Saunat sydänsairauksia sairastavien aikuisten verisuoniterveyden parantamiseksi
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
Saunan vaikutukset aivoverenkiertoon keski-ikäisillä ja vanhemmilla sydänsairauksia sairastavilla aikuisilla
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jossa selvitetään, parantaako saunominen verisuonten terveyttä 50–70-vuotiailla sydänsairauksia sairastavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvavat todisteet viittaavat siihen, että lämpöhoito voi parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä. Viimeaikaiset analyysit suuresta joukosta keski-ikäisiä ja vanhempia suomalaisia miehiä ovat osoittaneet, että toistuva saunominen liittyy alentuneeseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, sairastua dementiaan ja Alzheimerin tautiin sekä sairastua verenpaineeseen. Kun otetaan huomioon näiden suhteiden havainnollinen luonne, ei tiedetä, voidaanko saunomisen hyödyllisiä vaikutuksia suoraan selittää lämmölle altistumisesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan 8 viikon saunominen parantaa virtausvälitteistä laajentumista, verisuonten terveyden mittaria keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla (50-70 v), joilla on vakaa sepelvaltimotauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angiografinen sepelvaltimotauti: vähintään yhden suuren epikardiaalisen sepelvaltimon valtimohalkaisijan kaventuminen ≥ 70 % ja/tai aikaisempi sepelvaltimorevaskularisaatio ja/tai dokumentoitu aikaisempi akuutti sepelvaltimotauti ja/tai perfuusiohäiriö rasitustestin tai farmakologisen stimulaation aikana
- Vakaat lääkeannokset (≥ 4 viikkoa) ennen ilmoittautumista
- Painoindeksi <35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen (< 3 kuukautta) sepelvaltimotautiin liittyvä sairaalahoito tai angina pectoris -mallin muutos
- Epästabiili angina
- Ejektiofraktio <40 % ja/tai kliininen näyttö sydämen vajaatoiminnasta
- Merkittävä sydänläppäsairaus
- Hallitsematon verenpainetauti (>180/110 mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollitilaan satunnaistettuja osallistujia pyydetään säilyttämään normaalit päivittäiset tottumukset.
|
|
|
Kokeellinen: Sauna
Saunainterventio koostuu 20-30 minuutin saunomisesta kuivassa suomalaisessa saunassa 4 kertaa viikossa.
|
Saunominen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen vasteena 5 minuutin kyynärvarren tukkeutumiseen
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-okkluusioreaktiivinen hyperemia (AUC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Verisuonten konduktanssi käyrän alla reaktiivisen hyperemian aikana, jonka aiheutti 5 minuutin kyynärvarren tukos
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
|
Post-okkluusioreaktiivinen hyperemia (huippu)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Verisuonten konduktanssin huippu reaktiivisen hyperemian aikana, joka johtuu 5 minuutin kyynärvarren tukkeutumisesta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
|
Paikallinen ihon kuumenemisen aiheuttama vasodilataatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Ihon verisuonten konduktanssivasteen tasanne ihon paikallisen kuumennuksen aikana 39 °C:seen
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Systolinen verenpaine levossa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
|
Keskusvaltimon jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Sykkeen vaihtelun lepotasot
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM2017-2312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .