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Detección cuantitativa de cáncer de pulmón

25 de noviembre de 2024 actualizado por: Jessica Sieren

Precisión, evaluación de enfermedades pulmonares y detección de cáncer de pulmón mediante TC cuantitativa de dosis baja

El propósito de este proyecto es validar la evaluación cuantitativa de la estructura pulmonar utilizando un software de análisis automatizado (VIDA), para su aplicación a la tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) adquirida para la detección del cáncer de pulmón. Actualmente, el software funciona con datos de TC de dosis estándar. Además, está previsto incorporar algoritmos en el software para abordar la evaluación de cualquier lesión pulmonar identificada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es validar la evaluación cuantitativa de la estructura pulmonar utilizando un software de análisis automatizado (VIDA), para su aplicación a la tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) adquirida para la detección del cáncer de pulmón. Actualmente, el software funciona con datos de TC de dosis estándar. Además, está previsto incorporar algoritmos en el software para abordar la evaluación de cualquier lesión pulmonar identificada.

La Clínica de Detección de Cáncer de Pulmón es un nuevo programa que examina a un grupo de pacientes que cumplen con un criterio predeterminado, establecido por el programa, para el cáncer de pulmón. En este momento, los proveedores de atención primaria, dentro de la red de UIowa, tienen la capacidad de realizar un pedido para este proceso de evaluación para sus pacientes. La esperanza es expandir este programa a cualquier proveedor de atención primaria en el futuro. El personal de la clínica revisa el historial médico anterior de los pacientes para determinar si cumplen con los criterios de la clínica.

Para este estudio, el equipo del estudio pedirá a los pacientes atendidos en la clínica de detección de cáncer de pulmón de la Universidad de Iowa que se sometan a una tomografía computarizada de dosis estándar adicional durante esa misma visita (para comparación/validación del rendimiento del software). Para aquellos sujetos que acepten participar, el equipo del estudio también solicitará recopilar los datos y las tomografías computarizadas que también se recopilaron para su visita clínica de detección de cáncer de pulmón. Para este grupo, el equipo del estudio también solicitará recopilar todos los registros médicos asociados con los nódulos encontrados en esta visita de detección de cáncer de pulmón.

El equipo de estudio propone probar el rendimiento de las herramientas de análisis de imágenes existentes de VIDA para la evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cuando se aplican a los datos LDCT adquiridos para la detección del cáncer de pulmón. El equipo de estudio también desarrollará nuevas funciones de evaluación de nódulos pulmonares para abordar específicamente las necesidades clínicas dentro de la población de pacientes con cáncer de pulmón en riesgo.

Para llevar a cabo el trabajo, el equipo de estudio se propone dos objetivos específicos:

  1. Valide las métricas de tomografía computarizada cuantitativa (QCT) de VIDA para EPOC y enfisema utilizando la cohorte de detección de cáncer de pulmón LDCT en comparación con el protocolo de exploración de tomografía computarizada de alta resolución cuantitativa (HRCT) estándar. Con la colaboración entre la Universidad de Iowa y VIDA, el equipo de estudio establecerá un protocolo de adquisición de datos de TC estrictamente controlado en nuestro programa local de detección de cáncer de pulmón. Los datos recopilados incorporarán reconstrucciones iterativas y de corte fino, entrenamiento de respiración para alcanzar los niveles de inflación pulmonar de los pacientes y adquisición de datos de HRCT en una subcohorte. El análisis de VIDA se refinará y se identificará la configuración de reconstrucción adecuada de modo que los resultados de los datos de LDCT se correlacionen con los resultados de HRCT (estándar actual).
  2. Completar y perfeccionar el desarrollo del novedoso algoritmo de segmentación de nódulos pulmonares de VIDA para nódulos sólidos y no sólidos utilizando el protocolo estandarizado de detección de cáncer de pulmón LDCT. La segmentación automatizada de nódulos en tomografías computarizadas es un desafío debido a la ambigüedad de los bordes con las estructuras vecinas (como los vasos y la pleura), el contraste deficiente de los límites de los nódulos más sutiles y el ruido asociado con la LDCT. El equipo de estudio desarrollará un método novedoso que segmenta de forma sólida las lesiones pulmonares al permitir la interacción mutua entre los nódulos y las estructuras circundantes, lo que conduce a una segmentación muy precisa con menos acciones correctivas manuales para un flujo de trabajo de cribado de cáncer de pulmón de gran volumen.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán pacientes de los hospitales y clínicas de la Universidad de Iowa que participen en la clínica de detección de cáncer de pulmón y hayan cumplido con las pautas para ser incluidos en ese programa de detección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que cumplan con las pautas clínicas de detección de cáncer de pulmón y participen en esa evaluación clínica.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no cumplen con las pautas clínicas de detección de cáncer de pulmón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de detección de cáncer de pulmón
A los pacientes atendidos en la clínica de detección de cáncer de pulmón de la UIHC se les pedirá que se sometan a una tomografía computarizada de tórax estándar adicional durante su tomografía computarizada de detección de cáncer de pulmón clínica de la UIHC. Además, también se recopilarán los datos de esa exploración clínica y todos los registros médicos asociados con los nódulos que fueron descubiertos por el Detección de cáncer de pulmón.
Tomografía computarizada de tórax de dosis estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de las ramas de las vías respiratorias segmentarias
Periodo de tiempo: 1 día de Visita de Estudio
Las diferencias segmentarias de las ramas de las vías respiratorias se medirán comparando la tomografía computarizada de tórax de dosis baja clínica y la tomografía computarizada de tórax de dosis estándar.
1 día de Visita de Estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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