Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sauna ke zlepšení cévního zdraví dospělých se srdečními chorobami

27. října 2023 aktualizováno: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Účinky saunování na cerebrovaskulární funkce u dospělých ve středním až vyšším věku se srdečním onemocněním

Tato studie je klinickou studií, která určí, zda saunování zlepšuje zdraví krevních cév u dospělých ve věku 50-70 let se srdečním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibývající důkazy naznačují, že tepelná terapie může zlepšit kardiovaskulární zdraví. Nedávné analýzy velké kohorty finských mužů středního až vyššího věku prokázaly, že časté saunování je spojeno se sníženým rizikem kardiovaskulární úmrtnosti, rozvoje demence a Alzheimerovy choroby a rozvoje hypertenze. Vzhledem k pozorovací povaze těchto vztahů zůstává neznámé, zda lze příznivé účinky saunování přímo přisuzovat působení tepla.

Cílem této studie je otestovat primární hypotézu, že 8 týdnů saunování zlepšuje průtokem zprostředkovanou dilataci, měřítko zdraví krevních cév, u dospělých ve středním až starším věku (50-70 let) se stabilním onemocněním koronárních tepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Angiografické koronární onemocnění v anamnéze: ≥ 70 % zúžení průměru tepny alespoň jedné hlavní epikardiální koronární tepny a/nebo předchozí koronární revaskularizace a/nebo zdokumentovaný předchozí akutní koronární syndrom a/nebo porucha perfuze během zátěžového testování nebo farmakologické stimulace
  2. Stabilní dávky léků (≥ 4 týdny) před zařazením
  3. Index tělesné hmotnosti <35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Nedávná (< 3 měsíce) hospitalizace související s onemocněním koronárních tepen nebo změna charakteru anginy pectoris
  2. Nestabilní angina pectoris
  3. Ejekční frakce < 40 % a/nebo klinické známky srdečního selhání
  4. Významné chlopenní onemocnění srdce
  5. Nekontrolovaná hypertenze (>180/110 mmHg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolního stavu budou požádáni, aby zachovali své běžné denní návyky.
Experimentální: Sauna
Saunovací intervence bude sestávat z 20 až 30 minutových saunových koupelí v suché finské sauně, prováděných 4x týdně.
Jiný: Intervence do životního stylu
Koupání v sauně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny v reakci na 5minutovou okluzi předloktí
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pookluzní reaktivní hyperémie (AUC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Oblast vaskulární vodivosti pod křivkou během reaktivní hyperémie vyvolané 5 minutovou okluzí předloktí
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Postokluzní reaktivní hyperémie (vrchol)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Maximální vaskulární vodivost během reaktivní hyperémie vyvolané 5 minutovou okluzí předloktí
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vasodilatace vyvolaná lokálním ohřevem kůže
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Plató kožní vaskulární vodivostní reakce při lokálním zahřátí kůže na 39°C
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Systolický krevní tlak v klidu
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Centrální arteriální tuhost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Klidové úrovně variability srdeční frekvence
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICM2017-2312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit