Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe badania przesiewowe w kierunku raka płuc

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jessica Sieren

Precyzja, ocena chorób płuc i wykrywanie raka płuc za pomocą ilościowej tomografii komputerowej z niską dawką

Celem tego projektu jest walidacja ilościowej oceny struktury płuc za pomocą oprogramowania do automatycznej analizy (VIDA) do zastosowania w niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) uzyskanej w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc. Obecnie oprogramowanie działa na danych CT z dawką standardową. Ponadto planuje się włączenie algorytmów do oprogramowania w celu oceny wszelkich zidentyfikowanych zmian w płucach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest walidacja ilościowej oceny struktury płuc za pomocą oprogramowania do automatycznej analizy (VIDA) do zastosowania w niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) uzyskanej w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc. Obecnie oprogramowanie działa na danych CT z dawką standardową. Ponadto planuje się włączenie algorytmów do oprogramowania w celu oceny wszelkich zidentyfikowanych zmian w płucach.

Klinika Badań Przesiewowych w kierunku Raka Płuc to nowy program, w ramach którego badana jest grupa pacjentów spełniających z góry określone kryteria, określone przez program, w kierunku raka płuc. W tej chwili świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w ramach sieci UIowa mają możliwość złożenia zamówienia na ten proces przesiewowy dla swoich pacjentów. Mamy nadzieję, że w przyszłości program ten zostanie rozszerzony na dowolnego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej. Personel kliniki przegląda historię medyczną pacjentów, aby określić, czy spełniają oni kryteria kliniki.

W ramach tego badania zespół badawczy poprosi pacjentów przyjętych do kliniki badań przesiewowych w kierunku raka płuc na Uniwersytecie Iowa o poddanie się dodatkowemu tomografii komputerowej z dawką standardową podczas tej samej wizyty (w celu porównania/walidacji działania oprogramowania). W przypadku osób, które wyrażą zgodę na udział, zespół badawczy poprosi również o zebranie danych i tomografii komputerowej, które zostały również zebrane podczas ich wizyty w ramach klinicznego badania przesiewowego w kierunku raka płuc. W przypadku tej grupy zespół badawczy poprosi również o zebranie całej dokumentacji medycznej związanej z guzkami wykrytymi podczas tej wizyty przesiewowej w kierunku raka płuc.

Zespół badawczy proponuje przetestowanie wydajności istniejących narzędzi analizy obrazu firmy VIDA do oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w zastosowaniu do danych LDCT uzyskanych w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc. Zespół badawczy opracuje również nowe funkcje oceny guzków płucnych, aby w szczególności odpowiedzieć na potrzeby kliniczne w populacji pacjentów z rakiem płuca z grupy ryzyka.

Aby przeprowadzić tę pracę, zespół badawczy proponuje dwa konkretne cele:

  1. Zweryfikuj wskaźniki ilościowej tomografii komputerowej (QCT) VIDA dla POChP i rozedmy płuc, wykorzystując kohortę przesiewową LDCT raka płuc w porównaniu ze standardowym protokołem skanowania ilościowej tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT). We współpracy między University of Iowa i VIDA zespół badawczy ustanowi ściśle kontrolowany protokół gromadzenia danych CT w naszym lokalnym programie badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Zebrane dane będą obejmować rekonstrukcje cienkowarstwowe i iteracyjne, instruktaż oddechu w celu osiągnięcia docelowych poziomów napełnienia płuc u pacjentów oraz gromadzenie danych HRCT w subkohorcie. Analiza VIDA zostanie udoskonalona, ​​a odpowiednie ustawienie rekonstrukcji zostanie zidentyfikowane, tak aby dane wyjściowe z danych LDCT były skorelowane z wynikami HRCT (obecny standard).
  2. Ukończ i udoskonal opracowanie nowatorskiego algorytmu segmentacji guzków płuc firmy VIDA dla guzków litych i niestałych przy użyciu znormalizowanego protokołu badań przesiewowych LDCT raka płuc. Zautomatyzowana segmentacja guzków w tomografii komputerowej jest trudna ze względu na niejednoznaczność granic z sąsiednimi strukturami (takimi jak naczynia i opłucna), słaby kontrast graniczny bardziej subtelnych guzków oraz szum związany z LDCT. Zespół badawczy opracuje nowatorską metodę, która solidnie segmentuje zmiany płucne, umożliwiając wzajemną interakcję między guzkami i otaczającymi strukturami, prowadząc do bardzo dokładnej segmentacji przy mniejszej liczbie ręcznych działań korygujących w przepływie pracy masowych badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci ze szpitali i klinik Uniwersytetu Iowa, którzy uczestniczą w klinice badań przesiewowych w kierunku raka płuc i spełnili te wytyczne dotyczące włączenia do tego programu badań przesiewowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które spełniają wytyczne dotyczące klinicznych badań przesiewowych w kierunku raka płuc i uczestniczą w tych klinicznych badaniach przesiewowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają wytycznych klinicznych badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Pacjenci zgłaszający się do kliniki UIHC zajmującej się badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuca zostaną poproszeni o poddanie się dodatkowemu standardowemu tomografii komputerowej klatki piersiowej podczas klinicznego badania przesiewowego w kierunku raka płuc UIHC. Ponadto gromadzone będą również dane z tego skanu klinicznego i cała dokumentacja medyczna związana z guzkami wykrytymi w ramach badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Standardowa dawka tomografii komputerowej klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Segmentalne różnice w gałęziach dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień wizyty studyjnej
Odcinkowe różnice w odgałęzieniach dróg oddechowych będą mierzone przez porównanie klinicznego skanu CT klatki piersiowej z niską dawką i standardowego skanu CT klatki piersiowej.
1 dzień wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj