Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen keuhkosyövän seulonta

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jessica Sieren

Tarkkuus, keuhkosairauksien arviointi ja keuhkosyövän havaitseminen kvantitatiivisella pieniannoksisella TT:llä

Tämän projektin tarkoituksena on validoida kvantitatiivinen keuhkojen rakenteen arviointi automatisoidulla analyysiohjelmistolla (VIDA) käytettäväksi keuhkosyövän seulontaa varten hankitussa pieniannoksisessa tietokonetomografiassa (LDCT). Tällä hetkellä ohjelmisto toimii vakioannoksen CT-tiedoilla. Lisäksi ohjelmistoon on tarkoitus sisällyttää algoritmeja havaittujen keuhkovaurioiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on validoida kvantitatiivinen keuhkojen rakenteen arviointi automatisoidulla analyysiohjelmistolla (VIDA) käytettäväksi keuhkosyövän seulontaa varten hankitussa pieniannoksisessa tietokonetomografiassa (LDCT). Tällä hetkellä ohjelmisto toimii vakioannoksen CT-tiedoilla. Lisäksi ohjelmistoon on tarkoitus sisällyttää algoritmeja havaittujen keuhkovaurioiden arvioimiseksi.

Lung Cancer Screening Clinic on uusi ohjelma, joka seuloa potilasryhmää, joka täyttää ohjelman asettamat ennalta määritetyt kriteerit keuhkosyövän varalta. Tällä hetkellä UIowa-verkoston perusterveydenhuollon tarjoajilla on mahdollisuus tilata tätä seulontaprosessia potilailleen. Toiveena on laajentaa tämä ohjelma kaikille perusterveydenhuollon tarjoajille tulevaisuudessa. Klinikan henkilökunta tarkastelee potilaiden aiempaa sairaushistoriaa selvittääkseen, täyttävätkö he klinikan kriteerit.

Tätä tutkimusta varten tutkimusryhmä pyytää Iowan yliopiston keuhkosyövän seulontaklinikalla nähtyjä potilaita suorittamaan ylimääräisen vakioannoksen CT-skannauksen saman käynnin aikana (ohjelmiston suorituskyvyn vertailua/validointia varten). Niiltä koehenkilöiltä, ​​jotka suostuvat osallistumaan, tutkimusryhmä pyytää myös keräämään tiedot ja CT-kuvat, jotka kerättiin myös heidän kliinistä keuhkosyövän seulontakäyntiä varten. Tämän ryhmän osalta tutkimusryhmä pyytää myös keräämään kaikki potilastiedot, jotka liittyvät tällä keuhkosyövän seulontakäynnillä löydettyihin kyhmyihin.

Tutkimusryhmä ehdottaa VIDA:n olemassa olevien kuva-analyysityökalujen suorituskyvyn testaamista kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) arvioimiseksi, kun niitä sovelletaan keuhkosyövän seulonnassa saatuihin LDCT-tietoihin. Tutkimusryhmä kehittää myös uusia keuhkojen kyhmyjen arviointitoimintoja vastaamaan erityisesti riskialttiiden keuhkosyöpäpotilaiden kliinisiin tarpeisiin.

Työn suorittamiseksi tutkimusryhmä ehdottaa kahta erityistä tavoitetta:

  1. Vahvista VIDA:n kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT) keuhkoahtaumatautia ja emfyseemaa varten käyttämällä keuhkosyövän LDCT-seulontakohorttia verrattuna tavanomaiseen kvantitatiiviseen korkearesoluutioiseen tietokonetomografian (HRCT) skannausprotokollaan. Iowan yliopiston ja VIDA:n yhteistyöllä tutkimusryhmä perustaa tiukasti kontrolloidun CT-tiedonkeruuprotokollan paikallisessa keuhkosyövän seulontaohjelmassamme. Kerätyt tiedot sisältävät ohuita ja iteratiivisia rekonstruktioita, hengitysvalmennusta potilaiden keuhkojen inflaatiotason saavuttamiseksi ja HRCT-tietojen keruuta alakohortissa. VIDA-analyysiä tarkennetaan ja sopiva rekonstruktioasetus tunnistetaan siten, että LDCT-tietojen lähdöt korreloivat HRCT- (nykyinen standardi) -lähtöjen kanssa.
  2. VIDA:n uuden keuhkokyhmyjen segmentointialgoritmin kehittäminen kiinteille ja ei-kiinteille kyhmyille on täydellinen ja jalostettu käyttämällä standardoitua keuhkosyövän LDCT-seulontaprotokollaa. Automaattinen kyhmysegmentointi TT-skannauksissa on haastavaa, koska naapurirakenteiden (kuten verisuonet ja keuhkopussin) rajat ovat epäselviä, hienovaraisempien kyhmyjen rajakontrasti on heikko ja LDCT:hen liittyvä melu. Tutkimusryhmä kehittää uuden menetelmän, joka segmentoi keuhkovauriot vankasti sallimalla kyhmyjen ja ympäröivien rakenteiden keskinäisen vuorovaikutuksen, mikä johtaa erittäin tarkkaan segmentointiin, jossa on vähemmän manuaalisia korjaavia toimenpiteitä suuren volyymin keuhkosyövän seulonnan työnkulkuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat Iowan yliopiston sairaaloiden ja klinikoiden potilaita, jotka osallistuvat keuhkosyövän seulontaklinikkaan ja jotka ovat täyttäneet kyseiseen seulontaohjelmaan osallistumista koskevat ohjeet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät kliinisen keuhkosyövän seulonnan ohjeet ja osallistuvat kyseiseen kliiniseen seulontaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä kliinisen keuhkosyövän seulontaohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyövän seulontakohortti
Potilaita, jotka nähdään UIHC-keuhkosyövän seulontaklinikalla, pyydetään suorittamaan ylimääräinen standardi rintakehän CT-skannaus kliinisen UIHC-keuhkosyövän seulonta-CT-kuvauksen aikana. Lisäksi kerätään tiedot kliinisestä skannauksesta ja kaikista keuhkosyövän seulonnassa havaittuihin kyhmyihin liittyvistä lääketieteellisistä tiedoista.
Vakioannos rintakehän CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Segmenttien Airway Branch -erot
Aikaikkuna: 1 päivä opintovierailua
Segmentaaliset hengitysteiden haarojen erot mitataan vertaamalla kliinistä pienen annoksen rintakehän CT-skannausta ja normaaliannoksen rintakehän CT-skannausta.
1 päivä opintovierailua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa