Baño de sauna para mejorar la salud vascular de adultos con enfermedades del corazón
27 de octubre de 2023 actualizado por: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
Efectos del baño de sauna sobre la función cerebrovascular en adultos de mediana edad a mayores con enfermedad cardíaca
Este estudio es un ensayo clínico que determinará si los baños de sauna mejoran la salud de los vasos sanguíneos en adultos de 50 a 70 años con enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente evidencia sugiere que la terapia de calor puede mejorar la salud cardiovascular. Análisis recientes de una gran cohorte de hombres finlandeses de mediana edad a mayores han establecido que los baños de sauna frecuentes se asocian con un riesgo reducido de mortalidad cardiovascular, de desarrollar demencia y enfermedad de Alzheimer, y de desarrollar hipertensión. Dada la naturaleza observacional de estas relaciones, se desconoce si los efectos beneficiosos de los baños de sauna pueden atribuirse directamente a la exposición al calor.
El objetivo de este estudio es probar la hipótesis principal de que 8 semanas de baños en sauna mejoran la dilatación mediada por flujo, una medida de la salud de los vasos sanguíneos, en adultos de mediana edad a mayores (50-70 años) con enfermedad arterial coronaria estable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de enfermedad coronaria angiográfica: ≥70% de estrechamiento del diámetro arterial de al menos una arteria coronaria epicárdica principal y/o revascularización coronaria previa y/o síndrome coronario agudo previo documentado y/o defecto de perfusión durante la prueba de ejercicio o estimulación farmacológica
- Dosis estables de medicación (≥4 semanas) antes de la inscripción
- Índice de masa corporal <35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Hospitalización reciente (<3 meses) relacionada con arteriopatía coronaria o cambio en el patrón de angina
- angina inestable
- Fracción de eyección <40% y/o evidencia clínica de insuficiencia cardiaca
- Enfermedad cardíaca valvular significativa
- Hipertensión no controlada (>180/110 mmHg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
A los participantes asignados al azar a la condición de control se les pedirá que mantengan sus hábitos diarios normales.
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Experimental: Sauna
La intervención de sauna consistirá en sesiones de baño de sauna de 20 a 30 minutos dentro de una sauna finlandesa seca, realizadas 4 veces por semana.
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Baños de sauna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial en respuesta a 5 minutos de oclusión del antebrazo
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Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hiperemia reactiva post-oclusión (AUC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Área de conductancia vascular bajo la curva durante hiperemia reactiva inducida por 5 minutos de oclusión del antebrazo
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Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Hiperemia reactiva post-oclusión (Pico)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Conductancia vascular máxima durante la hiperemia reactiva inducida por 5 minutos de oclusión del antebrazo
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Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Vasodilatación local inducida por calentamiento de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Meseta de la respuesta de conductancia vascular cutánea durante el calentamiento local de la piel a 39°C
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Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Presión arterial sistólica en reposo
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Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Rigidez arterial central
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Velocidad de la onda del pulso carótido-femoral
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Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Niveles de reposo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
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Cambio desde el inicio después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICM2017-2312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .