Banho de sauna para melhorar a saúde vascular de adultos com doenças cardíacas
27 de outubro de 2023 atualizado por: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
Efeitos do banho de sauna na função cerebrovascular em adultos de meia-idade a idosos com doença cardíaca
Este estudo é um ensaio clínico que determinará se o banho de sauna melhora a saúde dos vasos sanguíneos em adultos de 50 a 70 anos com doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências crescentes sugerem que a terapia de calor pode melhorar a saúde cardiovascular. Análises recentes de uma grande coorte de homens finlandeses de meia-idade a idosos estabeleceram que o banho frequente na sauna está associado a um risco reduzido de mortalidade cardiovascular, de desenvolver demência e doença de Alzheimer e de desenvolver hipertensão. Dada a natureza observacional dessas relações, ainda não se sabe se os efeitos benéficos do banho de sauna podem ser atribuídos diretamente à exposição ao calor.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese primária de que 8 semanas de banho de sauna melhoram a dilatação mediada por fluxo, uma medida da saúde dos vasos sanguíneos, em adultos de meia-idade a idosos (50-70 anos) com doença arterial coronariana estável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de doença coronariana angiográfica: ≥70% de estreitamento do diâmetro arterial de pelo menos uma artéria coronária epicárdica principal e/ou revascularização coronariana prévia e/ou síndrome coronariana aguda prévia documentada e/ou defeito de perfusão durante teste de esforço ou estimulação farmacológica
- Doses de medicamentos estáveis (≥4 semanas) antes da inscrição
- Índice de massa corporal <35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Hospitalização recente (<3 meses) relacionada à doença arterial coronariana ou alteração no padrão de angina
- angina instável
- Fração de ejeção <40% e/ou evidência clínica de insuficiência cardíaca
- Doença cardíaca valvular significativa
- Hipertensão não controlada (>180/110 mmHg)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para a condição de controle serão solicitados a manter seus hábitos diários normais.
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Experimental: Sauna
A intervenção na sauna consistirá em sessões de banho de sauna de 20 a 30 minutos em uma sauna seca finlandesa, realizadas 4 vezes por semana.
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Banho de sauna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial em resposta a 5 minutos de oclusão do antebraço
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Mudança da linha de base após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hiperemia reativa pós-oclusão (AUC)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
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Área de condutância vascular sob a curva durante hiperemia reativa induzida por 5 minutos de oclusão do antebraço
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Mudança da linha de base após 8 semanas
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Hiperemia reativa pós-oclusão (pico)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
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Condutância vascular máxima durante hiperemia reativa induzida por 5 minutos de oclusão do antebraço
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Mudança da linha de base após 8 semanas
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Vasodilatação local induzida pelo aquecimento da pele
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
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Platô da resposta de condutância vascular cutânea durante o aquecimento local da pele a 39°C
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Mudança da linha de base após 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
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Pressão arterial sistólica em repouso
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Mudança da linha de base após 8 semanas
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Rigidez arterial central
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
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Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
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Mudança da linha de base após 8 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
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Níveis de repouso da variabilidade da frequência cardíaca
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Mudança da linha de base após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICM2017-2312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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