvää viestintää. Kirurgi ja leikkaustiimi hoitavat potilasta ja hänen perhettään sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. Kirurgiryhmälle annetaan National Cancer Coalition Networkin julkaisemat ohjeet siitä, milloin palliatiivisen hoidon erikoislääkärin konsultaatiota suositellaan
Muut: Kirurgiryhmän yksinhallinta
Kirurgi ja leikkausryhmä hoitavat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan elämänlaatu Potilaan elämänlaatu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan elämänlaatua mitataan Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Palliative care -alakohdalla (FACIT-PAL). FACIT-PAL on yleisten kysymysten kokoelma, joka on jaettu neljään pääasialliseen elämänlaatuun liittyvään osa-alueeseen: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, tunne-elämän hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi. FACIT-PAL sisältää 46 kohdetta itsearviointimenetelmässä. FACIT-PAL:n pistemäärä vaihtelee välillä 0-184. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mielialan oireiden arviointi 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan oireita mitattiin käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) versiota 2.1.
PROMIS-29 -kyselyn kysymyksiin vastattiin 5-asteikolla (vaihteluväli: 1–5, korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta).
Vastausten pisteet muutettiin PROMIS T-pisteiksi PROMIS-pistemääräysopasohjeen mukaisesti (väestön keskiarvo = 50, keskihajonta = 10).
T-pisteet muutettiin standardoiduiksi z-pisteiksi käyttäen kaavaa (T-piste - 50) / 10.
Yhdistetyt fyysisen ja henkisen terveyden z-pisteet laskettiin käyttäen painotettuja alueen z-pisteitä.
Korkeammat z-pisteet osoittavat parempia tuloksia, ja negatiiviset z-pisteet osoittavat pisteitä, jotka ovat alle väestön vertailukeskiarvon.
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan palliatiivisten oireiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilasta arvioidaan kahdentoista oireen (kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi, hengitysahdistus, ummetus, taloudellinen ahdistus ja henkinen kipu) suhteen käyttäen muokattua Edmonton-oirearviointijärjestelmää (ESAS). Jokainen oire arvioidaan numeerisella asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että oiretta ei ole, ja 10, että se on mahdollisimman vakava.
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan hengellinen arviointi 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan hengellisiä oireita arvioidaan käyttäen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-being (FACIT-Sp-12) -mittaria; 12 kohdetta sisältävällä Hengellisen hyvinvoinnin asteikolla. Pistemääräalue: 0–48; korkeammat pisteet vastaavat parempaa hengellistä hyvinvointia.
Enintään 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan ennusteeseen liittyvän tietoisuuden arviointi 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan ennusteesta tiedostaminen määritetään Cancer Care Outcomes Research & Surveillance Consortium (CANCORS) -tutkimuksen ennusteesta tiedostamiseen liittyvien kysymysten perusteella ennen ja jälkeen leikkauksen. Jokaiseen kysymykseen vastaaja vastasi: Erittäin todennäköistä, Jokseenkin todennäköistä, Hieman todennäköistä, Ei lainkaan todennäköistä tai En tiedä.
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan kuolleisuus jopa 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Molempien ryhmien elossa olevien potilaiden lukumäärä raportoidaan 6 kuukauden kuluttua.
Enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hoitajan mielialan oirearviointi 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hoitajan oireita mitattiin käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) versiota 2.1. PROMIS-29-kyselyn kysymykset arvioitiin kunkin 5-portaisella Likert-asteikolla (alue: 1–5, korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta). Vastausten pisteet muutettiin PROMIS T-pisteiksi PROMIS-pistemääritysohjeen mukaisesti (väestön keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). T-pisteet muutettiin sitten standardoiduiksi z-pisteiksi kaavalla (T-piste - 50) / 10. Yhdistetyt fyysisen ja psyykkisen terveyden z-pisteet laskettiin käyttäen painotettuja alueen z-pisteitä. Korkeammat z-pisteet osoittavat parempia tuloksia, ja negatiiviset z-pisteet osoittavat pisteitä, jotka ovat alle väestön vertailukeskiarvon.
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Omaishoitajan kuormituksen mittaus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Zarit-hoitajakuormitusskala (ZBI-12) on 12 kohdetta käsittävä mittari hoitajakuormituksen mittaamiseen kroonisesti sairaan potilaan hoidossa, ja se keskittyy hoivan emotionaalisiin, fyysisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin. Kysymykset arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla. Kokonaistulos on 0–48, ja korkeampi tulos viittaa huonompaan lopputulokseen (enemmän hoitajakuormitusta).
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hoitajan hengellisyyden mittari 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hoitajan henkiset oireet arvioidaan käyttämällä Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-being (FACIT-Sp-12) -mittaria; 12 kohdetta käsittävä hengellisen hyvinvoinnin asteikko (pistemäärä: 0–48; korkeammat pisteet vastaavat parempaa hengellistä hyvinvointia).
Enintään 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hoitajan ennustetietoisuuden arviointi 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hoitajan ennusteeseen liittyvä tietoisuus määritettiin Cancer Care Outcomes Research & Surveillance Consortium (CANCORS) -tutkimuksen ennusteeseen liittyvien tietoisuuskysymysten perusteella ennen ja jälkeen leikkauksen. Jokaiseen kysymykseen vastaaja vastasi: Erittäin todennäköistä, Jokseenkin todennäköistä, Hieman todennäköistä, Ei lainkaan todennäköistä tai En tiedä.
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Lorenz, MD, MSHS, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-45805
  • NCI-2018-02183 (Muu tunniste: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa