Dépistage quantitatif du cancer du poumon
Précision, évaluation des maladies pulmonaires et détection du cancer du poumon à l'aide de la tomodensitométrie quantitative à faible dose
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet est de valider l'évaluation quantitative de la structure pulmonaire à l'aide d'un logiciel d'analyse automatisé (VIDA), pour une application à la tomodensitométrie à faible dose (LDCT) acquise pour le dépistage du cancer du poumon. Actuellement, le logiciel fonctionne sur des données CT de dose standard. En outre, il est prévu d'incorporer des algorithmes dans le logiciel pour traiter l'évaluation de toute lésion pulmonaire identifiée.
La clinique de dépistage du cancer du poumon est un nouveau programme qui dépiste un groupe de patients qui répondent à des critères prédéterminés, établis par le programme, pour le cancer du poumon. À l'heure actuelle, les fournisseurs de soins primaires, au sein du réseau UIowa, ont la possibilité de passer une commande pour ce processus de dépistage pour leurs patients. L'espoir est d'étendre ce programme à tout fournisseur de soins primaires à l'avenir. Le personnel de la clinique examine les antécédents médicaux des patients pour déterminer s'ils répondent aux critères de la clinique.
Pour cette étude, l'équipe d'étude demandera aux patients vus dans la clinique de dépistage du cancer du poumon de l'Université de l'Iowa de subir un scanner à dose standard supplémentaire au cours de cette même visite (pour comparaison/validation des performances du logiciel). Pour les sujets qui acceptent de participer, l'équipe de l'étude demandera également de collecter les données et les tomodensitogrammes qui ont également été collectés pour leur visite clinique de dépistage du cancer du poumon. Pour ce groupe, l'équipe de l'étude demandera également de collecter tous les dossiers médicaux associés aux nodules trouvés lors de cette visite de dépistage du cancer du poumon.
L'équipe de l'étude propose de tester les performances des outils d'analyse d'images existants de VIDA pour l'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), lorsqu'ils sont appliqués aux données LDCT acquises pour le dépistage du cancer du poumon. L'équipe de l'étude développera également de nouvelles fonctions d'évaluation des nodules pulmonaires pour répondre spécifiquement aux besoins cliniques de la population de patients à risque atteints d'un cancer du poumon.
Pour mener à bien les travaux, l'équipe d'étude propose deux objectifs spécifiques :
- Validez les métriques quantitatives de tomodensitométrie (QCT) de VIDA pour la BPCO et l'emphysème en utilisant la cohorte de dépistage du cancer du poumon LDCT par rapport au protocole standard de tomodensitométrie quantitative à haute résolution (HRCT). Avec la collaboration entre l'Université de l'Iowa et VIDA, l'équipe de l'étude établira un protocole d'acquisition de données CT étroitement contrôlé dans notre programme local de dépistage du cancer du poumon. Les données recueillies comprendront des reconstructions en tranches minces et itératives, un coaching respiratoire pour cibler les niveaux d'inflation pulmonaire pour les patients et l'acquisition de données HRCT dans une sous-cohorte. L'analyse VIDA sera affinée et le cadre de reconstruction approprié identifié de sorte que les sorties des données LDCT soient en corrélation avec les sorties HRCT (standard actuel).
- Compléter et affiner le développement du nouvel algorithme de segmentation des nodules pulmonaires de VIDA pour les nodules solides et non solides en utilisant le protocole de dépistage standardisé du cancer du poumon LDCT. La segmentation automatisée des nodules dans les tomodensitogrammes est difficile en raison de l'ambiguïté des frontières avec les structures voisines (telles que les vaisseaux et la plèvre), du faible contraste des frontières des nodules plus subtils et du bruit associé au LDCT. L'équipe de l'étude développera une nouvelle méthode qui segmente de manière robuste les lésions pulmonaires en permettant une interaction mutuelle entre les nodules et les structures environnantes, conduisant à une segmentation très précise avec moins d'actions correctives manuelles pour un flux de travail de dépistage du cancer du poumon à volume élevé.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui répondent aux directives cliniques de dépistage du cancer du poumon et participent à ce dépistage clinique.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne répondent pas aux directives cliniques de dépistage du cancer du poumon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de dépistage du cancer du poumon
Les patients qui sont vus à la clinique de dépistage du cancer du poumon de l'UIHC seront invités à subir un scanner thoracique standard supplémentaire lors de leur scanner de dépistage clinique du cancer du poumon à l'UIHC.
De plus, les données de cette analyse clinique et tous les dossiers médicaux associés aux nodules découverts par le dépistage du cancer du poumon seront également collectés.
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Scanner thoracique à dose standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences segmentaires des branches des voies respiratoires
Délai: 1 journée de visite d'étude
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Les différences entre les branches des voies respiratoires segmentaires seront mesurées en comparant le scanner thoracique clinique à faible dose et le scanner thoracique à dose standard.
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1 journée de visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201603824
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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