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Bain de sauna pour améliorer la santé vasculaire des adultes souffrant de maladies cardiaques

27 octobre 2023 mis à jour par: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Effets des bains de sauna sur la fonction cérébrovasculaire chez les adultes d'âge moyen à plus âgés atteints d'une maladie cardiaque

Cette étude est un essai clinique qui déterminera si le bain de sauna améliore la santé des vaisseaux sanguins chez les adultes âgés de 50 à 70 ans souffrant de maladies cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus en plus de preuves suggèrent que la thermothérapie peut améliorer la santé cardiovasculaire. Des analyses récentes d'une grande cohorte d'hommes finlandais d'âge moyen à plus âgés ont établi que les bains de sauna fréquents sont associés à un risque réduit de mortalité cardiovasculaire, de développement de la démence et de la maladie d'Alzheimer et de développement de l'hypertension. Compte tenu de la nature observationnelle de ces relations, on ignore si les effets bénéfiques du bain de sauna peuvent être directement attribués à l'exposition à la chaleur.

L'objectif de cette étude est de tester l'hypothèse principale selon laquelle 8 semaines de sauna améliorent la dilatation médiée par le flux, une mesure de la santé des vaisseaux sanguins, chez les adultes d'âge moyen à plus âgés (50-70 ans) atteints d'une maladie coronarienne stable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents de maladie coronarienne angiographique : ≥ 70 % de rétrécissement du diamètre artériel d'au moins une artère coronaire épicardique majeure et/ou revascularisation coronaire antérieure et/ou syndrome coronarien aigu antérieur documenté et/ou défaut de perfusion lors d'un test d'effort ou d'une stimulation pharmacologique
  2. Doses de médicaments stables (≥ 4 semaines) avant l'inscription
  3. Indice de masse corporelle <35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Hospitalisation récente (<3 mois) liée à une maladie coronarienne ou modification de l'angine de poitrine
  2. Une angine instable
  3. Fraction d'éjection < 40 % et/ou signes cliniques d'insuffisance cardiaque
  4. Cardiopathie valvulaire importante
  5. Hypertension non contrôlée (>180/110 mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans la condition de contrôle seront invités à maintenir leurs habitudes quotidiennes normales.
Expérimental: Sauna
L'intervention de sauna consistera en des séances de bain de sauna de 20 à 30 minutes dans un sauna finlandais sec, effectuées 4 fois par semaine.
Autre: Intervention sur le mode de vie
Bain de sauna

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale en réponse à 5 minutes d'occlusion de l'avant-bras
Changement par rapport au départ après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperémie réactive post-occlusion (AUC)
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines
Aire de conductance vasculaire sous la courbe lors d'une hyperémie réactive induite par 5 minutes d'occlusion de l'avant-bras
Changement par rapport au départ après 8 semaines
Hyperémie réactive post-occlusion (pic)
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines
Pic de conductance vasculaire pendant l'hyperémie réactive induite par 5 minutes d'occlusion de l'avant-bras
Changement par rapport au départ après 8 semaines
Vasodilatation induite par le chauffage local de la peau
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines
Plateau de la réponse de conductance vasculaire cutanée lors d'un échauffement local de la peau à 39°C
Changement par rapport au départ après 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines
Pression artérielle systolique au repos
Changement par rapport au départ après 8 semaines
Raideur artérielle centrale
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines
Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Changement par rapport au départ après 8 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines
Niveaux de repos de la variabilité de la fréquence cardiaque
Changement par rapport au départ après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal Heart Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Première publication (Réel)

8 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICM2017-2312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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