Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saunabadning for at forbedre vaskulær sundhed hos voksne med hjertesygdom

27. oktober 2023 opdateret af: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Virkninger af saunabadning på cerebrovaskulær funktion hos midaldrende til ældre voksne med hjertesygdomme

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg, der vil afgøre, om saunabadning forbedrer blodkarsundheden hos voksne i alderen 50-70 år med hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere beviser tyder på, at varmeterapi kan forbedre kardiovaskulær sundhed. Nylige analyser af en stor kohorte af midaldrende til ældre finske mænd har fastslået, at hyppig saunabadning er forbundet med en reduceret risiko for kardiovaskulær dødelighed, for at udvikle demens og Alzheimers sygdom og for at udvikle hypertension. I betragtning af disse forholds observationelle karakter er det stadig uvist, om de gavnlige virkninger af saunabadning direkte kan tilskrives varmeeksponering.

Formålet med denne undersøgelse er at teste den primære hypotese om, at 8 ugers saunabadning forbedrer flow-medieret udvidelse, et mål for blodkars sundhed, hos midaldrende til ældre voksne (50-70 år) med stabil koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En historie med angiografisk koronar sygdom: ≥70 % arteriel diameter indsnævring af mindst én større epikardie koronar arterie og/eller tidligere koronar revaskularisering og/eller dokumenteret tidligere akut koronar syndrom og/eller perfusionsdefekt under træningstest eller farmakologisk stimulering
  2. Stabile medicindoser (≥4 uger) før indskrivning
  3. Body mass index <35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig (<3 måneder) koronararteriesygdom-relateret hospitalsindlæggelse eller ændring i angina-mønster
  2. Ustabil angina
  3. Udstødningsfraktion <40 % og/eller klinisk tegn på hjertesvigt
  4. Betydelig hjerteklapsygdom
  5. Ukontrolleret hypertension (>180/110 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret til kontroltilstanden vil blive bedt om at opretholde deres normale daglige vaner.
Eksperimentel: Sauna
Saunainterventionen vil bestå af 20 til 30 minutters saunabadning i en tør finsk sauna, udført 4 gange om ugen.
Andet: Livsstilsintervention
Saunabadning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Brachial arterie flow-medieret dilatation som reaktion på 5 minutters underarmsokklusion
Ændring fra baseline efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-okklusion reaktiv hyperæmi (AUC)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Vaskulært konduktansområde-under-kurven under reaktiv hyperæmi induceret af 5 minutters underarmsokklusion
Ændring fra baseline efter 8 uger
Post-okklusion reaktiv hyperæmi (Peak)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Maksimal vaskulær konduktans under reaktiv hyperæmi induceret af 5 minutters underarmsokklusion
Ændring fra baseline efter 8 uger
Lokal hudopvarmning-induceret vasodilatation
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Plateau af den kutane vaskulære konduktansrespons under lokal opvarmning af huden til 39°C
Ændring fra baseline efter 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Systolisk blodtryk i hvile
Ændring fra baseline efter 8 uger
Central arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Carotis-femoral pulsbølgehastighed
Ændring fra baseline efter 8 uger
Pulsvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Hvileniveauer af pulsvariabilitet
Ændring fra baseline efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM2017-2312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner