Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Triagem Quantitativa de Câncer de Pulmão

25 de novembro de 2024 atualizado por: Jessica Sieren

Precisão, Avaliação de Doenças Pulmonares e Detecção de Câncer de Pulmão Usando TC Quantitativa de Baixa Dose

O objetivo deste projeto é validar a avaliação quantitativa da estrutura pulmonar usando um software de análise automatizada (VIDA), para aplicação em tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) adquirida para rastreamento de câncer de pulmão. Atualmente, o software é executado em dados de TC de dose padrão. Além disso, o plano é incorporar algoritmos ao software para abordar a avaliação de quaisquer lesões pulmonares identificadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é validar a avaliação quantitativa da estrutura pulmonar usando um software de análise automatizada (VIDA), para aplicação em tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) adquirida para rastreamento de câncer de pulmão. Atualmente, o software é executado em dados de TC de dose padrão. Além disso, o plano é incorporar algoritmos ao software para abordar a avaliação de quaisquer lesões pulmonares identificadas.

A Clínica de Triagem de Câncer de Pulmão é um novo programa que examina um grupo de pacientes que atendem a critérios predeterminados, definidos pelo programa, para câncer de pulmão. Neste momento, os provedores de cuidados primários, dentro da rede UIowa, podem fazer um pedido para este processo de triagem para seus pacientes. A esperança é expandir este programa para qualquer prestador de cuidados primários no futuro. A equipe da clínica examina o histórico médico do paciente para determinar se ele se encaixa nos critérios da clínica.

Para este estudo, a equipe de estudo solicitará aos pacientes atendidos na clínica de triagem de câncer de pulmão na Universidade de Iowa que se submetam a uma tomografia computadorizada de dose padrão adicional durante a mesma visita (para comparação/validação do desempenho do software). Para os indivíduos que concordarem em participar, a equipe do estudo também solicitará a coleta dos dados e das tomografias computadorizadas que também foram coletadas para a visita clínica de triagem de câncer de pulmão. Para este grupo, a equipe de estudo também solicitará a coleta de todos os registros médicos associados aos nódulos encontrados nesta visita de triagem de câncer de pulmão.

A equipe do estudo propõe testar o desempenho das ferramentas de análise de imagem existentes do VIDA para a avaliação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), quando aplicadas aos dados de LDCT adquiridos para triagem de câncer de pulmão. A equipe do estudo também desenvolverá novas funções de avaliação de nódulos pulmonares para atender especificamente às necessidades clínicas da população de pacientes com câncer de pulmão em risco.

Para realizar o trabalho, a equipe de estudo propõe dois objetivos específicos:

  1. Valide as métricas quantitativas de tomografia computadorizada (QCT) do VIDA para DPOC e enfisema utilizando a coorte de triagem de LDCT de câncer de pulmão em comparação com o protocolo de varredura quantitativa padrão de alta resolução (HRCT). Com a colaboração entre a Universidade de Iowa e o VIDA, a equipe de estudo estabelecerá um protocolo de aquisição de dados de TC rigorosamente controlado em nosso programa local de triagem de câncer de pulmão. Os dados coletados incorporarão fatias finas e reconstruções iterativas, treinamento de respiração para atingir os níveis de inflação pulmonar para pacientes e aquisição de dados de TCAR em uma subcoorte. A análise VIDA será refinada e o cenário de reconstrução apropriado identificado de forma que os resultados dos dados de LDCT se correlacionem com os resultados de HRCT (padrão atual).
  2. Conclua e refine o desenvolvimento do novo algoritmo de segmentação de nódulos pulmonares do VIDA para nódulos sólidos e não sólidos usando o protocolo de triagem LDCT de câncer de pulmão padronizado. A segmentação automatizada de nódulos em tomografias computadorizadas é desafiadora devido à ambigüidade das bordas com estruturas vizinhas (como vasos e pleura), baixo contraste de bordas de nódulos mais sutis e ruído associado à LDCT. A equipe do estudo desenvolverá um novo método que segmenta de forma robusta as lesões pulmonares, permitindo a interação mútua entre os nódulos e as estruturas circundantes, levando a uma segmentação altamente precisa com menos ações corretivas manuais para um fluxo de trabalho de rastreamento de câncer de pulmão de alto volume.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão pacientes dos Hospitais e Clínicas da Universidade de Iowa que estão participando da clínica de Triagem de Câncer de Pulmão e atenderam às diretrizes para serem incluídos nesse programa de triagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que atendem às diretrizes clínicas de triagem de câncer de pulmão e participam dessa triagem clínica.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não atendem às diretrizes clínicas de triagem de câncer de pulmão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de Rastreamento de Câncer de Pulmão
Os pacientes atendidos na clínica de triagem de câncer de pulmão da UIHC serão solicitados a realizar uma tomografia computadorizada de tórax padrão adicional durante a tomografia computadorizada de triagem clínica de câncer de pulmão da UIHC. Adicionalmente, serão também recolhidos os dados desse exame clínico e de todos os registos médicos associados aos nódulos que foram descobertos pelo Rastreio do Cancro do Pulmão.
TC de tórax de dose padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças segmentares dos ramos das vias aéreas
Prazo: 1 dia de Visita de Estudo
Diferenças segmentares nos ramos das vias aéreas serão medidas comparando a tomografia computadorizada de tórax de dose baixa clínica e a tomografia computadorizada de tórax de dose padrão.
1 dia de Visita de Estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever