Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Купание в сауне для улучшения здоровья сосудов у взрослых с сердечными заболеваниями

27 октября 2023 г. обновлено: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Влияние посещения сауны на цереброваскулярную функцию у людей среднего и пожилого возраста с сердечными заболеваниями

Это исследование является клиническим испытанием, которое определит, улучшает ли посещение сауны здоровье кровеносных сосудов у взрослых в возрасте 50-70 лет с сердечными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все больше данных свидетельствует о том, что тепловая терапия может улучшить здоровье сердечно-сосудистой системы. Недавний анализ большой когорты финских мужчин среднего и старшего возраста показал, что частое посещение сауны связано с уменьшением риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, развития слабоумия и болезни Альцгеймера, а также развития гипертонии. Учитывая наблюдательный характер этих взаимосвязей, остается неизвестным, можно ли непосредственно отнести благотворное воздействие сауны к тепловому воздействию.

Целью этого исследования является проверка основной гипотезы о том, что 8 недель посещения сауны улучшают опосредованное потоком расширение, показатель здоровья кровеносных сосудов, у людей среднего и пожилого возраста (50-70 лет) со стабильной ишемической болезнью сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hugo Gravel
  • Номер телефона: 4342 1-514-374-1480
  • Электронная почта: hugo.gravel@umontreal.ca

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Ангиографическая коронарная болезнь в анамнезе: сужение диаметра артерии ≥70% по крайней мере одной крупной эпикардиальной коронарной артерии и/или предшествующая реваскуляризация коронарных артерий и/или документально подтвержденный предшествующий острый коронарный синдром и/или дефект перфузии во время нагрузочного теста или фармакологической стимуляции
  2. Стабильные дозы лекарств (≥4 недель) до включения в исследование
  3. Индекс массы тела <35 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Недавняя (<3 месяцев) госпитализация в связи с ишемической болезнью сердца или изменение характера стенокардии
  2. Нестабильная стенокардия
  3. Фракция выброса <40% и/или клинические признаки сердечной недостаточности
  4. Значительная клапанная болезнь сердца
  5. Неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/110 мм рт.ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участников, рандомизированных в контрольное состояние, попросят сохранить свои обычные повседневные привычки.
Экспериментальный: Сауна
Вмешательство в сауну будет состоять из 20-30-минутных сеансов сауны в сухой финской сауне, проводимых 4 раза в неделю.
Другой: Вмешательство в образ жизни
Купание в сауне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Опосредованное кровотоком расширение плечевой артерии в ответ на 5-минутную окклюзию предплечья
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постокклюзионная реактивная гиперемия (AUC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Площадь сосудистой проводимости под кривой во время реактивной гиперемии, вызванной 5-минутной окклюзией предплечья
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Постокклюзионная реактивная гиперемия (пик)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Пиковая сосудистая проводимость при реактивной гиперемии, вызванной 5-минутной окклюзией предплечья
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Местная вазодилатация, вызванная нагреванием кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Плато реакции кожной сосудистой проводимости при локальном нагревании кожи до 39°С
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Систолическое артериальное давление в покое
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Центральная артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Уровни вариабельности сердечного ритма в покое
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal Heart Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM2017-2312

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться