Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ lungekræftscreening

25. november 2024 opdateret af: Jessica Sieren

Præcision, lungesygdomsevaluering og lungekræftdetektion ved brug af kvantitativ lavdosis-CT

Formålet med dette projekt er at validere kvantitativ lungestrukturvurdering ved hjælp af en automatiseret analysesoftware (VIDA), til anvendelse på lavdosis computertomografi (LDCT) erhvervet til lungekræftscreening. I øjeblikket kører softwaren på standarddosis-CT-data. Derudover er det planen at inkorporere algoritmer i softwaren for at behandle vurdering af eventuelle identificerede lungelæsioner.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at validere kvantitativ lungestrukturvurdering ved hjælp af en automatiseret analysesoftware (VIDA), til anvendelse på lavdosis computertomografi (LDCT) erhvervet til lungekræftscreening. I øjeblikket kører softwaren på standarddosis-CT-data. Derudover er det planen at inkorporere algoritmer i softwaren for at behandle vurdering af eventuelle identificerede lungelæsioner.

The Lung Cancer Screening Clinic er et nyt program, der screener en gruppe patienter, der opfylder et forudbestemt kriterium, fastsat af programmet, for lungekræft. På nuværende tidspunkt har primære udbydere inden for UIowa-netværket mulighed for at afgive en ordre på denne screeningsproces for deres patienter. Håbet er at udvide dette program til enhver primær plejeudbyder i fremtiden. Klinikpersonalet ser over patienternes tidligere sygehistorie for at afgøre, om de opfylder klinikkriterierne.

Til denne undersøgelse vil undersøgelsesholdet bede patienterne, der ses i lungekræftscreeningsklinikken ved University of Iowa, om at gennemgå en yderligere standarddosis-CT-scanning under det samme besøg (til sammenligning/validering af softwareydelsen). For de forsøgspersoner, der accepterer at deltage, vil undersøgelsesteamet også bede om at indsamle de data og CT-scanninger, der også blev indsamlet til deres kliniske lungekræftscreeningsbesøg. For denne gruppe vil undersøgelsesholdet også bede om at indsamle alle lægejournaler forbundet med knuder fundet ved dette lungekræftscreeningsbesøg.

Undersøgelsesholdet foreslår at teste ydeevnen af ​​VIDA's eksisterende billedanalyseværktøjer til vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), når de anvendes på LDCT-data, der er indsamlet til lungekræftscreening. Undersøgelsesholdet vil også udvikle nye lungeknudeevalueringsfunktioner for specifikt at imødekomme de kliniske behov inden for den udsatte lungekræftpatientpopulation.

For at udføre arbejdet foreslår undersøgelsesgruppen to specifikke mål:

  1. Valider VIDA's kvantitative computertomografi (QCT)-metrikker for KOL og emfysem ved at bruge lungekræft LDCT-screeningskohorten sammenlignet med standard kvantitativ højopløsnings computertomografi (HRCT) scanningsprotokol. Med samarbejde mellem University of Iowa og VIDA vil undersøgelsesholdet etablere en stramt kontrolleret, CT-dataopsamlingsprotokol i vores lokale lungekræftscreeningsprogram. De indsamlede data vil inkorporere tynde skiver og iterative rekonstruktioner, åndedrætstræning for at målrette lungeinflationsniveauer for patienter og HRCT-dataindsamling i en underkohorte. VIDA-analysen vil blive forfinet og den passende rekonstruktionsindstilling identificeret, således at output fra LDCT-dataene korrelerer med HRCT-output (nuværende standard).
  2. Fuldfør og forfin udviklingen af ​​VIDAs nye lungeknudesegmenteringsalgoritme til faste og ikke-faste knuder ved hjælp af den standardiserede lungecancer LDCT-screeningsprotokol. Automatiseret knudesegmentering i CT-scanninger er udfordrende på grund af grænsetvetydighed med tilstødende strukturer (såsom kar og lungehinden), dårlig grænsekontrast af mere subtile knuder og støj forbundet med LDCT. Undersøgelsesteamet vil udvikle en ny metode, der robust segmenterer lungelæsioner ved at tillade gensidig interaktion mellem knuderne og de omgivende strukturer, hvilket fører til en meget nøjagtig segmentering med færre manuelle korrigerende handlinger til en arbejdsgang for højvolumen lungekræftscreening.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil være patienter på University of Iowa Hospitals and Clinics, der deltager i Lung Cancer Screening-klinikken og har opfyldt disse retningslinjer for at blive inkluderet i dette screeningprogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der opfylder retningslinjerne for klinisk lungekræftscreening og deltager i den kliniske screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder retningslinjerne for klinisk lungekræftscreening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte til screening af lungekræft
Patienter, der ses på UIHC lungekræftscreeningsklinikken, vil blive bedt om at gennemgå en ekstra standard CT-scanning af brystet under deres UIHC kliniske lungekræftscreenings-CT-scanning. Derudover vil data fra den kliniske scanning og alle medicinske journaler forbundet med knuder, der blev opdaget af lungekræftscreeningen, også blive indsamlet.
Standarddosis CT-scanning af brystet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Segmentelle luftvejsgrene forskelle
Tidsramme: 1 dags studiebesøg
Segmentelle luftvejsforgreningsforskelle vil blive målt ved at sammenligne den kliniske lavdosis-thorax-CT-scanning og standarddosis-thorax-CT-scanningen.
1 dags studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-scanning af brystet

Abonner